Prueba de una Unidad Médica y de Salud Mental para Personas Mayores (TEAM)

Los objetivos de este estudio son:

1. Evaluar si un MMHU multidisciplinario especializado para personas mayores con "confusión", ingresadas en un hospital general como una emergencia, se asocia con mejores resultados que la atención estándar.
2. Estudiar la calidad de la atención en el MMHU en comparación con la atención estándar
3. Realizar un análisis económico de la salud, desde la perspectiva de la atención sanitaria y social.

Las principales hipótesis que se están probando son:

• Que la atención en el MMHU se asocia con más días de permanencia en el hogar (en los 3 meses posteriores al reclutamiento) que la atención en las salas estándar
• Que la atención en el MMHU se asocia a un mejor estado de salud medido a los 3 meses, en cuanto a calidad de vida, alteración del comportamiento, función cognitiva, discapacidad, participación, mortalidad y residencia en residencia.
• Esa atención en el MMHU se asocia con un mejor bienestar psicológico entre los cuidadores y una menor tensión de los cuidadores en comparación con la atención estándar.
• Que la calidad de la atención y la experiencia del paciente en el MMHU es superior a la de las salas de atención estándar.
• Que la atención en el MMHU es rentable en comparación con la de las salas de atención estándar.

El escenario del estudio es una gran organización hospitalaria docente de agudos del NHS con 2 campus (Queens Medical Center y City Hospital), que comprende 1800 camas y atiende a una población de 700 000 para servicios hospitalarios generales.

El tamaño de la muestra está determinado por los recursos disponibles. 240 pacientes aleatorizados a la unidad MMHU durante 24 meses, e igual número de controles, deberían ser suficientes para medir, con un poder del 80 %, una reducción de 3 a 6 días en la duración de la estancia y un aumento del 15 % en la proporción de participantes dado de alta en casa (p. 50% a 65%). El poder será mayor para los resultados a escala y el resultado de 'días en casa'.

El estudio principal tendrá una duración de hasta 24 meses a partir de julio de 2010. El seguimiento será 3 meses después de la aleatorización.

Antes del comienzo del ensayo, realizaremos 1 o 2 estudios piloto cortos, durante los cuales probaremos los procesos de reclutamiento y asignación de salas.

El estudio está diseñado para ser sólido, a pesar de estar limitado por las necesidades operativas del servicio clínico y la capacidad tanto del servicio como de la investigación.

El servicio clínico de NHS Trust ha acordado que, mientras dure el estudio, la asignación a la MMHU será aleatoria. Esto no es parte de la investigación, pero representa el apoyo del servicio clínico para la misma. Los participantes potenciales serán identificados por la Unidad Médica de Agudos, en base a criterios simples ('confundidos', mayores de 65'). El MMHU confirmará la elegibilidad clínica y completará un registro de evaluación. Si hay una cama disponible en MMHU, el paciente será aleatorizado mediante un sistema de aleatorización basado en Internet (con estratificación según la residencia del hogar de cuidados), y el paciente será asignado a MMHU o a una sala de atención estándar. Los pacientes no aleatorizados pueden derivarse y, si corresponde, aleatorizarse más adelante durante su estancia en el hospital.

Se invitará a los pacientes y cuidadores elegibles para la investigación a participar en la investigación, una vez que se encuentren en su sala asignada. El consentimiento y la participación serán únicamente para la recopilación de datos, la observación de la atención y el seguimiento. Los pacientes excluidos continuarán en su sala asignada fuera del ensayo.