노인을 위한 의료 및 정신 건강 단위 시험 (TEAM)
급성 종합 병원에 응급 입원이 동시에 발생하는 '혼란'으로 인해 복잡해진 노인에 대한 표준 치료와 비교한 의료 및 정신 건강 단위의 평가.
이 연구는 표준 치료와 비교한 MMHU의 평가입니다. 65세 이상이고 입원 시 '혼동' 상태인 환자는 무작위로 MMHU 또는 표준 치료에 배정됩니다. MMHU는 NUH에 입원한 모든 혼란스러운 노인 환자를 수용할 수 있는 능력이 없으며 무작위 할당은 현재 실제로 시행되는 것과 유사합니다. 이 연구를 위해 간병인과 함께 480명의 환자를 모집합니다(MMHU에서 240명, 표준 치료 병동에서 240명). 조사관은 환자 참가자의 신체적, 정신적 건강 및 장애에 대한 기본 정보를 수집합니다.
조사관은 집에서 보낸 총 일수를 계산하고 3개월 후 환자 참가자의 건강 상태와 6개월 동안 자원 사용을 측정합니다. 간병인 부담 및 삶의 질은 기준선 및 후속 조치에서 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 응급으로 종합병원에 입원한 '혼란'이 있는 노인을 위한 전문 다학제 MMHU가 표준 치료보다 더 나은 결과와 관련이 있는지 평가합니다.
- 표준 진료와 비교하여 MMHU에서 진료의 질을 연구하기 위해
- 건강 및 사회 복지의 관점에서 건강 경제 분석을 수행합니다.
테스트 중인 주요 가설은 다음과 같습니다.
- MMHU에서의 치료는 표준 병동에서의 치료보다 집에서 보내는 일수(모집 후 3개월)와 관련이 있습니다.
- MMHU에 대한 그 치료는 삶의 질, 행동 장애, 인지 기능, 장애, 참여, 사망률 및 요양원 거주 측면에서 3개월에 측정된 더 나은 건강 상태와 관련이 있습니다.
- MMHU에 대한 간병은 표준 간병에 비해 간병인들 사이에서 더 나은 심리적 웰빙과 감소된 간병인 부담과 관련이 있습니다.
- MMHU 환자의 치료 품질과 환자 경험이 표준 치료 병동보다 우수합니다.
- MMHU에서의 치료는 표준 치료 병동에 비해 비용 효율적입니다.
연구 환경은 2개의 캠퍼스(Queens Medical Center 및 City Hospital)가 있는 대규모 NHS 급성 교육 병원 조직으로, 1800개의 침대로 구성되어 있으며 일반 병원 서비스를 위해 700,000명의 인구에게 서비스를 제공합니다.
샘플 크기는 사용 가능한 리소스에 따라 결정됩니다. 24개월 동안 MMHU 단위에 무작위 배정된 240명의 환자와 동일한 수의 대조군은 80% 검정력, 입원 기간 3~6일 감소, 참가자 비율 15% 증가로 측정하기에 충분해야 합니다. 집에서 퇴원(예: 50% ~ 65%). 확장된 결과와 '집에서 보내는 시간' 결과에 대한 힘이 더 커질 것입니다.
본 연구는 2010년 7월부터 최대 24개월간 진행될 예정이다. 후속 조치는 무작위 배정 후 3개월이 될 것입니다.
시험이 시작되기 전에 우리는 모집 및 와드 할당 프로세스를 테스트하는 동안 1~2회의 짧은 파일럿 연구를 실행할 것입니다.
이 연구는 임상 서비스의 운영 요구와 서비스 및 연구 역량 모두에 의해 제약을 받음에도 불구하고 견고하도록 설계되었습니다.
NHS 트러스트 임상 서비스는 연구 기간 동안 MMHU에 대한 할당이 무작위로 이루어지기로 동의했습니다. 이것은 연구의 일부는 아니지만 이에 대한 임상 서비스 지원을 나타냅니다. 잠재적인 참가자는 간단한 기준(''혼돈됨', 65세 이상')에 따라 Acute Medical Unit에서 식별됩니다. MMHU는 임상 적격성을 확인하고 스크리닝 로그를 작성합니다. MMHU에 사용 가능한 병상이 있는 경우 환자는 인터넷 기반 무작위 배정 시스템(요양원 거주지에 대한 계층화 포함)을 사용하여 무작위 배정되고 환자는 MMHU 또는 표준 치료 병동에 배정됩니다. 비무작위 환자를 추천할 수 있으며 적절한 경우 나중에 입원 기간 동안 무작위로 배정할 수 있습니다.
연구 적격 환자 및 간병인은 할당된 병동에서 한 번 연구에 참여하도록 초대됩니다. 동의 및 참여는 데이터 수집, 치료 관찰 및 후속 조치에만 사용됩니다. 제외된 환자는 시험 외 할당된 병동에서 계속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottingham, 영국, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 참가자는 65세 이상으로 노팅엄 대학 병원 NHS 트러스트에 응급 상황으로 입원했으며 신체 건강 문제가 있거나 있을 수 있고 동시에 '혼란'이 있으며 임상적으로 의료 및 정신 건강 부서에서 관리할 자격이 있습니다.
- 간병인 참가자는 환자 참가자와 정기적으로 접촉하는 가족 구성원 또는 간병인이 되어 정보 제공자 역할을 하고 간병인의 건강과 결과를 연구합니다.
- 혼란은 다음과 같은 작업 진단을 포함하여 느슨하게 정의됩니다.
- 섬망 상태
- 백치
- 초첨가 섬망이 의심되는 치매
제외 기준:
- 정신건강법에 의한 구분이 필요한 자
- 불법 약물이나 알코올에 중독되었거나 과다 복용 환자의 즉각적인 치료
- 중대한 신체적 또는 기능적 동반이환이 의심되지 않는 일차적 정신과적 문제가 있는 자.
- 의학적 상태가 심각하여 집중 모니터링 또는 치료(중환자 치료) 또는 하위 전문 의료 개입(예: 심각한 급성 위장관 출혈, 호흡 지원).
- 다른 서비스(예: 뇌졸중, orthogeriatric, 신장, 종양학.
- 인격장애, 우울증, 불안증이 일차 정신과적 진단인 자.
- Non-Nottingham Primary Care Trust General Practitioner에 등록된 사람.
- 영어를 못하고 가족 통역사도 없는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의료 및 정신 건강 부서
급성 병원에 의학적 응급 상황으로 입원한 인지 장애 노인 환자를 위한 전문 병동.
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의사, 정신과 의료 및 간호 직원, 정신 건강 경험이 풍부한 치료사가 있는 전문 의료 및 정신 건강 단위.
조기 및 정확한 진단, 다학제적 관리, 엄격한 의사소통 및 목표 설정, 퇴원 계획 및 지역 사회 서비스와의 인터페이스에 중점을 둘 것입니다.
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활성 비교기: 표준 치료 병동
의학적 응급 상황으로 입원한 인지 장애 노인 환자를 위해 급성 병원에서 제공하는 표준 치료.
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의사, 정신과 의료 및 간호 직원, 정신 건강 경험이 풍부한 치료사가 있는 전문 의료 및 정신 건강 단위.
조기 및 정확한 진단, 다학제적 관리, 엄격한 의사소통 및 목표 설정, 퇴원 계획 및 지역 사회 서비스와의 인터페이스에 중점을 둘 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위 배정 후 3개월 동안 집에 있는 일수
기간: 3 개월
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1차 결과는 채용 후 3개월 동안 집에서 보낸 일수입니다(또는 이전에 채용 시 거주했던 사람들의 경우 요양원에 남아 있음).
여기에는 사망률, 퇴원, 입원 기간, 퇴원을 지속하고 재입원을 피할 수 있는 능력이 포함됩니다.
'집에 있는 일수'는 90일에서 죽은 날, 주거형 중간 치료 시설, 병원, 임시 간호 또는 더 높은 수준의 의존도가 있는 새로운 요양원 배치에서 보낸 일수를 뺀 값으로 계산됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 3 개월
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치매 삶의 질(Demqol, 환자 및 대리인) 및 일반적인 삶의 질(Euroqol EQ5D).
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3 개월
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행동 장애
기간: 3 개월
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신경 정신과 목록.
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3 개월
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인류
기간: 3 개월
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3 개월
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일상 생활의 개인 활동
기간: 3 개월
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바델 ADL 지수
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3 개월
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참가자/일반 장애
기간: 3 개월
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짧은 런던 핸디캡 척도
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3 개월
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인식
기간: 3 개월
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특히 정신 착란의 회복을 감지하기 위한 MMSE
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3 개월
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병원 진료에 대한 간병인의 만족도
기간: 지수 입학 퇴원 후 1~3주
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개호만족도 설문조사
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지수 입학 퇴원 후 1~3주
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간병인 긴장 및 일반 건강
기간: 3 개월
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간병인 긴장 지수 및 간병인 일반 건강 설문지 GHQ-12.
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3 개월
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서비스 결과
기간: 3 개월
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각 유형의 와드에서의 일수.
병원 재입원 및 총 입원 기간.
새로운 제도화(또는 요양원에 있는 사람들을 위해 더 높은 수준의 의존도로 이동) 요양원에서의 일수(임시 간호 포함) GP 방문 및 기타 1차 진료 연락처(지역 간호사, 지역 사회 메이트, 개업 간호사) 병원 예약 신체 및 정신 건강 주간 병원 출석 지역 사회 정신 건강 팀과 접촉(지역 정신 간호 포함) 구급차 서비스 이용 사회 서비스 홈 케어 및 주간 센터 이용
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3 개월
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병동에서의 진료 품질 및 환자 경험
기간: 입원 중.
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치료의 질과 환자 경험은 MMHU와 표준 치료 모두에서 Dementia Care Mapping을 사용하여 측정됩니다.
Dementia Care Mapping은 4-6시간 동안 참가자의 활동 수준, 기분 및 참여도, 직원 상호 작용의 질에 대한 구조화된 기록을 제공합니다.
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입원 중.
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건강 및 사회 복지 비용
기간: 3 개월
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서비스 결과는 가능한 경우 특정 비용을 사용하거나 그렇지 않은 경우 표준 참조 비용을 사용하여 비용이 책정됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: John R Gladman, University of Nottingham
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tanajewski L, Franklin M, Gkountouras G, Berdunov V, Harwood RH, Goldberg SE, Bradshaw LE, Gladman JR, Elliott RA. Economic Evaluation of a General Hospital Unit for Older People with Delirium and Dementia (TEAM Randomised Controlled Trial). PLoS One. 2015 Dec 18;10(12):e0140662. doi: 10.1371/journal.pone.0140662. eCollection 2015.
- Goldberg SE, Whittamore KH, Pollock K, Harwood RH, Gladman JR. Caring for cognitively impaired older patients in the general hospital: a qualitative analysis of similarities and differences between a specialist Medical and Mental Health Unit and standard care wards. Int J Nurs Stud. 2014 Oct;51(10):1332-43. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.02.002. Epub 2014 Feb 15.
- Goldberg SE, Bradshaw LE, Kearney FC, Russell C, Whittamore KH, Foster PE, Mamza J, Gladman JR, Jones RG, Lewis SA, Porock D, Harwood RH; Medical Crises in Older People Study Group. Care in specialist medical and mental health unit compared with standard care for older people with cognitive impairment admitted to general hospital: randomised controlled trial (NIHR TEAM trial). BMJ. 2013 Jul 2;347:f4132. doi: 10.1136/bmj.f4132.
- Harwood RH, Goldberg SE, Whittamore KH, Russell C, Gladman JR, Jones RG, Porock D, Lewis SA, Bradshaw LE, Elliot RA; Medical Crises in Older People Study Group (MCOP). Evaluation of a Medical and Mental Health Unit compared with standard care for older people whose emergency admission to an acute general hospital is complicated by concurrent 'confusion': a controlled clinical trial. Acronym: TEAM: Trial of an Elderly Acute care Medical and mental health unit. Trials. 2011 May 13;12:123. doi: 10.1186/1745-6215-12-123.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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