Essai d'une unité médicale et de santé mentale pour les personnes âgées (TEAM)

Les objectifs de cette étude sont :

1. Évaluer si un MMHU multidisciplinaire spécialisé pour les personnes âgées atteintes de « confusion », admis dans un hôpital général en urgence, est associé à de meilleurs résultats que les soins standard.
2. Étudier la qualité des soins sur le MMHU par rapport aux soins standards
3. Réaliser une analyse économique de la santé, du point de vue de la santé et des soins sociaux.

Les principales hypothèses testées sont les suivantes :

• Que les soins au MMHU sont associés à plus de jours passés à domicile (dans les 3 mois suivant le recrutement) que les soins dans les services standards
• Cette prise en charge au MMHU est associée à un meilleur état de santé mesuré à 3 mois, en termes de qualité de vie, de troubles du comportement, de fonction cognitive, de handicap, de participation, de mortalité et de résidence en EHPAD.
• Ces soins dispensés par le MMHU sont associés à un meilleur bien-être psychologique chez les soignants et à une réduction de la charge des soignants par rapport aux soins standard.
• Que la qualité des soins et de l'expérience des patients du MMHU est supérieure à celle des services de soins standard.
• Ces soins au MMHU sont rentables par rapport à ceux des services de soins standard.

Le cadre de l'étude est une grande organisation d'hôpital d'enseignement aigu du NHS avec 2 campus (Queens Medical Center et City Hospital), comprenant 1800 lits, desservant une population de 700 000 pour les services hospitaliers généraux.

La taille de l'échantillon est déterminée par les ressources disponibles. 240 patients randomisés dans l'unité MMHU sur 24 mois, et un nombre égal de témoins, devraient être suffisants pour mesurer, avec une puissance de 80%, une réduction de 3 à 6 jours de la durée de séjour et une augmentation de 15% de la proportion de participants renvoyé à la maison (par ex. 50% à 65%). La puissance sera plus grande pour les résultats à l'échelle et le résultat « jours à la maison ».

L'étude principale durera jusqu'à 24 mois à partir de juillet 2010. Le suivi sera de 3 mois après la randomisation.

Avant le début de l'essai, nous réaliserons 1 ou 2 courtes études pilotes, au cours desquelles nous testerons les processus de recrutement et d'attribution des services.

L'étude est conçue pour être robuste, bien qu'elle soit limitée par les besoins opérationnels du service clinique, ainsi que par la capacité de service et de recherche.

Le service clinique du NHS Trust a convenu que, pendant la durée de l'étude, l'attribution au MMHU se fera par randomisation. Cela ne fait pas partie de la recherche, mais représente un soutien de service clinique pour celle-ci. Les participants potentiels seront identifiés par l'Unité Médicale Aiguë, sur des critères simples ("'confus', plus de 65 ans'). Le MMHU confirmera l'admissibilité clinique et remplira un registre de dépistage. S'il y a un lit disponible au MMHU, le patient sera randomisé à l'aide d'un système de randomisation basé sur Internet (avec stratification sur la résidence en maison de retraite) et le patient sera affecté au MMHU ou à un service de soins standard. Les patients non randomisés peuvent être référés et, le cas échéant, randomisés, plus tard au cours de leur séjour à l'hôpital.

Les patients et soignants éligibles à la recherche seront invités à participer à la recherche, une fois dans le service qui leur a été attribué. Le consentement et la participation concerneront uniquement la collecte de données, l'observation des soins et le suivi. Les patients exclus continueront dans le service qui leur a été attribué en dehors de l'essai.