Um estudo para avaliar o efeito da ventilação mecânica no índice de colapsibilidade da veia cava inferior (IVCCI)
4 de março de 2024 atualizado por: Naeem Ali, MD
Um estudo piloto prospectivo para avaliar o efeito da ventilação mecânica no índice de colapsibilidade da veia cava inferior
Pesquisas anteriores mostraram que o Índice de Collapsibilidade da Veia Cava Inferior (IVCCI) pode ser usado para avaliar o status do volume.
Uma limitação do trabalho anterior é que mudanças na pressão intratorácica podem influenciar essa medida, e a magnitude desse efeito nunca foi descrita.
O objetivo dos investigadores é correlacionar o grau de alteração no IVCCI com o grau definido de alteração na pressão intratorácica em uma população heterogênea de pacientes criticamente enfermos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes inicialmente elegíveis serão aqueles admitidos na OSU MICU e 8ICU nas 48 horas anteriores.
Esses pacientes serão selecionados para critérios de exclusão predeterminados.
Os pacientes elegíveis terão seu IVCCI medido e as pressões de pico e platô da linha de base anotadas.
Para aqueles pacientes que atendem a um segundo conjunto de critérios, uma manobra ventilatória comum será realizada.
A pressão expiratória final positiva será aumentada em 5-10 cm/H20 de pressão.
Este procedimento será interrompido se QUALQUER critério de segurança for excedido.
Durante o intervalo, o IVCCI será medido novamente, as configurações do ventilador serão registradas e o ventilador retornará às configurações iniciais.
Como mudanças dessa mesma magnitude são feitas diariamente na prática clínica, os riscos para os pacientes deste estudo serão mínimos e não mais do que os experimentados no decorrer dos cuidados habituais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- The Ohio State University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Amostra de paciente internado
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>17 anos
- Uso atual de ventilação mecânica através de um tubo endotraqueal.
- Admitido na UTI nas últimas 48 horas
Critério de exclusão:
- DPOC grave pela história (FEV1 documentado <50% do previsto ou evidência de enfisema na TC)
- Suspeita atual de Exacerbação de Asma
- Hipóxia profunda definida como exigência de FiO2 > 90% ou PEEP > 10 mmHg
- Dessincronia paciente-ventilador ou agitação ativa
- Necessidade instável de O2 conforme determinado pela equipe clínica principal.
- Prisioneiros
- Recusa do clínico à beira do leito (médico ou enfermeira assistente).
Critérios de exclusão para mudanças no ventilador:
- Instabilidade cardiovascular (qualquer aumento na taxa de vasopressores ou administração i.v. bolus de fluido para hipotensão nas últimas quatro horas)
- Requisitos atuais de PEEP de >15cmH2O
- SpO2 atual de <88%.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ultrassom apenas à beira do leito
Ultrassom à beira do leito para determinar as dimensões da veia cava inferior
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Ultrassom com alterações ventilatórias
Ultrassonografia à beira do leito para determinar as dimensões da veia cava inferior pré e pós alterações ventilatórias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar o efeito de um aumento na pressão expiratória final positiva nas variáveis de pressão intratorácica em pacientes com insuficiência respiratória aguda.
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a confiabilidade entre avaliadores na obtenção de imagens de ultrassom com índice de colapsibilidade da veia cava inferior.
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Determine a relação entre a pressão venosa central e o índice de colapsibilidade da veia cava inferior em vários níveis de pressão média das vias aéreas (MAP).
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Naeem Ali, M.D., Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimado)
3 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009H0143
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