下大静脈虚脱指数に対する機械換気の効果を評価する研究 (IVCCI)
2024年3月4日 更新者：Naeem Ali, MD
下大静脈虚脱指数に対する機械換気の効果を評価するための前向きパイロット研究
以前の研究では、下大静脈崩壊指数 (IVCCI) を使用して体積の状態を評価できることが示されています。
これまでの研究の限界の 1 つは、胸腔内圧の変化がこの測定に影響を与える可能性があることですが、この影響の大きさについてはこれまで記載されていなかったということです。
研究者らの目的は、IVCCIの変化の程度と、重症患者の異種集団における胸腔内圧の設定された変化の程度を相関させることである。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
最初に対象となる患者は、過去 48 時間以内に OSU MICU および 8ICU に入院した患者となります。
これらの患者は、所定の除外基準に従ってスクリーニングされます。
適格な患者は、IVCCI を測定し、ベースラインのピーク圧とプラトー圧を記録します。
2 番目の基準セットを満たす患者に対しては、一般的な人工呼吸器操作が実行されます。
呼気終末陽圧は 5 ～ 10 cm/H2O 圧力だけ増加します。
安全基準を超えた場合、この手順は中止されます。
インターバル中に、IVCCI が再測定され、人工呼吸器の設定が記録され、人工呼吸器は初期設定に戻ります。
これと同じ規模の変化が臨床現場で毎日行われているため、この研究で患者が受けるリスクは最小限であり、通常の治療の過程で経験するリスクと同程度です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43221
- The Ohio State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
入院患者のサンプル
説明
包含基準:
- 年齢>17歳以上
- 現在、気管内チューブを介した機械換気を使用している。
- 過去 48 時間以内に ICU に入院した
除外基準:
- 病歴による重度のCOPD（FEV1<50%の予測値またはCTによる肺気腫の証拠が記録されている）
- 現在喘息の増悪が疑われる
- 重篤な低酸素症は、FiO2 要件 >90% または PEEP >10 mmHg として定義されます。
- 患者と人工呼吸器の非同期性または活発な興奮
- 主要臨床チームによって決定された、不安定な O2 要件。
- 囚人
- ベッドサイドの臨床医の拒否（医師または治療看護師）。
人工呼吸器交換の除外基準:
- 心血管の不安定性（昇圧剤または静脈内投与の速度の増加） 過去 4 時間以内の低血圧に対する輸液ボーラス）
- 現在の PEEP 要件は >15cmH2O
- 現在の SpO2 は 88% 未満です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ベッドサイドの超音波のみ
下大静脈の寸法を測定するためのベッドサイドの超音波検査
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人工呼吸器の交換を伴う超音波検査
ベッドサイドでの超音波検査により、人工呼吸器交換前後の下大静脈の寸法を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性呼吸不全患者の胸腔内圧変数に対する呼気終末陽圧の増加の影響を判定します。
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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下大静脈虚脱指数超音波画像を取得する際の評価者間の信頼性を決定します。
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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平均気道内圧 (MAP) のさまざまなレベルでの中心静脈圧と下大静脈虚脱指数の関係を決定します。
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Naeem Ali, M.D.、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月2日
最初の投稿 (推定)
2010年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。