Studie k vyhodnocení vlivu mechanické ventilace na index kolapsibility dolní duté žíly (IVCCI)
4. března 2024 aktualizováno: Naeem Ali, MD
Prospektivní pilotní studie k vyhodnocení vlivu mechanické ventilace na index kolapsibility dolní duté žíly
Předchozí výzkum ukázal, že k posouzení stavu objemu lze použít index sbalitelnosti dolní duté žíly (IVCCI).
Jedním z omezení předchozí práce je, že změny nitrohrudního tlaku mohou ovlivnit toto měření a velikost tohoto účinku nebyla nikdy popsána.
Cílem výzkumníků je korelovat stupeň změny IVCCI se stanoveným stupněm změny nitrohrudního tlaku v heterogenní populaci kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zpočátku způsobilí pacienti budou ti, kteří byli přijati na OSU MICU a 8 JIP během předchozích 48 hodin.
Tito pacienti budou vyšetřeni na předem stanovená kritéria vyloučení.
Způsobilým pacientům se změří IVCCI a zaznamená se výchozí maximální a plató tlaky.
U pacientů, kteří splňují druhý soubor kritérií, bude proveden společný manévr ventilátoru.
Pozitivní koncový exspirační tlak se zvýší o 5-10 cm/H20 tlak.
Tento postup bude přerušen, pokud budou překročena JAKÉKOLI bezpečnostní kritérium.
Během intervalu bude IVCCI přeměřeno, nastavení ventilátoru bude zaznamenáno a ventilátor se vrátí do výchozího nastavení.
Vzhledem k tomu, že ke změnám stejného rozsahu dochází v klinické praxi denně, rizika pro pacienty v této studii budou minimální a nebudou vyšší než rizika, která zažili v průběhu obvyklé péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek hospitalizovaného pacienta
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 17 let
- Současné použití mechanické ventilace endotracheální trubicí.
- Přijati na JIP během posledních 48 hodin
Kritéria vyloučení:
- Těžká CHOPN podle anamnézy (dokumentovaná FEV1 < 50 % předpokládané hodnoty nebo CT důkaz emfyzému)
- Současné podezření na exacerbaci astmatu
- Hluboká hypoxie definovaná jako požadavek na FiO2 > 90 % nebo PEEP > 10 mmHg
- Desynchronizace pacient-ventilátor nebo aktivní agitace
- Nestabilní požadavek na O2 podle zjištění primárního klinického týmu.
- Vězni
- Odmítnutí lékaře u lůžka (lékaře nebo ošetřující sestry).
Kritéria vyloučení pro změny ventilátoru:
- Kardiovaskulární nestabilita (jakékoli zvýšení frekvence vazopresorů nebo i.v. tekutý bolus pro hypotenzi během posledních čtyř hodin)
- Současné požadavky na PEEP >15 cmH2O
- Aktuální SpO2 < 88 %.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pouze ultrazvuk u lůžka
Ultrazvuk u lůžka k určení rozměrů dolní duté žíly
|
|
Ultrazvuk s výměnou ventilátoru
Ultrazvuk u lůžka ke stanovení rozměrů dolní duté žíly před a po změnách ventilátoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete vliv zvýšení pozitivního end-exspiračního tlaku na proměnné nitrohrudního tlaku u pacientů s akutním respiračním selháním.
Časové okno: 24 měsíců
|
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určete spolehlivost mezi hodnotiteli při získávání ultrazvukových snímků indexu kolapsibility dolní duté žíly.
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Určete vztah mezi centrálním žilním tlakem a indexem kolapsovatelnosti dolní duté žíly při různých úrovních středního tlaku v dýchacích cestách (MAP).
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naeem Ali, M.D., Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009H0143
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie