Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus mekaanisen ilmanvaihdon vaikutuksen arvioimiseksi alemman onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksiin (IVCCI)

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Naeem Ali, MD

Tuleva pilottitutkimus mekaanisen ilmanvaihdon vaikutuksen arvioimiseksi alemman onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksiin

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että inferior vena cava Collapsibility Index (IVCCI) -indeksiä voidaan käyttää tilavuuden tilan arvioimiseen. Eräs aikaisemman työn rajoitus on, että rintakehän sisäisen paineen muutokset voivat vaikuttaa tähän mittaukseen, eikä tämän vaikutuksen suuruutta ole koskaan kuvattu. Tutkijoiden tavoitteena on korreloida IVCCI:n muutosaste rintakehän sisäisen paineen muutosasteen kanssa heterogeenisessä kriittisesti sairaiden potilaiden populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aluksi kelpoisia potilaita ovat ne, jotka otetaan OSU:n MICU:lle ja 8ICU:lle edellisten 48 tunnin aikana. Nämä potilaat seulotaan ennalta määrättyjen poissulkemiskriteerien suhteen. Soveltuvien potilaiden IVCCI mitataan ja lähtötason huippu- ja tasannepaineet kirjataan. Niille potilaille, jotka täyttävät toisen kriteerin, suoritetaan yhteinen hengityslaite. Positiivinen uloshengityspaine nousee 5-10 cm/H20 paineella. Tämä toimenpide keskeytetään, jos MITÄÄN turvallisuuskriteerit ylittyvät. Välin aikana IVCCI mitataan uudelleen, hengityslaitteen asetukset tallennetaan ja ventilaattori palautetaan alkuasetuksiin. Koska samansuuruisia muutoksia tehdään päivittäin kliinisessä käytännössä, riskit potilaille tässä tutkimuksessa ovat minimaaliset eivätkä suuremmat kuin tavallisen hoidon aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
        • The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

InpatientSample

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 17 vuotta
  2. Nykyinen mekaaninen ventilaatio endotrakeaaliputken kautta.
  3. Päästetty teho-osastolle viimeisen 48 tunnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea keuhkoahtaumatauti historian perusteella (dokumentoitu FEV1 <50 % ennustettu tai TT-todiste emfyseemasta)
  2. Nykyinen epäilty astman paheneminen
  3. Syvä hypoksia määritellään FiO2-tarpeeksi > 90 % tai PEEP > 10 mmHg
  4. Potilaan ja hengityslaitteen epäsynkronisuus tai aktiivinen agitaatio
  5. Epävakaa O2-tarve ensisijaisen kliinisen tiimin määrittämänä.
  6. vangit
  7. Vuoteen vieressä oleva kliinikon kieltäytyminen (lääkäri tai hoitava sairaanhoitaja).

Hengityslaitteen muutosten poissulkemiskriteerit:

  1. Sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus (kaikki vasopressorien tai i.v. nestebolus hypotensiota varten viimeisen neljän tunnin aikana)
  2. Nykyiset PEEP-vaatimukset >15 cmH2O
  3. Nykyinen SpO2 <88 %.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vain vuode ultraääni
Vuoteen vieressä oleva ultraääni alemman onttolaskimon mittojen määrittämiseksi
Ultraääni hengityslaitteen vaihdolla
Vuoteen äärellä tehtävä ultraääni alemman onttolaskimon mittojen määrittämiseksi ennen ja jälkeen hengityslaitteen muutoksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä positiivisen uloshengityspaineen nousun vaikutus rintakehän painemuuttujiin potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
  1. Määritä positiivisen uloshengityspaineen nousun (ja siitä johtuvan muutoksen keskimääräisessä hengitysteiden paineessa) vaikutus alemman onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksiin potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus.
  2. Selvitä positiivisen uloshengityspaineen nousun (ja siitä johtuvan keskimääräisen hengitysteiden paineen) nousun vaikutus keskuslaskimopaineeseen potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus.
  3. Määritä positiivisen uloshengityspaineen nousun vaikutus keskimääräiseen hengitysteiden paineeseen potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määritä arvioijien välinen luotettavuus huonomman onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksin ultraäänikuvien saamiseksi.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Määritä keskuslaskimopaineen ja onttolaskimon huonomman kokoonpuristuvuusindeksin välinen suhde vaihtelevilla keskimääräisen hengitysteiden paineen (MAP) tasoilla.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Naeem Ali, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Naeem Ali, M.D., Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009H0143

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa