老年人医疗和心理健康单位的试验 (TEAM)

本研究的目标是：

1. 评估作为紧急情况入住综合医院的“意识模糊”老年人的专科多学科 MMHU 是否比标准护理具有更好的结果。
2. 与标准护理相比，研究 MMHU 的护理质量
3. 从健康和社会保健的角度进行健康经济学分析。

被检验的主要假设是：

• 与标准病房的护理相比，MMHU 的护理与在家度过的天数（招募后 3 个月内）有关
• MMHU 的护理与 3 个月时测量的更好的健康状况相关，包括生活质量、行为障碍、认知功能、残疾、参与、死亡率和护理院居住情况。
• 与标准护理相比，MMHU 的护理与护理人员的心理健康状况更好以及护理人员压力减轻有关。
• MMHU 患者的护理质量和患者体验优于标准护理病房。
• 与标准护理病房相比，MMHU 的护理具有成本效益。

该研究的设置是一个大型 NHS 急性教学医院组织，拥有 2 个校区（皇后区医疗中心和城市医院），包括 1800 张床位，为 700,000 人提供综合医院服务。

样本大小由可用资源决定。 在 24 个月内随机分配到 MMHU 单元的 240 名患者和同等数量的对照应该足以测量，具有 80% 的功效，住院时间减少 3 至 6 天，参与者比例增加 15%出院回家（例如 50% 至 65%）。 对于规模化的结果和“在家的日子”结果，权力会更大。

主要研究将从 2010 年 7 月开始持续长达 24 个月。 随访将在随机分组后 3 个月进行。

在试验开始之前，我们将进行 1 或 2 项短期试点研究，在此期间我们将测试招募和病房分配流程。

尽管受到临床服务的运营需求以及服务和研究能力的限制，但该研究的设计是稳健的。

NHS Trust 临床服务机构同意，在研究期间，将随机分配给 MMHU。 这不是研究的一部分，但代表了对它的临床服务支持。 潜在参与者将由急症医疗单元根据简单标准（“困惑”，超过 65 岁）确定。 MMHU 将确认临床资格并完成筛选日志。 如果 MMHU 上有可用床位，将使用基于互联网的随机化系统（根据护理院住所进行分层）对患者进行随机分配，并将患者分配到 MMHU 或标准护理病房。 非随机分组的患者可以在住院后期转诊，如果合适的话，可以随机分组。

符合研究条件的患者和护理人员将被邀请参加研究，一旦进入他们分配的病房。 同意和参与将仅用于数据收集、护理观察和跟进。 被排除在外的患者将继续在试验之外分配给他们的病房。