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Versuch einer medizinischen und psychischen Gesundheitseinheit für ältere Menschen (TEAM)

1. Dezember 2015 aktualisiert von: University of Nottingham

Bewertung einer Abteilung für medizinische und psychische Gesundheit im Vergleich zur Standardversorgung für ältere Menschen, deren Notfalleinweisung in ein Akutkrankenhaus durch gleichzeitige „Verwirrung“ erschwert wird.

Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine Bewertung des MMHU im Vergleich zur Standardversorgung. Patienten, die über 65 Jahre alt sind und bei der Aufnahme „verwirrt“ sind, werden nach dem Zufallsprinzip der MMHU oder der Standardversorgung zugewiesen. Das MMHU verfügt nicht über Kapazitäten für alle verwirrten älteren Patienten, die an der NUH aufgenommen werden, und die zufällige Zuteilung ähnelt der aktuellen Praxis. Für diese Studie werden 480 dieser Patienten zusammen mit einer Pflegekraft rekrutiert (240 von der MMHU, 240 von Regelstationen). Die Ermittler werden grundlegende Informationen über die körperliche und geistige Gesundheit und Behinderung des Patiententeilnehmers sammeln.

Die Ermittler zählen die insgesamt zu Hause verbrachten Tage und messen den Gesundheitszustand der Patiententeilnehmer nach drei Monaten sowie den Ressourcenverbrauch über sechs Monate. Die Belastung und Lebensqualität des Pflegepersonals wird zu Beginn und in der Nachuntersuchung gemessen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Es sollte beurteilt werden, ob eine spezialisierte multidisziplinäre MMHU für ältere Menschen mit „Verwirrung“, die als Notfall in ein Allgemeinkrankenhaus eingeliefert wird, mit besseren Ergebnissen verbunden ist als die Standardversorgung.
  2. Untersuchung der Qualität der Versorgung an der MMHU im Vergleich zur Standardversorgung
  3. Durchführung einer gesundheitsökonomischen Analyse aus der Perspektive des Gesundheits- und Sozialwesens.

Die Haupthypothesen, die getestet werden, sind:

  • Diese Pflege auf der MMHU ist mit mehr Tagen zu Hause verbunden (in den drei Monaten nach der Einstellung) als die Pflege auf Standardstationen
  • Diese Pflege im MMHU ist mit einem besseren Gesundheitszustand verbunden, gemessen nach drei Monaten, in Bezug auf Lebensqualität, Verhaltensstörungen, kognitive Funktion, Behinderung, Teilnahme, Sterblichkeit und Wohnsitz im Pflegeheim.
  • Diese Betreuung im MMHU ist im Vergleich zur Standardpflege mit einem besseren psychischen Wohlbefinden der Pflegekräfte und einer geringeren Belastung der Pflegekräfte verbunden.
  • Dass die Qualität der Pflege und das Patientenerlebnis der Patienten auf der MMHU denen auf Standardpflegestationen überlegen ist.
  • Diese Pflege auf der MMHU ist im Vergleich zu der auf Standardpflegestationen kostengünstig.

Der Rahmen für die Studie ist eine große NHS-Akutlehrkrankenhausorganisation mit zwei Standorten (Queens Medical Center und City Hospital), die über 1.800 Betten verfügt und eine Bevölkerung von 700.000 Menschen mit allgemeinen Krankenhausdienstleistungen versorgt.

Die Stichprobengröße wird durch die verfügbaren Ressourcen bestimmt. 240 Patienten, die über einen Zeitraum von 24 Monaten randomisiert der MMHU-Einheit zugeteilt wurden, und eine gleiche Anzahl von Kontrollpersonen sollten ausreichen, um mit einer Aussagekraft von 80 % eine Verkürzung der Aufenthaltsdauer um 3 bis 6 Tage und einen Anstieg des Teilnehmeranteils um 15 % zu messen nach Hause entlassen (z.B. 50 % bis 65 %). Die Leistung wird bei skalierten Ergebnissen und dem Ergebnis „Tage zu Hause“ größer sein.

Die Hauptstudie wird ab Juli 2010 bis zu 24 Monate dauern. Die Nachuntersuchung erfolgt 3 Monate nach der Randomisierung.

Vor Beginn der Studie werden wir ein oder zwei kurze Pilotstudien durchführen, in denen wir die Rekrutierungs- und Stationszuweisungsprozesse testen.

Die Studie ist so konzipiert, dass sie robust ist, obwohl sie durch die betrieblichen Anforderungen des klinischen Dienstes sowie durch Service- und Forschungskapazitäten eingeschränkt wird.

Der klinische Dienst des NHS Trust hat zugestimmt, dass die Zuteilung an die MMHU für die Dauer der Studie per Randomisierung erfolgen wird. Dies ist nicht Teil der Forschung, sondern stellt eine klinische Unterstützung dafür dar. Potenzielle Teilnehmer werden von der Akutmedizinischen Abteilung anhand einfacher Kriterien („verwirrt“, über 65“) identifiziert. Das MMHU bestätigt die klinische Eignung und erstellt ein Screening-Protokoll. Wenn auf der MMHU ein Bett verfügbar ist, wird der Patient mithilfe eines internetbasierten Randomisierungssystems (mit Schichtung nach Wohnort im Pflegeheim) randomisiert und der Patient der MMHU oder einer Standardpflegestation zugewiesen. Nicht randomisierte Patienten können zu einem späteren Zeitpunkt ihres Krankenhausaufenthalts überwiesen und gegebenenfalls randomisiert werden.

Forschungsberechtigte Patienten und Betreuer werden zur Teilnahme an der Forschung eingeladen, sobald sie sich auf der ihnen zugewiesenen Station befinden. Einwilligung und Teilnahme dienen ausschließlich der Datenerhebung, Beobachtung der Pflege und Nachverfolgung. Ausgeschlossene Patienten bleiben außerhalb der Studie auf der ihnen zugewiesenen Station.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 120 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patiententeilnehmer sind über 65 Jahre alt und werden als Notfall in das Nottingham University Hospital NHS Trust aufgenommen. Sie haben ein festgestelltes oder mögliches körperliches Gesundheitsproblem und gleichzeitige „Verwirrung“ und sind klinisch für die Behandlung in der Abteilung für medizinische und psychische Gesundheit geeignet.
  • Bei den Betreuer-Teilnehmern handelt es sich um ein Familienmitglied oder einen Betreuer, der in regelmäßigem Kontakt mit dem Patienten-Teilnehmer steht, um sowohl als Informant zu fungieren als auch die Gesundheit und Ergebnisse des Betreuers zu untersuchen.
  • Verwirrung wird nur grob definiert, einschließlich Arbeitsdiagnosen für:
  • Delirium
  • Demenz
  • Demenz mit Verdacht auf Superdelirium

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die eine Unterteilung nach dem Mental Health Act benötigen
  • Personen mit einer Vergiftung durch illegale Drogen oder Alkohol oder die sofortige Betreuung von Patienten mit Überdosis
  • Personen mit einem primären psychiatrischen Problem, bei denen kein Verdacht auf eine erhebliche körperliche oder funktionelle Komorbidität besteht.
  • Personen, die medizinisch schwer erkrankt sind und eine intensive Überwachung oder Therapie (Intensivpflege) oder einen subspezialisierten medizinischen Eingriff (z. B. schwere akute gastrointestinale Blutung, Atemunterstützung).
  • Diejenigen mit einem vorrangigen klinischen Bedarf an Management in einem anderen Dienst, z. Schlaganfall, Orthogeriatrie, Nierenerkrankungen, Onkologie.
  • Personen mit Persönlichkeitsstörung, Depression oder Angstzuständen als primäre psychiatrische Diagnose.
  • Diejenigen, die bei einem Allgemeinarzt außerhalb des Nottingham Primary Care Trust registriert sind.
  • Diejenigen, die kein Englisch sprechen und keinen Familienübersetzer haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eine Abteilung für medizinische und psychische Gesundheit
Eine Spezialeinheit für kognitiv beeinträchtigte ältere Patienten, die als medizinischer Notfall in das Akutkrankenhaus eingeliefert werden.
Eine spezialisierte Abteilung für medizinische und psychische Gesundheit mit sowohl Ärzten als auch psychiatrischem medizinischem und pflegerischem Personal sowie Therapeuten mit Erfahrung in der psychischen Gesundheit. Der Schwerpunkt liegt auf frühzeitiger und genauer Diagnose, multidisziplinärem Management, strenger Kommunikation und Zielsetzung, Entlassungsplanung und der Schnittstelle zu gemeinnützigen Diensten.
Aktiver Komparator: Standardpflegestationen
Die Standardversorgung des Akutkrankenhauses für kognitiv beeinträchtigte ältere Patienten, die als medizinischer Notfall aufgenommen werden.
Eine spezialisierte Abteilung für medizinische und psychische Gesundheit mit sowohl Ärzten als auch psychiatrischem medizinischem und pflegerischem Personal sowie Therapeuten mit Erfahrung in der psychischen Gesundheit. Der Schwerpunkt liegt auf frühzeitiger und genauer Diagnose, multidisziplinärem Management, strenger Kommunikation und Zielsetzung, Entlassungsplanung und der Schnittstelle zu gemeinnützigen Diensten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage zu Hause in den 3 Monaten nach der Randomisierung
Zeitfenster: 3 Monate
Das primäre Ergebnis wird die Anzahl der Tage sein, die in den drei Monaten nach der Einstellung zu Hause verbracht wurden (oder wie viele Tage in einem Pflegeheim für diejenigen verbracht wurden, die zuvor bei der Einstellung gewohnt hatten). Dies umfasst Mortalität, Entlassung, Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Fähigkeit, die Entlassung aufrechtzuerhalten und eine Wiedereinweisung zu vermeiden. „Tage zu Hause“ werden als 90 Tage abzüglich der Anzahl der Tage berechnet, die tot in stationären Intermediate-Care-Stationen, im Krankenhaus, in der Kurzzeitpflege oder in einem neuen Pflegeheim mit einem höheren Maß an Pflegebedürftigkeit verbracht wurden.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Lebensqualität bei Demenz (Demqol, Patient und Stellvertreter) und generische Lebensqualität (Euroqol EQ5D).
3 Monate
Verhaltensbehinderung
Zeitfenster: 3 Monate
Neuropsychiatrisches Inventar.
3 Monate
Mortalität
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Persönliche Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 3 Monate
Barthel ADL-Index
3 Monate
Teilnehmer/generische Behinderung
Zeitfenster: 3 Monate
kurze Londoner Handicap-Skala
3 Monate
Erkenntnis
Zeitfenster: 3 Monate
MMSE, insbesondere zur Erkennung einer Erholung des Delirs
3 Monate
Zufriedenheit des Pflegepersonals mit der Krankenhausversorgung
Zeitfenster: 1-3 Wochen nach der Entlassung aus der Indexaufnahme
Fragebogen zur Zufriedenheit mit der erhaltenen Pflege
1-3 Wochen nach der Entlassung aus der Indexaufnahme
Belastung des Pflegepersonals und allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 3 Monate
Betreuerbelastungsindex und Fragebogen zur allgemeinen Gesundheit des Betreuers GHQ-12.
3 Monate
Serviceergebnisse
Zeitfenster: 3 Monate
Tage in jedem Stationstyp. Wiedereinweisungen ins Krankenhaus und Gesamtaufenthaltsdauer im Krankenhaus. Neue Institutionalisierung (oder Übergang zu einem höheren Maß an Pflegebedürftigkeit für die Bewohner eines Pflegeheims) Tage in einem Pflegeheim (einschließlich Kurzzeitpflege) Hausarztbesuche und Nutzung anderer Ansprechpartner in der Grundversorgung (Bezirkskrankenschwester, Gemeinschaftsschwester, Praxiskrankenschwester) Krankenhaustermine Besuche in Tageskliniken für körperliche und geistige Gesundheit. Kontakt mit kommunalen Teams für psychische Gesundheit (einschließlich kommunaler psychiatrischer Pflege). Inanspruchnahme von Rettungsdiensten. Inanspruchnahme von häuslicher Pflege und Tageszentren für soziale Dienste.
3 Monate
Qualität der Pflege und Patientenerfahrung auf der Station
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes.
Die Qualität der Pflege und die Patientenerfahrung werden mithilfe von Dementia Care Mapping sowohl im MMHU als auch in der Standardversorgung gemessen. Dementia Care Mapping bietet eine strukturierte Aufzeichnung des Aktivitätsniveaus, der Stimmung und des Engagements der Teilnehmer sowie der Qualität der Interaktionen mit dem Personal über einen Zeitraum von 4 bis 6 Stunden.
Während des Krankenhausaufenthaltes.
Kosten für Gesundheits- und Sozialfürsorge
Zeitfenster: 3 Monate
Die Kosten für die Serviceergebnisse werden, sofern verfügbar, anhand spezifischer Kosten oder andernfalls anhand von Standardreferenzkosten berechnet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John R Gladman, University of Nottingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Delirium

Klinische Studien zur Eine Abteilung für medizinische und psychische Gesundheit

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