Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten lääketieteellisen ja mielenterveysyksikön kokeilu (TEAM)

tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Nottingham

Lääketieteellisen ja mielenterveyden yksikön arviointi verrattuna ikääntyneiden ihmisten tavanomaiseen hoitoon, jonka ensiapuhoitoa akuuttiin yleissairaalaan vaikeuttaa samanaikainen "sekaannus".

Tämä tutkimus on MMHU:n arviointi verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Potilaat, jotka ovat yli 65-vuotiaita ja "sekavat" vastaanottohetkellä, jaetaan satunnaisesti MMHU:n tai tavanomaiseen hoitoon. MMHU:ssa ei ole kapasiteettia kaikille hämmentyneelle iäkkäille potilaille, jotka on otettu NUH:iin, ja satunnaisallokaatio on samanlainen kuin käytännössä tällä hetkellä. Tätä tutkimusta varten 480 näistä potilaista rekrytoidaan yhdessä hoitajan kanssa (240 MMHU:sta, 240 tavallisista hoitoosastoista). Tutkijat keräävät perustiedot potilaan fyysisestä ja henkisestä terveydestä ja vammaisuudesta.

Tutkijat laskevat kotona vietetyt päivät ja mittaavat potilaiden terveydentilaa 3 kuukauden kuluttua ja resurssien käyttöä kuuden kuukauden kuluttua. Omaishoitajan rasitus ja elämänlaatu mitataan lähtötilanteessa ja seurataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Arvioida, liittyykö yleissairaalaan hätätilanteessa yleissairaalaan otettujen ikääntyneiden "sekaannuksiin" tarkoitettu monitieteinen MMHU parempiin tuloksiin kuin tavallinen hoito.
  2. Tutkia MMHU:n hoidon laatua verrattuna tavanomaiseen hoitoon
  3. Suorittaa terveystaloudellinen analyysi terveydenhuollon ja sosiaalihuollon näkökulmasta.

Pääasialliset testattavat hypoteesit ovat:

  • Tämä hoito MMHU:ssa liittyy useampaan kotona vietettyyn päivään (3 kuukauden aikana työhönottamisen jälkeen) kuin hoitoon tavallisilla osastoilla
  • Tämä hoito MMHU:ssa liittyy parempaan terveydentilaan mitattuna 3 kuukauden kuluttua elämänlaadun, käyttäytymishäiriöiden, kognitiivisten toimintojen, vamman, osallistumisen, kuolleisuuden ja hoitokodissa asumisen suhteen.
  • Tämä hoito MMHU:ssa liittyy parempaan psyykkiseen hyvinvointiin hoitajien keskuudessa ja pienempään hoitajan rasitukseen verrattuna tavalliseen hoitoon.
  • Että MMHU:n potilaiden hoidon laatu ja potilaskokemus ovat parempia kuin tavallisilla hoitoosastoilla.
  • Tämä hoito MMHU:ssa on kustannustehokasta verrattuna tavallisiin hoitoosastoihin.

Tutkimusympäristönä on suuri NHS:n akuuttiopetussairaalaorganisaatio, jossa on 2 kampusta (Queens Medical Center ja City Hospital), jossa on 1800 vuodepaikkaa ja joka palvelee 700 000 asukasta yleisissä sairaalapalveluissa.

Otoskoko määräytyy käytettävissä olevien resurssien mukaan. 240 potilasta, jotka on satunnaistettu MMHU-yksikköön 24 kuukauden ajaksi, ja sama määrä kontrolleja, pitäisi riittää mittaamaan 80 % teholla, 3–6 päivän lyheneminen oleskelun kestossa ja 15 %:n lisäys osallistujien osuudessa. kotiutettuna (esim. 50 % - 65 %. Teho on suurempi skaalattujen tulosten ja "päivien kotona" -tuloksissa.

Päätutkimus kestää jopa 24 kuukautta heinäkuusta 2010 alkaen. Seuranta on 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Ennen kokeilun alkua teemme 1 tai 2 lyhyttä pilottitutkimusta, joiden aikana testaamme rekrytointi- ja osastojakoprosesseja.

Tutkimus on suunniteltu vankaksi, vaikka sitä rajoittavat kliinisen palvelun toiminnalliset tarpeet sekä palvelu- ja tutkimuskapasiteetti.

NHS Trustin kliininen palvelu on sopinut, että tutkimuksen ajan MMHU:lle allokaatio tapahtuu satunnaistuksen avulla. Tämä ei ole osa tutkimusta, mutta edustaa kliinisen palvelun tukea sille. Akuuttilääkäriyksikkö tunnistaa mahdolliset osallistujat yksinkertaisin kriteerein ("sekava", yli 65'). MMHU vahvistaa kliinisen kelpoisuuden ja täyttää seulontalokin. Jos MMHU:ssa on sänky vapaana, potilas satunnaistetaan käyttämällä Internet-pohjaista satunnaistusjärjestelmää (jossa kerrotaan hoitokodin asuinpaikasta) ja potilas määrätään MMHU:lle tai tavalliselle hoitoosastolle. Ei-satunnaistetut potilaat voidaan ohjata lähetteisiin ja tarvittaessa satunnaistetaan myöhemmin sairaalahoidon aikana.

Tutkimuskelpoiset potilaat ja omaishoitajat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen heidän määrätyllä osastollaan. Suostumus ja osallistuminen koskee vain tiedonkeruuta, hoidon tarkkailua ja seurantaa. Poissuljetut potilaat jatkavat heille osoitetulla osastolla tutkimuksen ulkopuolella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 120 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ovat yli 65-vuotiaita, jotka otetaan hätätilanteessa Nottinghamin yliopistosairaalan NHS Trustiin, ja heillä on todettu tai mahdollinen fyysinen terveysongelma ja samaan aikaan "sekaannukset", jotka ovat kliinisesti kelvollisia hoitoon lääketieteellisen ja mielenterveyden yksikössä.
  • Omaishoitajan osallistujat ovat perheenjäsen tai hoitaja, joka on säännöllisessä yhteydessä potilaaseen ja toimii sekä informanttina että tutkii hoitajien terveyttä ja tuloksia.
  • Sekaannus määritellään löyhästi, mukaan lukien työdiagnoosit:
  • Delirium
  • Dementia
  • Dementia, jossa epäillään superlisättyä deliriumia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka vaativat mielenterveyslain mukaista jaksotusta
  • Laittomien huumeiden tai alkoholin päihtyneisyys tai yliannostuksen saaneiden potilaiden välitön hoito
  • Potilaat, joilla on ensisijainen psykiatrinen ongelma ilman epäiltyä merkittävää fyysistä tai toiminnallista samanaikaista sairautta.
  • Ne, jotka ovat vakavasti sairaita ja tarvitsevat intensiivistä seurantaa tai hoitoa (kriittinen hoito) tai erikoislääkärin hoitoa (esim. vaikea akuutti GI-verenvuoto, hengitystuki).
  • Ne, joilla on ylivoimainen kliininen johtamisen tarve toisessa palvelussa, esim. aivohalvaus, ortogeriatria, munuaistauti, onkologia.
  • Ne, joiden ensisijainen psykiatrinen diagnoosi on persoonallisuushäiriö, masennus tai ahdistuneisuus.
  • Ne, jotka ovat rekisteröityneet muuhun kuin Nottingham Primary Care Trustin yleislääkäriin.
  • Ne, jotka eivät puhu englantia ja joilla ei ole perheen kääntäjää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lääketieteen ja mielenterveyden yksikkö
Erikoisyksikkö kognitiivisesti vammaisille iäkkäille potilaille, jotka on otettu ensiapuun akuuttisairaalaan.
Käyttäytyminen: Lääketieteellinen ja mielenterveysyksikkö
Erikoislääketieteen ja mielenterveyden yksikkö, jossa on sekä lääkäreitä että psykiatrisia lääkintä- ja hoitohenkilöstöä sekä mielenterveyden kokeneita terapeutteja. Painopisteenä on varhainen ja tarkka diagnoosi, monitieteinen johtaminen, tiukka viestintä ja tavoitteiden asettaminen, vastuuvapauden suunnittelu ja vuorovaikutus yhteisön palveluihin.
Active Comparator: Tavalliset hoitoosastot
Akuuttisairaalan tavanomaista hoitoa kognitiivisesti vajaakuntoisille iäkkäille potilaille, jotka otetaan ensiapuun.
Käyttäytyminen: Lääketieteellinen ja mielenterveysyksikkö
Erikoislääketieteen ja mielenterveyden yksikkö, jossa on sekä lääkäreitä että psykiatrisia lääkintä- ja hoitohenkilöstöä sekä mielenterveyden kokeneita terapeutteja. Painopisteenä on varhainen ja tarkka diagnoosi, monitieteinen johtaminen, tiukka viestintä ja tavoitteiden asettaminen, vastuuvapauden suunnittelu ja vuorovaikutus yhteisön palveluihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotona viettämien päivien lukumäärä 3 kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ensisijainen tulos on kotona vietettyjen päivien lukumäärä kolmen kuukauden aikana rekrytointia seuraavien (tai hoitokodissa oleskeleminen niiden osalta, jotka ovat aiemmin asuneet rekrytoinnin yhteydessä). Tämä kattaa kuolleisuuden, kotiutumisen, sairaalahoidon pituuden ja kyvyn ylläpitää kotiutusta ja välttää takaisinottoa. ”Kotona vietetyt päivät” lasketaan 90 vuorokaudesta vähennettynä kuolleina viettäneiden päivien määrällä, välihoidon yksiköissä, sairaalassa, virkahoidossa tai uudessa hoitokodissa, jossa on korkeampi huollettava.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Dementian elämänlaatu (Demqol, potilas ja välitysmies) ja yleinen elämänlaatu (Euroqol EQ5D).
3 kuukautta
Käyttäytymisvamma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Neuropsykiatrinen kartoitus.
3 kuukautta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Henkilökohtaiset päivittäiset toimet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Barthel ADL -indeksi
3 kuukautta
Osallistuja / yleinen vamma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
lyhyt Lontoon tasoitusasteikko
3 kuukautta
Kognitio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
MMSE, erityisesti deliriumin palautumisen havaitsemiseksi
3 kuukautta
Omaishoitajan tyytyväisyys sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 1-3 viikkoa hakemistoon pääsyn jälkeen
Tyytyväisyys hoitoon sai kyselylomakkeen
1-3 viikkoa hakemistoon pääsyn jälkeen
Omaishoitajan rasitus ja yleinen terveys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Omaishoitajan rasitusindeksi ja omaishoitajan yleinen terveyskysely GHQ-12.
3 kuukautta
Palvelun tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Päiviä jokaisessa osastotyypissä. Sairaalaan otetut uudelleenkäynnit ja sairaalahoidon kokonaiskesto. Uusi laitoshoito (tai hoitokodissa oleville siirtyminen korkeammalle riippuvuustasolle) Päivät hoitokodissa (mukaan lukien välihoito) Lääkärikäynnit ja muiden perusterveydenhuollon kontaktien käyttö (piirisairaanhoitaja, lähihoitaja, lähihoitaja) Sairaalavaraukset Fyysisen ja mielenterveyden päiväsairaaloissa käyminen Yhteydenpito paikkakunnan mielenterveystiimeihin (mukaan lukien paikkakunnan psykiatrinen hoitotyö) Ambulanssipalvelun käyttö Sosiaalipalvelun kotihoidon ja päiväkeskusten käyttö.
3 kuukautta
Hoidon laatu ja potilaskokemus osastolla
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana.
Hoidon laatua ja potilaskokemusta mitataan Dementia Care Mappingin avulla sekä MMHU:ssa että tavallisessa hoidossa. Dementia Care Mapping tarjoaa jäsennellyn tallenteen aktiivisuustasoista, mielialasta ja osallistujien sitoutumisesta sekä henkilöstön vuorovaikutuksen laadusta 4-6 tunnin aikana.
Sairaalassa oleskelun aikana.
Terveys- ja sosiaalikulut
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Palvelun tulokset hinnoitellaan käyttämällä erityiskustannuksia, jos niitä on saatavilla, tai muutoin normaaleja viitekustannuksia käyttäen.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nottingham

Yhteistyökumppanit

Nottingham University Hospitals NHS Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom

Tutkijat

  • Päätutkija: John R Gladman, University of Nottingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10004 (DAIDS ES)
  • RP-PG-0407-10147 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIHR)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen ja mielenterveysyksikkö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa