En studie för att utvärdera effekten av mekanisk ventilation på Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVCCI)
4 mars 2024 uppdaterad av: Naeem Ali, MD
En prospektiv pilotstudie för att utvärdera effekten av mekanisk ventilation på inferior Vena Cava Collapsibility Index
Tidigare forskning har visat att Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVCCI) kan användas för att bedöma volymstatus.
En begränsning av det tidigare arbetet är att förändringar i intrathoraxtryck kan påverka denna mätning, och storleken på denna effekt har aldrig beskrivits.
Utredarnas mål är att korrelera graden av förändring i IVCCI med den inställda graden av förändring av intrathoraxtryck i en heterogen population av kritiskt sjuka patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Initialt kvalificerade patienter kommer att vara de som tagits in på OSU MICU och 8ICU inom de föregående 48 timmarna.
Dessa patienter kommer att screenas för förutbestämda uteslutningskriterier.
Kvalificerade patienter kommer att få sin IVCCI mätt och baseline topp- och platåtryck noterade.
För de patienter som uppfyller en andra uppsättning kriterier kommer en gemensam ventilatormanöver att utföras.
Det positiva slutexpiratoriska trycket kommer att ökas med 5-10 cm/H20 tryck.
Denna procedur kommer att avbrytas om NÅGRA säkerhetskriterier överskrids.
Under intervallet kommer IVCCI att mätas igen, ventilatorinställningarna registreras och ventilatorn återgår till de ursprungliga inställningarna.
Eftersom förändringar av samma storlek görs dagligen i klinisk praxis, kommer riskerna för patienterna i denna studie att vara minimala och inte mer än de som upplevs under vanlig vård.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43221
- The Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Slutenvårdsprov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder>17 år
- Nuvarande användning av mekanisk ventilation genom en endotrakealtub.
- Inlagd på ICU inom de senaste 48 timmarna
Exklusions kriterier:
- Svår KOL i anamnesen (dokumenterad FEV1 <50 % förväntad eller CT-bevis på emfysem)
- Aktuell misstänkt astmaexacerbation
- Djup hypoxi definierad som ett FiO2-krav >90 % eller en PEEP >10 mmHg
- Patient-ventilator desynkronisering eller aktiv agitation
- Instabilt O2-krav som bestämts av det primära kliniska teamet.
- Fångar
- Läkarvägran vid sängkanten (läkare eller behandlande sjuksköterska).
Uteslutningskriterier för ventilatorbyten:
- Kardiovaskulär instabilitet (alla ökningar av frekvensen av vasopressorer eller i.v. vätskebolus för hypotoni under de senaste fyra timmarna)
- Aktuella PEEP-krav på >15cmH2O
- Aktuell SpO2 på <88%.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Endast ultraljud vid sängkanten
Ultraljud vid sängkanten för att bestämma dimensionerna av den nedre hålvenen
|
|
Ultraljud med respiratorbyten
Ultraljud vid sängkanten för att bestämma dimensionerna på den inferior vena cava före och efter ventilatorändringar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm effekten av en ökning av positivt slutexpiratoriskt tryck på intratorakala tryckvariabler hos patienter med akut andningssvikt.
Tidsram: 24 månader
|
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm interbedömarens tillförlitlighet för att erhålla ultraljudsbilder med sämre vena cava kollapsbarhetsindex.
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Bestäm förhållandet mellan centralt venöst tryck och inferior vena cava collapsibility index vid varierande nivåer av medelluftvägstryck (MAP).
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Naeem Ali, M.D., Ohio State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2010
Första postat (Beräknad)
3 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009H0143
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .