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Une étude pour évaluer l'effet de la ventilation mécanique sur l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (IVCCI)

4 mars 2024 mis à jour par: Naeem Ali, MD

Une étude pilote prospective pour évaluer l'effet de la ventilation mécanique sur l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure

Des recherches antérieures ont montré que l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (IVCCI) peut être utilisé pour évaluer l'état du volume. Une limitation des travaux antérieurs est que les changements de pression intra-thoracique peuvent influencer cette mesure, et l'ampleur de cet effet n'a jamais été décrite. L'objectif des chercheurs est de corréler le degré de changement de l'IVCCI avec le degré de changement défini de la pression intra-thoracique dans une population hétérogène de patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients initialement éligibles seront ceux admis à l'OSU MICU et 8ICU dans les 48 heures précédentes. Ces patients seront examinés selon des critères d'exclusion prédéterminés. Les patients éligibles verront leur IVCCI mesuré et les pressions de pointe et de plateau de base notées. Pour les patients répondant à un deuxième ensemble de critères, une manœuvre de ventilation commune sera effectuée. La pression positive en fin d'expiration sera augmentée de 5 à 10 cm/H20 de pression. Cette procédure sera abandonnée si N'IMPORTE QUEL critère de sécurité est dépassé. Pendant l'intervalle, l'IVCCI sera mesuré à nouveau, les réglages du ventilateur seront enregistrés et le ventilateur reviendra aux réglages initiaux. Étant donné que des changements de cette même ampleur sont effectués quotidiennement dans la pratique clinique, les risques pour les patients de cette étude seront minimes et pas plus que ceux rencontrés dans le cadre des soins habituels.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43221
        • The Ohio State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient hospitaliséÉchantillon

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge>17 ans
  2. Utilisation actuelle de la ventilation mécanique par sonde endotrachéale.
  3. Admis aux soins intensifs dans les dernières 48 heures

Critère d'exclusion:

  1. BPCO sévère par antécédent (documenté VEMS <50 % prédit ou preuve CT d'emphysème)
  2. Exacerbation actuelle de l'asthme suspectée
  3. Hypoxie profonde définie comme un besoin en FiO2 > 90 % ou une PEP > 10 mmHg
  4. Désynchronisation patient-ventilateur ou agitation active
  5. Besoin en O2 instable tel que déterminé par l'équipe clinique principale.
  6. Les prisonniers
  7. Refus du clinicien de chevet (médecin ou infirmier traitant).

Critères d'exclusion pour les changements de ventilateur :

  1. Instabilité cardiovasculaire (toute augmentation du taux de vasopresseurs ou i.v. bolus de liquide en cas d'hypotension au cours des quatre dernières heures)
  2. Exigences actuelles en matière de PEP > 15 cm H2O
  3. SpO2 actuelle de <88 %.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Échographie de chevet seulement
Échographie de chevet pour déterminer les dimensions de la veine cave inférieure
Échographie avec changement de ventilateur
Échographie au chevet du patient pour déterminer les dimensions de la veine cave inférieure avant et après les changements de ventilation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer l'effet d'une augmentation de la pression positive en fin d'expiration sur les variables de pression intrathoracique chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë.
Délai: 24mois
  1. Déterminer l'effet sur l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure d'une augmentation de la pression positive en fin d'expiration (et du changement résultant de la pression moyenne des voies respiratoires) chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë.
  2. Déterminer l'effet sur la pression veineuse centrale d'une augmentation de la pression positive en fin d'expiration (et le changement résultant de la pression moyenne des voies respiratoires) chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë.
  3. Déterminer l'effet sur la pression moyenne des voies respiratoires d'une augmentation de la pression positive en fin d'expiration chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer la fiabilité inter-évaluateurs dans l'obtention d'images échographiques de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure.
Délai: 24mois
24mois
Déterminer la relation entre la pression veineuse centrale et l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure à différents niveaux de pression moyenne des voies respiratoires (MAP).
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Naeem Ali, MD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Naeem Ali, M.D., Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2010

Première publication (Estimé)

3 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009H0143

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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