Badanie oceniające wpływ wentylacji mechanicznej na wskaźnik zapadalności żyły głównej dolnej (IVCCI)
4 marca 2024 zaktualizowane przez: Naeem Ali, MD
Prospektywne badanie pilotażowe oceniające wpływ wentylacji mechanicznej na wskaźnik zapadalności żyły głównej dolnej
Poprzednie badania wykazały, że wskaźnik zapadalności żyły głównej dolnej (IVCCI) można wykorzystać do oceny stanu objętości.
Jednym z ograniczeń poprzedniej pracy jest to, że zmiany ciśnienia w klatce piersiowej mogą wpływać na ten pomiar, a wielkość tego efektu nigdy nie została opisana.
Celem badaczy jest skorelowanie stopnia zmiany IVCCI z ustalonym stopniem zmiany ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej w heterogenicznej populacji krytycznie chorych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Początkowo kwalifikującymi się pacjentami będą ci, którzy zostali przyjęci do OSU MICU i 8ICU w ciągu ostatnich 48 godzin.
Pacjenci ci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem wcześniej ustalonych kryteriów wykluczenia.
Kwalifikujący się pacjenci będą mieli mierzone IVCCI i odnotowywane wartości szczytowe i plateau ciśnienia wyjściowego.
W przypadku pacjentów spełniających drugi zestaw kryteriów zostanie przeprowadzony wspólny manewr respiratora.
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe zostanie zwiększone o 5-10 cm/H2O.
Ta procedura zostanie przerwana, jeśli zostaną przekroczone JAKIEKOLWIEK kryteria bezpieczeństwa.
W tym czasie IVCCI zostanie ponownie zmierzony, ustawienia respiratora zostaną zapisane, a respirator powróci do ustawień początkowych.
Ponieważ zmiany o tej samej wielkości są dokonywane codziennie w praktyce klinicznej, ryzyko dla pacjentów w tym badaniu będzie minimalne i nie większe niż to, którego doświadczają w trakcie zwykłej opieki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka pacjenta szpitalnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >17 lat
- Aktualne zastosowanie wentylacji mechanicznej przez rurkę dotchawiczą.
- Przyjęty na OIOM w ciągu ostatnich 48 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka POChP w wywiadzie (udokumentowane FEV1 <50% wartości należnej lub rozedma płuc w CT)
- Aktualne podejrzenie zaostrzenia astmy
- Głębokie niedotlenienie zdefiniowane jako zapotrzebowanie na FiO2 >90% lub PEEP >10 mmHg
- Desynchronizacja pacjenta z respiratorem lub aktywne pobudzenie
- Niestabilne zapotrzebowanie na O2 określone przez podstawowy zespół kliniczny.
- Więźniowie
- Odmowa lekarza przyłóżkowego (lekarza lub pielęgniarki).
Kryteria wykluczenia dla zmian respiratora:
- Niestabilność sercowo-naczyniowa (jakiekolwiek zwiększenie częstości podawania leków wazopresyjnych lub i.v. płynny bolus na niedociśnienie w ciągu ostatnich czterech godzin)
- Aktualne wymagania dotyczące PEEP >15 cmH2O
- Bieżące SpO2 <88%.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Tylko USG przyłóżkowe
USG przyłóżkowe w celu określenia wymiarów żyły głównej dolnej
|
|
USG ze zmianą respiratora
USG przyłóżkowe w celu określenia wymiarów żyły głównej dolnej przed i po wymianie respiratora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie wpływu wzrostu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na zmienne ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie wiarygodności między oceniającymi w uzyskiwaniu obrazów ultrasonograficznych wskaźnika zapadalności żyły głównej dolnej.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Określić zależność między ośrodkowym ciśnieniem żylnym a wskaźnikiem zapadalności żyły głównej dolnej przy różnych poziomach średniego ciśnienia w drogach oddechowych (MAP).
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Naeem Ali, M.D., Ohio State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009H0143
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .