Försök med en enhet för medicinsk och psykisk hälsa för äldre (TEAM)

Målen för denna studie är:

1. Att utvärdera om en specialist multidisciplinär MMHU för äldre personer med "förvirring", inlagd på ett allmänt sjukhus som akut, är förknippad med bättre resultat än standardvård.
2. Att studera kvaliteten på vården på MMHU jämfört med standardvård
3. Att utföra en hälsoekonomisk analys, utifrån vård- och omsorgsperspektiv.

De huvudsakliga hypoteserna som testas är:

• Att vård på MMHU är förknippad med fler dagar hemma (under de 3 månaderna efter rekrytering) än vård på standardavdelningar
• Att vård på MMHU är förknippat med bättre hälsostatus mätt vid 3 månader, vad gäller livskvalitet, beteendestörning, kognitiv funktion, funktionsnedsättning, delaktighet, dödlighet och vårdboende.
• Att vård på MMHU är förknippat med bättre psykiskt välbefinnande bland vårdare och minskad vårdbelastning jämfört med standardvård.
• Att kvaliteten på vården och patientupplevelsen för patienter på MMHU är överlägsen den på vanliga vårdavdelningar.
• Att vården på MMHU är kostnadseffektiv jämfört med den på vanliga vårdavdelningar.

Inställningen för studien är en stor NHS akut undervisningssjukhusorganisation med 2 campus (Queens Medical Center och City Hospital), omfattande 1800 bäddar, som betjänar en befolkning på 700 000 för allmänna sjukhustjänster.

Provstorleken bestäms av tillgängliga resurser. 240 patienter randomiserade till MMHU-enheten under 24 månader, och lika många kontroller, borde vara tillräckligt för att mäta, med 80 % effekt, en 3 till 6-dagars minskning av vistelsetiden och 15 % ökning av andelen deltagare skrivs ut hem (t.ex. 50 % till 65 %). Kraften kommer att vara större för skalade resultat, och "dagarna hemma"-resultatet.

Huvudstudien kommer att pågå i upp till 24 månader från juli 2010. Uppföljning kommer att ske 3 månader efter randomisering.

Innan provstart kommer vi att köra 1 eller 2 korta pilotstudier, under vilka vi kommer att testa processerna för rekrytering och avdelningstilldelning.

Studien är utformad för att vara robust, trots att den är begränsad av den kliniska tjänstens operativa behov och både service- och forskningskapacitet.

NHS Trusts kliniska tjänst har kommit överens om att tilldelningen till MMHU kommer att ske genom randomisering under hela studien. Detta är inte en del av forskningen, utan representerar kliniskt servicestöd för den. Potentiella deltagare kommer att identifieras av akutmedicinska enheten på enkla kriterier (''förvirrade', över 65 år). MMHU kommer att bekräfta klinisk behörighet och fylla i en screeninglogg. Om det finns en ledig säng på MMHU kommer patienten att randomiseras med hjälp av ett internetbaserat randomiseringssystem (med stratifiering på vårdboende), och patienten tilldelas MMHU eller en vanlig vårdavdelning. Icke-randomiserade patienter kan remitteras, och vid behov randomiseras, senare under sin sjukhusvistelse.

Forskningsberättigade patienter och vårdare kommer att bjudas in att delta i forskning en gång på sin tilldelade avdelning. Samtycke och deltagande kommer endast att gälla datainsamling, observation av vård och uppföljning. Uteslutna patienter kommer att fortsätta på sin tilldelade avdelning utanför prövningen.