Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af virkningen af ​​mekanisk ventilation på inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVCCI)

4. marts 2024 opdateret af: Naeem Ali, MD

En prospektiv pilotundersøgelse for at evaluere effekten af ​​mekanisk ventilation på inferior Vena Cava Collapsibility Index

Tidligere forskning har vist, at Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVCCI) kan bruges til at vurdere volumenstatus. En begrænsning af det tidligere arbejde er, at ændringer i intra-thorax tryk kan påvirke denne måling, og størrelsen af ​​denne effekt er aldrig blevet beskrevet. Efterforskernes mål er at korrelere graden af ​​ændring i IVCCI med den fastsatte grad af ændring i intra-thorax tryk i en heterogen population af kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Oprindeligt kvalificerede patienter vil være dem, der er indlagt på OSU MICU og 8ICU inden for de foregående 48 timer. Disse patienter vil blive screenet for forudbestemte eksklusionskriterier. Kvalificerede patienter vil få deres IVCCI målt og baseline top- og plateautryk noteret. For de patienter, der opfylder et andet sæt kriterier, vil der blive udført en fælles ventilatormanøvre. Det positive endeekspiratoriske tryk vil blive øget med 5-10 cm/H20 tryk. Denne procedure vil blive afbrudt, hvis NOGEN sikkerhedskriterier overskrides. I løbet af intervallet vil IVCCI blive målt igen, ventilatorindstillingerne vil blive registreret, og ventilatoren vender tilbage til de oprindelige indstillinger. Da ændringer af samme størrelsesorden foretages dagligt i klinisk praksis, vil risiciene for patienterne i denne undersøgelse være minimale og ikke mere end dem, der opleves under sædvanlig behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlæggelsesprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >17 år
  2. Nuværende brug af mekanisk ventilation gennem en endotracheal tube.
  3. Indlagt på intensivafdeling inden for de sidste 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig KOL efter historie (dokumenteret FEV1 <50 % forudsagt eller CT-bevis for emfysem)
  2. Aktuel mistanke om astmaforværring
  3. Dyb hypoxi defineret som et FiO2-krav >90 % eller en PEEP >10 mmHg
  4. Patient-ventilator desynkronisering eller aktiv agitation
  5. Ustabilt O2-krav som bestemt af det primære kliniske team.
  6. Fanger
  7. Sengeklinikkens afslag (læge eller behandlende sygeplejerske).

Eksklusionskriterier for ventilatorændringer:

  1. Kardiovaskulær ustabilitet (enhver stigning i antallet af vasopressorer eller i.v. væskebolus for hypotension inden for de sidste fire timer)
  2. Nuværende PEEP-krav på >15cmH2O
  3. Aktuel SpO2 på <88%.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kun ultralyd ved sengekanten
Bedside ultralyd for at bestemme dimensionerne af den inferior vena cava
Ultralyd med ventilatorskift
Bedside ultralyd for at bestemme dimensionerne af den inferior vena cava før og efter ventilatorændringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem effekten af ​​en stigning i positivt endeekspiratorisk tryk på intrathorakale trykvariabler hos patienter med akut respirationssvigt.
Tidsramme: 24 måneder
  1. Bestem effekten på nedre vena cava kollapsibilitetsindeks af en stigning i positivt endeekspiratorisk tryk (og deraf følgende ændring i middel luftvejstryk) hos patienter med akut respirationssvigt.
  2. Bestem effekten på det centrale venetryk af en stigning i det positive endeekspiratoriske tryk (og deraf følgende ændring i det gennemsnitlige luftvejstryk) hos patienter med akut respirationssvigt.
  3. Bestem effekten på det gennemsnitlige luftvejstryk af en stigning i det positive endeekspiratoriske tryk hos patienter med akut respirationssvigt.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem inter-rater-pålideligheden ved opnåelse af inferior vena cava collapsibility index ultralydsbilleder.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Bestem forholdet mellem centralt venetryk og inferior vena cava kollapsibilitetsindeks ved varierende niveauer af middel luftvejstryk (MAP).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Naeem Ali, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naeem Ali, M.D., Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2010

Først opslået (Anslået)

3. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009H0143

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner