Zkouška lékařského a duševního zdraví pro starší lidi (TEAM)

Cíle této studie jsou:

1. Vyhodnotit, zda specializovaný multidisciplinární MMHU pro starší lidi se „zmateností“, přijatý do všeobecné nemocnice jako urgentní stav, je spojen s lepšími výsledky než standardní péče.
2. Studovat kvalitu péče na MMHU ve srovnání se standardní péčí
3. Provést zdravotně ekonomickou analýzu z pohledu zdravotní a sociální péče.

Hlavní testované hypotézy jsou:

• Že péče na MMHU je spojena s více dny strávenými doma (během 3 měsíců po náboru) než s péčí na standardních odděleních
• Tato péče o MMHU je spojena s lepším zdravotním stavem měřeným po 3 měsících, pokud jde o kvalitu života, poruchy chování, kognitivní funkce, postižení, účast, úmrtnost a pobyt v pečovatelském domě.
• Tato péče o MMHU je spojena s lepší psychickou pohodou mezi pečovateli a sníženou zátěží pečovatelů ve srovnání se standardní péčí.
• Že kvalita péče a zkušenosti pacientů pro pacienty na MMHU jsou lepší než na standardních odděleních péče.
• Tato péče na MMHU je nákladově efektivní ve srovnání s péči na standardních odděleních péče.

Prostředí pro studii je velká organizace akutní fakultní nemocnice NHS se 2 kampusy (Queens Medical Center a City Hospital), která zahrnuje 1800 lůžek a slouží 700 000 obyvatelům pro všeobecné nemocniční služby.

Velikost vzorku je určena dostupnými zdroji. 240 pacientů randomizovaných na jednotku MMHU během 24 měsíců a stejný počet kontrol by měly být dostatečné k měření s 80% výkonem, 3 až 6denním zkrácením délky pobytu a 15% zvýšením podílu účastníků. propuštěni domů (např. 50 % až 65 %). Výkon bude větší pro škálované výsledky a výsledek „dny doma“.

Hlavní studie bude probíhat po dobu až 24 měsíců od července 2010. Sledování bude 3 měsíce po randomizaci.

Před zahájením zkušebního provozu provedeme 1 nebo 2 krátké pilotní studie, během kterých otestujeme procesy náboru a přidělování oddělení.

Studie je navržena tak, aby byla robustní, přestože je omezena provozními potřebami klinické služby a kapacitou služeb i výzkumu.

Klinická služba NHS Trust souhlasila s tím, že po dobu trvání studie bude přidělení do MMHU prováděno randomizací. Toto není součástí výzkumu, ale představuje pro něj podporu klinických služeb. Potenciální účastníci budou identifikováni oddělením akutního lékařství na základě jednoduchých kritérií („zmatený“, starší 65 let). MMHU potvrdí klinickou způsobilost a vyplní protokol o screeningu. Pokud je na MMHU k dispozici lůžko, pacient bude randomizován pomocí internetového randomizačního systému (se stratifikací podle bydliště pečovatelského domu) a pacient bude přidělen na MMHU nebo na standardní oddělení péče. Nerandomizovaní pacienti mohou být odesláni, a pokud je to vhodné, randomizováni později během pobytu v nemocnici.

Pacienti způsobilí pro výzkum a pečovatelé budou pozváni k účasti na výzkumu, jakmile budou na jejich přiděleném oddělení. Souhlas a účast budou určeny pouze pro sběr dat, pozorování péče a následné sledování. Vyřazení pacienti budou pokračovat na přiděleném oddělení mimo zkoušku.