Próba Oddziału Leczniczo-Psychicznego dla Osób Starszych (TEAM)

Cele tego badania to:

1. Ocena, czy specjalistyczna multidyscyplinarna MMHU dla osób starszych z dezorientacją, przyjętych do szpitala ogólnego w nagłych wypadkach, wiąże się z lepszymi wynikami niż standardowa opieka.
2. Aby zbadać jakość opieki na MMHU w porównaniu ze standardową opieką
3. Przeprowadzenie analizy ekonomicznej zdrowia z perspektywy opieki zdrowotnej i społecznej.

Główne testowane hipotezy to:

• Że opieka na MMHU wiąże się z większą liczbą dni spędzonych w domu (w ciągu 3 miesięcy po rekrutacji) niż opieka na standardowych oddziałach
• Ta opieka na MMHU wiąże się z lepszym stanem zdrowia mierzonym po 3 miesiącach, pod względem jakości życia, zaburzeń zachowania, funkcji poznawczych, niepełnosprawności, uczestnictwa, śmiertelności i pobytu w domu opieki.
• Ta opieka na MMHU wiąże się z lepszym samopoczuciem psychicznym opiekunów i mniejszym obciążeniem opiekuna w porównaniu ze standardową opieką.
• Że jakość opieki i doświadczenia pacjentów na MMHU są lepsze niż na oddziałach o standardowej opiece.
• Ta opieka na MMHU jest opłacalna w porównaniu z opieką na standardowych oddziałach.

Miejscem badania jest duży szpital kliniczny NHS z 2 kampusami (Queens Medical Center i City Hospital), obejmujący 1800 łóżek, obsługujący populację 700 000 w zakresie ogólnych usług szpitalnych.

Wielkość próby zależy od dostępnych zasobów. 240 pacjentów przydzielonych losowo do oddziału MMHU w ciągu 24 miesięcy i taka sama liczba kontroli powinna wystarczyć do zmierzenia, z mocą 80%, skrócenia długości pobytu o 3 do 6 dni i wzrostu odsetka uczestników o 15% zwolniony do domu (np. 50% do 65%). Moc będzie większa w przypadku skalowanych wyników i wyniku „dni w domu”.

Główne badanie potrwa do 24 miesięcy, począwszy od lipca 2010 r. Kontrola nastąpi po 3 miesiącach od randomizacji.

Przed próbnym rozpoczęciem przeprowadzimy 1 lub 2 krótkie badania pilotażowe, podczas których przetestujemy procesy rekrutacji i przydziału podopiecznych.

Badanie ma być solidne, pomimo ograniczeń wynikających z potrzeb operacyjnych służby klinicznej oraz możliwości zarówno usługowych, jak i badawczych.

Służba kliniczna NHS Trust uzgodniła, że ​​na czas trwania badania przydział do MMHU będzie odbywał się w drodze randomizacji. Nie jest to częścią badań, ale stanowi dla nich wsparcie usług klinicznych. Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez oddział medycyny ostrej na podstawie prostych kryteriów („zdezorientowani”, powyżej 65 lat). MMHU potwierdzi kwalifikację kliniczną i wypełni dziennik badań przesiewowych. Jeśli w MMHU jest wolne łóżko, pacjent zostanie przydzielony losowo przy użyciu internetowego systemu randomizacji (z podziałem na miejsca zamieszkania w domu opieki), a pacjent zostanie przydzielony do MMHU lub oddziału opieki standardowej. Pacjenci nierandomizowani mogą być kierowani i, jeśli to konieczne, randomizowani w późniejszym okresie pobytu w szpitalu.

Pacjenci i opiekunowie kwalifikujący się do badania zostaną zaproszeni do udziału w badaniu raz na przydzielonym im oddziale. Zgoda i uczestnictwo będą dotyczyć wyłącznie gromadzenia danych, obserwacji opieki i działań następczych. Wykluczeni pacjenci będą kontynuować leczenie na przydzielonym im oddziale poza badaniem.