Исследование по оценке влияния механической вентиляции на индекс сворачиваемости нижней полой вены (IVCCI)
4 марта 2024 г. обновлено: Naeem Ali, MD
Проспективное пилотное исследование по оценке влияния механической вентиляции на индекс сворачиваемости нижней полой вены
Предыдущие исследования показали, что индекс сворачиваемости нижней полой вены (IVCCI) можно использовать для оценки состояния объема.
Одним из ограничений предыдущей работы является то, что изменения внутригрудного давления могут влиять на это измерение, и величина этого эффекта никогда не описывалась.
Целью исследователей является соотнесение степени изменения ВВКК с заданной степенью изменения внутригрудного давления в гетерогенной популяции больных в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Первоначально подходящие пациенты будут поступать в отделения интенсивной терапии OSU и 8ICU в течение предшествующих 48 часов.
Эти пациенты будут проверены на заранее определенные критерии исключения.
Подходящим пациентам будет измерен их IVCCI и отмечены исходные значения пикового и плато давления.
Для тех пациентов, которые соответствуют второму набору критериев, будет выполнен обычный маневр искусственной вентиляции легких.
Положительное давление в конце выдоха увеличится на 5-10 см/H2O.
Эта процедура будет прервана, если будут превышены ЛЮБЫЕ критерии безопасности.
В течение этого интервала будет повторно измерен IVCCI, будут записаны настройки аппарата ИВЛ, и аппарат ИВЛ вернется к первоначальным настройкам.
Поскольку в клинической практике изменения такой же величины происходят ежедневно, риски для пациентов в этом исследовании будут минимальными и не превысят риски, возникающие при обычном лечении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стационарный образец
Описание
Критерии включения:
- Возраст>17 лет
- Современное использование ИВЛ через эндотрахеальную трубку.
- Госпитализирован в отделение интенсивной терапии в течение последних 48 часов
Критерий исключения:
- Тяжелая ХОБЛ в анамнезе (документально подтвержденный ОФВ1<50% от должного или КТ-признаки эмфиземы)
- Текущее подозрение на обострение астмы
- Глубокая гипоксия определяется как потребность FiO2> 90% или ПДКВ> 10 мм рт.ст.
- Десинхронизация пациента-вентилятора или активное возбуждение
- Нестабильная потребность в O2, определенная основной клинической бригадой.
- Заключенные
- Отказ врача у постели больного (врача или лечащей медсестры).
Критерии исключения для смены аппарата ИВЛ:
- Сердечно-сосудистая нестабильность (любое повышение уровня вазопрессоров или в/в введение). болюс жидкости при гипотензии в течение последних четырех часов)
- Текущие требования PEEP > 15 см H2O
- Текущий SpO2 <88%.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
УЗИ только прикроватное
Прикроватное УЗИ для определения размеров нижней полой вены
|
|
УЗИ с заменой аппарата ИВЛ
Прикроватное ультразвуковое исследование для определения размеров нижней полой вены до и после проведения ИВЛ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите влияние повышения положительного давления в конце выдоха на переменные внутригрудного давления у пациентов с острой дыхательной недостаточностью.
Временное ограничение: 24 месяца
|
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определите межэкспертную надежность при получении ультразвуковых изображений индекса коллапса нижней полой вены.
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Определите взаимосвязь между центральным венозным давлением и индексом коллапса нижней полой вены при различных уровнях среднего давления в дыхательных путях (САД).
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naeem Ali, M.D., Ohio State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009H0143
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .