En studie for å evaluere effekten av mekanisk ventilasjon på Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVCCI)
4. mars 2024 oppdatert av: Naeem Ali, MD
En prospektiv pilotstudie for å evaluere effekten av mekanisk ventilasjon på Inferior Vena Cava Collapsibility Index
Tidligere forskning har vist at Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVCCI) kan brukes til å vurdere volumstatus.
En begrensning ved det tidligere arbeidet er at endringer i intra-thorax trykk kan påvirke denne målingen, og omfanget av denne effekten har aldri blitt beskrevet.
Etterforskernes mål er å korrelere graden av endring i IVCCI med den angitte graden av endring i intra-thorax trykk i en heterogen populasjon av kritisk syke pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Opprinnelig kvalifiserte pasienter vil være de som er innlagt på OSU MICU og 8ICU innen de siste 48 timene.
Disse pasientene vil bli screenet for forhåndsbestemte eksklusjonskriterier.
Kvalifiserte pasienter vil få målt IVCCI og baseline topp- og platåtrykk notert.
For de pasientene som oppfyller et annet sett med kriterier, vil en felles respiratormanøver bli utført.
Det positive endeekspirasjonstrykket vil økes med 5-10 cm/H20 trykk.
Denne prosedyren vil bli avbrutt hvis NOEN sikkerhetskriterier overskrides.
I løpet av intervallet vil IVCCI bli målt på nytt, ventilatorinnstillingene vil bli registrert, og respiratoren vil gå tilbake til de opprinnelige innstillingene.
Siden endringer av samme størrelsesorden gjøres daglig i klinisk praksis, vil risikoen for pasientene i denne studien være minimal og ikke mer enn den som oppleves i løpet av vanlig behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagt prøve
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder>17 år
- Nåværende bruk av mekanisk ventilasjon gjennom en endotrakealtube.
- Innlagt på intensivavdelingen innen siste 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig KOLS etter historie (dokumentert FEV1 <50 % spådd eller CT-bevis på emfysem)
- Gjeldende mistenkt astmaforverring
- Grov hypoksi definert som et FiO2-krav >90 % eller en PEEP >10 mmHg
- Pasient-ventilator desynkronisering eller aktiv agitasjon
- Ustabilt O2-krav som bestemt av det primære kliniske teamet.
- Fanger
- Klinikernektelse (lege eller behandlende sykepleier).
Ekskluderingskriterier for respiratorendringer:
- Kardiovaskulær ustabilitet (enhver økning i frekvensen av vasopressorer eller i.v. væskebolus for hypotensjon i løpet av de siste fire timene)
- Gjeldende PEEP-krav på >15cmH2O
- Nåværende SpO2 på <88 %.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kun ultralyd ved sengen
Ultralyd ved sengen for å bestemme dimensjonene til den nedre vena cava
|
|
Ultralyd med respiratorskift
Ultralyd ved sengen for å bestemme dimensjonene til den nedre vena cava før og etter respiratorendringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem effekten av en økning i positivt endeekspiratorisk trykk på intratorakale trykkvariabler hos pasienter med akutt respirasjonssvikt.
Tidsramme: 24 måneder
|
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem inter-rater-pålitelighet for å oppnå inferior vena cava collapsibility index ultralydbilder.
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Bestem forholdet mellom sentralt venetrykk og inferior vena cava kollapsibilitetsindeks ved varierende nivåer av gjennomsnittlig luftveistrykk (MAP).
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naeem Ali, M.D., Ohio State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2010
Først lagt ut (Antatt)
3. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009H0143
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .