Un estudio para evaluar el efecto de la ventilación mecánica en el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (IVCCI)
4 de marzo de 2024 actualizado por: Naeem Ali, MD
Un estudio piloto prospectivo para evaluar el efecto de la ventilación mecánica en el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior
Investigaciones anteriores han demostrado que el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (IVCCI) se puede utilizar para evaluar el estado del volumen.
Una limitación del trabajo anterior es que los cambios en la presión intratorácica pueden influir en esta medición, y nunca se ha descrito la magnitud de este efecto.
El objetivo de los investigadores es correlacionar el grado de cambio en IVCCI con el grado establecido de cambio en la presión intratorácica en una población heterogénea de pacientes en estado crítico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes elegibles inicialmente serán aquellos ingresados en la UCI de la OSU y la UCI 8 dentro de las 48 horas anteriores.
Estos pacientes serán examinados según los criterios de exclusión predeterminados.
A los pacientes elegibles se les medirá la IVCCI y se anotarán las presiones basales pico y meseta.
Para aquellos pacientes que cumplan con un segundo conjunto de criterios, se realizará una maniobra de ventilación común.
La presión positiva al final de la espiración se incrementará en 5-10 cm/H20 de presión.
Este procedimiento se cancelará si se excede CUALQUIER criterio de seguridad.
Durante el intervalo, se volverá a medir el IVCCI, se registrarán los ajustes del ventilador y el ventilador volverá a los ajustes iniciales.
Dado que los cambios de esta misma magnitud se realizan diariamente en la práctica clínica, los riesgos para los pacientes en este estudio serán mínimos y no mayores que los experimentados en el curso de la atención habitual.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- The Ohio State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Muestra de paciente hospitalizado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>17 años
- Uso actual de ventilación mecánica a través de un tubo endotraqueal.
- Ingresado en UCI en las últimas 48 horas
Criterio de exclusión:
- EPOC grave por antecedentes (FEV1 documentado <50 % del teórico o evidencia de enfisema en la TC)
- Sospecha actual de exacerbación del asma
- Hipoxia profunda definida como un requerimiento de FiO2 >90% o una PEEP >10 mmHg
- Desincronía paciente-ventilador o agitación activa
- Requerimiento de O2 inestable según lo determinado por el equipo clínico primario.
- Prisioneros
- Negativa del clínico de cabecera (médico o enfermera tratante).
Criterios de exclusión para cambios de ventilador:
- Inestabilidad cardiovascular (cualquier aumento en la tasa de vasopresores o i.v. bolo de líquido por hipotensión en las últimas cuatro horas)
- Requerimientos actuales de PEEP de >15cmH2O
- SpO2 actual de <88%.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Solo ecografía de cabecera
Ecografía a pie de cama para determinar las dimensiones de la vena cava inferior
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Ultrasonido con cambios de ventilador
Ecografía a pie de cama para determinar las dimensiones de la vena cava inferior antes y después de los cambios ventilatorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar el efecto de un aumento de la presión positiva al final de la espiración sobre las variables de presión intratorácica en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar la confiabilidad entre evaluadores en la obtención de imágenes de ultrasonido del índice de colapsabilidad de la vena cava inferior.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
|
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Determinar la relación entre la presión venosa central y el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior a diferentes niveles de presión media de las vías respiratorias (MAP).
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naeem Ali, M.D., Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009H0143
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