Tanulmány a mechanikus szellőztetés hatásának értékelésére a vena cava inferior összecsukhatósági indexére (IVCCI)
2024. március 4. frissítette: Naeem Ali, MD
Prospektív kísérleti tanulmány a mechanikus szellőztetésnek a vena cava inferior összecsukhatósági indexére gyakorolt hatásának értékelésére
Korábbi kutatások kimutatták, hogy az Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVCCI) felhasználható a térfogati állapot felmérésére.
A korábbi munkák egyik korlátja, hogy a mellkason belüli nyomás változásai befolyásolhatják ezt a mérést, és ennek a hatásnak a mértékét soha nem írták le.
A kutatók célja, hogy az IVCCI változásának mértékét összefüggésbe hozzák a mellkason belüli nyomás változásának beállított mértékével kritikus állapotú betegek heterogén populációjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Kezdetben jogosultak azok a betegek, akik az OSU MICU-ba és a 8ICU-ba az előző 48 órában kerültek be.
Ezeket a betegeket előre meghatározott kizárási kritériumok alapján szűrik.
A jogosult betegek IVCCI-jét megmérik, és feljegyzik a kiindulási csúcs- és platónyomást.
Azoknál a betegeknél, akik megfelelnek a második kritériumcsoportnak, közös lélegeztetőgép-manővert kell végrehajtani.
A pozitív végkilégzési nyomás 5-10 cm/H20 nyomással megemelkedik.
Ez az eljárás megszakad, ha BÁRMELY biztonsági kritériumot túllépnek.
Az intervallum alatt az IVCCI újramérésre kerül, a lélegeztetőgép beállításai rögzítésre kerülnek, és a lélegeztetőgép visszaáll a kezdeti beállításokra.
Mivel a klinikai gyakorlatban naponta hasonló nagyságrendű változtatásokat hajtanak végre, a vizsgálatban részt vevő betegek kockázata minimális, és nem nagyobb, mint a szokásos ellátás során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
32
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43221
- The Ohio State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
FekvőbetegSample
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 17 év
- A mechanikus lélegeztetés jelenlegi alkalmazása endotracheális csövön keresztül.
- Az elmúlt 48 órában intenzív osztályra került
Kizárási kritériumok:
- Súlyos COPD a kórelőzmény alapján (dokumentált FEV1 <50% előrejelzett vagy CT-vel emfizéma)
- Jelenlegi gyanús asztma exacerbáció
- Mély hipoxia, mint 90% feletti FiO2-szükséglet vagy 10 Hgmm-nél nagyobb PEEP
- Beteg-lélegeztetőgép deszinkron vagy aktív izgatottság
- Az elsődleges klinikai csoport által meghatározott instabil O2-szükséglet.
- Foglyok
- Az ágy melletti klinikus megtagadása (orvos vagy kezelő nővér).
Kizárási kritériumok a lélegeztetőgép cseréjéhez:
- Kardiovaszkuláris instabilitás (a vazopresszorok vagy az i.v. folyékony bólus hipotenzió miatt az elmúlt négy órában)
- A jelenlegi PEEP követelmények >15 cmH2O
- Jelenlegi SpO2 <88%.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Csak az ágy melletti ultrahang
Az ágy melletti ultrahang a vena cava inferior méreteinek meghatározására
|
|
Ultrahang lélegeztetőgépcserével
Az ágy melletti ultrahang a vena cava inferior méretének meghatározására a lélegeztetőgép-cserék előtt és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a pozitív végkilégzési nyomás növekedésének hatását az intrathoracalis nyomásváltozókra akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 24 hónap
|
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg az értékelők közötti megbízhatóságot az inferior vena cava összecsukhatósági indexű ultrahangképek készítésekor.
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
|
Határozza meg a centrális vénás nyomás és a vena cava inferior összeroppanthatósági indexe közötti összefüggést az átlagos légúti nyomás (MAP) változó szintjein.
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naeem Ali, M.D., Ohio State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 2.
Első közzététel (Becsült)
2010. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009H0143
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .