Proef van een medische en geestelijke gezondheidseenheid voor ouderen (TEAM)

De doelstellingen van deze studie zijn:

1. Om te evalueren of een gespecialiseerde multidisciplinaire GGZ voor ouderen met 'verwardheid', opgenomen in een algemeen ziekenhuis als een spoedgeval, geassocieerd is met betere resultaten dan standaardzorg.
2. Onderzoek naar de kwaliteit van zorg op de MMHU in vergelijking met reguliere zorg
3. Een gezondheidseconomische analyse uitvoeren, vanuit het perspectief van gezondheids- en sociale zorg.

De belangrijkste hypothesen die worden getest zijn:

• Dat zorg op de MMHU gepaard gaat met meer dagen thuis doorgebracht (in de 3 maanden na werving) dan zorg op standaardafdelingen
• Die zorg op de MMHU wordt geassocieerd met een betere gezondheidstoestand gemeten na 3 maanden, in termen van kwaliteit van leven, gedragsstoornis, cognitief functioneren, handicap, participatie, sterfte en verblijf in een verzorgingshuis.
• Die zorg op de MMHU wordt in verband gebracht met een beter psychisch welbevinden van verzorgers en minder belasting van de verzorger in vergelijking met standaardzorg.
• Dat de kwaliteit van zorg en patiëntervaring voor patiënten op de MMHU superieur is aan die op standaard zorgafdelingen.
• Die zorg op de MMHU is kostendekkend vergeleken met die op reguliere zorgafdelingen.

De setting voor de studie is een grote NHS-organisatie voor acuut academisch ziekenhuis met 2 campussen (Queens Medical Center en City Hospital), bestaande uit 1800 bedden, die een bevolking van 700.000 bedienen voor algemene ziekenhuisdiensten.

De steekproefomvang wordt bepaald door de beschikbare middelen. 240 patiënten gerandomiseerd naar de MMHU-eenheid gedurende 24 maanden, en een gelijk aantal controles, zouden voldoende moeten zijn om, met 80% power, een vermindering van 3 tot 6 dagen in de verblijfsduur en een toename van 15% in het aantal deelnemers te meten naar huis ontslagen (bijv. 50% tot 65%). De kracht zal groter zijn voor geschaalde resultaten en de uitkomst 'dagen thuis'.

Het hoofdonderzoek zal vanaf juli 2010 maximaal 24 maanden duren. De follow-up zal 3 maanden na randomisatie zijn.

Voorafgaand aan de start van de proef zullen we 1 of 2 korte pilotstudies uitvoeren, waarin we de processen voor werving en afdelingstoewijzing testen.

Het onderzoek is ontworpen om robuust te zijn, ondanks dat het wordt beperkt door de operationele behoeften van de klinische dienst en zowel de service- als de onderzoekscapaciteit.

De klinische dienst van de NHS Trust is overeengekomen dat toewijzing aan de MMHU voor de duur van de studie gebeurt door middel van randomisatie. Dit maakt geen deel uit van het onderzoek, maar vertegenwoordigt de klinische ondersteuning ervan. Potentiële deelnemers worden geïdentificeerd door de Acute Medische Eenheid, op basis van eenvoudige criteria (''verward', ouder dan 65'). De MMHU zal de klinische geschiktheid bevestigen en een screeninglogboek invullen. Als er een bed beschikbaar is op de MMHU, wordt de patiënt gerandomiseerd met behulp van een op internet gebaseerd randomisatiesysteem (met stratificatie op verpleeghuis), en wordt de patiënt toegewezen aan de MMHU of een standaard zorgafdeling. Niet-gerandomiseerde patiënten kunnen later in hun ziekenhuisverblijf worden doorverwezen en, indien van toepassing, gerandomiseerd.

Voor onderzoek in aanmerking komende patiënten en verzorgers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan onderzoek, eenmaal op hun toegewezen afdeling. Toestemming en deelname zijn alleen voor gegevensverzameling, observatie van zorg en follow-up. Uitgesloten patiënten blijven buiten de studie op hun toegewezen afdeling.