Uno studio per valutare l'effetto della ventilazione meccanica sull'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVCCI)
4 marzo 2024 aggiornato da: Naeem Ali, MD
Uno studio pilota prospettico per valutare l'effetto della ventilazione meccanica sull'indice di collassabilità della vena cava inferiore
Precedenti ricerche hanno dimostrato che l'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVCCI) può essere utilizzato per valutare lo stato del volume.
Una limitazione del lavoro precedente è che i cambiamenti nella pressione intratoracica possono influenzare questa misurazione e l'entità di questo effetto non è mai stata descritta.
Lo scopo dei ricercatori è quello di correlare il grado di variazione dell'IVCCI con il grado di variazione della pressione intratoracica in una popolazione eterogenea di pazienti critici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti inizialmente idonei saranno quelli ammessi all'OSU MICU e 8ICU entro le 48 ore precedenti.
Questi pazienti saranno sottoposti a screening per criteri di esclusione predeterminati.
Ai pazienti idonei verrà misurato il loro IVCCI e verranno annotate le pressioni di picco e di plateau al basale.
Per quei pazienti che soddisfano una seconda serie di criteri, verrà eseguita una manovra di ventilazione comune.
La pressione positiva di fine espirazione sarà aumentata di 5-10 cm/H20 di pressione.
Questa procedura verrà interrotta se QUALSIASI criterio di sicurezza viene superato.
Durante l'intervallo, l'IVCCI verrà rimisurato, le impostazioni del ventilatore verranno registrate e il ventilatore tornerà alle impostazioni iniziali.
Poiché cambiamenti di questa stessa portata vengono apportati quotidianamente nella pratica clinica, i rischi per i pazienti in questo studio saranno minimi e non superiori a quelli sperimentati nel corso delle cure abituali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
- The Ohio State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Campione ricoverato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età>17 anni
- Uso corrente della ventilazione meccanica attraverso un tubo endotracheale.
- Ricoverato in terapia intensiva nelle ultime 48 ore
Criteri di esclusione:
- BPCO grave in base all'anamnesi (FEV1 documentato <50% del predetto o evidenza TC di enfisema)
- Attuale sospetta esacerbazione dell'asma
- Ipossia profonda definita come requisito di FiO2 >90% o PEEP >10 mmHg
- Dissincronia paziente-ventilatore o agitazione attiva
- Requisito di O2 instabile come determinato dal team clinico primario.
- Prigionieri
- Rifiuto del medico al capezzale (medico o infermiere curante).
Criteri di esclusione per le modifiche al ventilatore:
- Instabilità cardiovascolare (qualsiasi aumento del tasso di vasopressori o i.v. bolo fluido per ipotensione nelle ultime quattro ore)
- Attuali requisiti PEEP di >15cmH2O
- SpO2 attuale <88%.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Solo ecografia al letto
Ecografia al letto del paziente per determinare le dimensioni della vena cava inferiore
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Ecografia con cambio di ventilatore
Ecografia al letto del paziente per determinare le dimensioni della vena cava inferiore prima e dopo le modifiche del ventilatore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare l'effetto di un aumento della pressione positiva di fine espirazione sulle variabili della pressione intratoracica nei pazienti con insufficienza respiratoria acuta.
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinare l'affidabilità inter-valutatore nell'ottenere immagini ecografiche dell'indice di collassibilità della vena cava inferiore.
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Determinare la relazione tra la pressione venosa centrale e l'indice di collassabilità della vena cava inferiore a diversi livelli di pressione media delle vie aeree (MAP).
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Naeem Ali, M.D., Ohio State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2010
Primo Inserito (Stimato)
3 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009H0143
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