Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med en medicinsk og mental sundhedsenhed for ældre mennesker (TEAM)

1. december 2015 opdateret af: University of Nottingham

Evaluering af en medicinsk og mental sundhed enhed sammenlignet med standard pleje for ældre mennesker, hvis akutte indlæggelse på et akut generelt hospital er kompliceret af samtidig 'forvirring'.

Denne forskning er en evaluering af MMHU sammenlignet med standardbehandling. Patienter, der er over 65 og 'forvirrede' ved indlæggelsen, vil blive tilfældigt allokeret til MMHU eller standardbehandling. MMHU har ikke kapacitet til alle forvirrede ældre patienter indlagt på NUH, og tilfældig tildeling svarer til, hvad der sker i praksis i øjeblikket. Til denne undersøgelse vil 480 af disse patienter blive rekrutteret sammen med en plejer (240 fra MMHU, 240 fra standardplejeafdelinger). Efterforskerne vil indsamle basisinformation om patientdeltagerens fysiske og mentale helbred og handicap.

Efterforskerne vil tælle det samlede antal dage tilbragt i hjemmet og måle patientdeltagernes helbredstilstand efter 3 måneder og brug af ressourcer over seks måneder. Pårørendes belastning og livskvalitet vil blive målt ved baseline og følge op.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målene for denne undersøgelse er:

  1. At vurdere, om en specialiseret multidisciplinær MMHU for ældre mennesker med 'forvirring', indlagt på et almindeligt hospital som en nødsituation, er forbundet med bedre resultater end standardbehandling.
  2. At studere kvaliteten af ​​pleje på MMHU sammenlignet med standardpleje
  3. At udføre en sundhedsøkonomisk analyse ud fra sundheds- og socialplejens perspektiv.

De vigtigste hypoteser, der testes, er:

  • At pleje på MMHU er forbundet med flere dage tilbragt i hjemmet (i de 3 måneder efter rekruttering) end pleje på standardafdelinger
  • At pleje på MMHU er forbundet med bedre helbredstilstand målt ved 3 måneder, hvad angår livskvalitet, adfærdsforstyrrelser, kognitiv funktion, handicap, deltagelse, dødelighed og plejehjemsbolig.
  • At pleje på MMHU er forbundet med bedre psykologisk velvære blandt plejere og reduceret plejebelastning sammenlignet med standardpleje.
  • At kvaliteten af ​​pleje og patientoplevelse for patienter på MMHU er overlegen i forhold til standardplejeafdelinger.
  • At plejen på MMHU er omkostningseffektiv sammenlignet med den på standardplejeafdelinger.

Rammerne for undersøgelsen er en stor NHS akut pædagogisk hospitalsorganisation med 2 campusser (Queens Medical Center og City Hospital), omfattende 1800 senge, der betjener en befolkning på 700 000 til generelle hospitalstjenester.

Prøvestørrelsen bestemmes af tilgængelige ressourcer. 240 patienter randomiseret til MMHU-enheden over 24 måneder, og et lige så stort antal kontroller, skulle være tilstrækkeligt til med 80 % effekt at måle en 3 til 6-dages reduktion i liggetid og 15 % stigning i andelen af ​​deltagere udskrevet hjem (f. 50 % til 65 %. Kraften vil være større for skalerede resultater, og "dagene hjemme"-resultatet.

Hovedundersøgelsen løber i op til 24 måneder fra juli 2010. Opfølgning vil være 3 måneder efter randomisering.

Inden prøvestart vil vi køre 1 eller 2 korte pilotundersøgelser, hvor vi vil teste rekrutterings- og afdelingsfordelingsprocesserne.

Studiet er designet til at være robust, på trods af at det er begrænset af den kliniske tjenestes operationelle behov og både service- og forskningskapacitet.

NHS Trusts kliniske tjeneste har aftalt, at tildelingen til MMHU vil ske ved randomisering i hele undersøgelsens varighed. Dette er ikke en del af forskningen, men repræsenterer klinisk servicestøtte til det. Potentielle deltagere vil blive identificeret af Akut Medicinsk Afdeling på simple kriterier ("forvirret", over 65 år). MMHU vil bekræfte klinisk berettigelse og udfylde en screeningslog. Hvis der er en ledig seng på MMHU, vil patienten blive randomiseret ved hjælp af et internetbaseret randomiseringssystem (med stratificering på plejehjemsbolig), og patienten tildelt MMHU eller en standardplejeafdeling. Ikke-randomiserede patienter kan henvises, og eventuelt randomiseres, senere i deres hospitalsophold.

Forskningsberettigede patienter og plejere vil blive inviteret til at deltage i forskning, én gang på deres tildelte afdeling. Samtykke og deltagelse vil kun være til dataindsamling, observation af pleje og opfølgning. Udelukkede patienter vil fortsætte på deres tildelte afdeling uden for forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 120 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientdeltagere vil være over 65 år, indlagt som en nødsituation på Nottingham University Hospital NHS Trust, med et etableret eller muligt fysisk helbredsproblem og samtidig 'forvirring', klinisk berettiget til ledelse på Medical and Mental Health Unit.
  • Plejedeltagere vil være et familiemedlem eller en plejer, i regelmæssig kontakt med patientdeltageren, for at tjene både som informant og for at studere plejers sundhed og resultater.
  • Forvirring vil være løst defineret, herunder arbejdsdiagnoser af:
  • Delirium
  • Demens
  • Demens med mistanke om supertilsat delirium

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der kræver sektionering efter Psykiatriloven
  • Dem med forgiftning af ulovlige stoffer eller alkohol, eller øjeblikkelig pleje af patienter med overdosis
  • Dem med et primært psykiatrisk problem i fravær af formodet væsentlig fysisk eller funktionel komorbiditet.
  • De, der er alvorligt medicinsk syge, som kræver intensiv overvågning eller terapi (kritisk pleje), eller sub-specialist medicinsk intervention (f.eks. alvorlig akut GI-blødning, respiratorisk støtte).
  • Dem med et altoverskyggende klinisk behov for ledelse i en anden tjeneste f.eks. slagtilfælde, ortogeriatri, nyre, onkologi.
  • Dem med personlighedsforstyrrelse, depression eller angst som den primære psykiatriske diagnose.
  • De, der er registreret hos en ikke - Nottingham Primary Care Trust praktiserende læge.
  • Dem, der ikke taler engelsk og ikke har nogen familieoversætter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En enhed for medicinsk og mental sundhed
En specialenhed for kognitivt svækkede ældre patienter indlagt som akut læge på akuthospitalet.
Adfærdsmæssigt: En medicinsk og mental sundhed enhed
En speciallæge- og psykiatrisk enhed med både læge og psykiatrisk læge- og plejepersonale og mental sundhed erfarne behandlere. Der vil blive lagt vægt på tidlig og præcis diagnose, tværfaglig ledelse, stringent kommunikation og målsætning, planlægning af udskrivning og kontakt med samfundstjenester.
Aktiv komparator: Standard plejeafdelinger
Akuthospitalets standardbehandling til kognitivt svækkede ældre patienter indlagt som en medicinsk nødsituation.
Adfærdsmæssigt: En medicinsk og mental sundhed enhed
En speciallæge- og psykiatrisk enhed med både læge og psykiatrisk læge- og plejepersonale og mental sundhed erfarne behandlere. Der vil blive lagt vægt på tidlig og præcis diagnose, tværfaglig ledelse, stringent kommunikation og målsætning, planlægning af udskrivning og kontakt med samfundstjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hjemmedage i de 3 måneder efter randomisering
Tidsramme: 3 måneder
Det primære resultat vil være antallet af dage tilbragt i hjemmet i de tre måneder efter ansættelsen (eller ophold på et plejehjem for dem, der tidligere var bosat ved ansættelsen). Dette omfatter dødelighed, udskrivelse, længde af hospitalsophold og evnen til at opretholde udskrivning og undgå genindlæggelse. 'Dage i hjemmet' vil blive beregnet som 90 dage minus antallet af dage tilbragt døde, på mellemliggende plejeafdelinger, på hospital, i aflastning eller i en ny anbringelse på et plejehjem med et højere afhængighedsniveau.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Demens livskvalitet (Demqol, patient og proxy) og generisk livskvalitet (Euroqol EQ5D).
3 måneder
Adfærdsmæssige handicap
Tidsramme: 3 måneder
Neuropsykiatrisk opgørelse.
3 måneder
Dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Personlige aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 3 måneder
Barthel ADL-indeks
3 måneder
Deltager/generisk handicap
Tidsramme: 3 måneder
kort London Handicap Scale
3 måneder
Erkendelse
Tidsramme: 3 måneder
MMSE, især for at påvise gendannelse af delirium
3 måneder
Plejertilfredshed med hospitalsbehandling
Tidsramme: 1-3 uger efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Tilfredshed med pleje modtaget spørgeskema
1-3 uger efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Plejerbelastning og generel sundhed
Tidsramme: 3 måneder
Carer strain index og career general health questionnaire GHQ-12.
3 måneder
Serviceresultater
Tidsramme: 3 måneder
Dage i hver type afdeling. Hospitalsgenindlæggelser og samlet hospitalsindlæggelse. Ny institutionalisering (eller flytning til et højere afhængighedsniveau for dem i et plejehjem) Dage i et plejehjem (inklusive aflastningsbehandling) praktiserende lægebesøg og brug af andre primære kontakter (distriktssygeplejerske, lokalmatrone, praksissygeplejerske) Hospitalsaftaler Tilstedeværelse på fysiske og psykiske daghospitaler Kontakt med lokale psykiske sundhedsteams (herunder kommunal psykiatrisk sygepleje) Brug af ambulancetjeneste Brug af social service hjemmepleje og dagcentre.
3 måneder
Kvalitet i pleje og patientoplevelse på afdelingen
Tidsramme: Under hospitalsophold.
Kvaliteten af ​​pleje og patientoplevelse vil blive målt ved hjælp af Demens Care Mapping på både MMHU og standardbehandling. Demensplejekortlægning giver en struktureret registrering af aktivitetsniveauer, humør og engagement hos deltagerne og kvaliteten af ​​personaleinteraktioner over en 4-6 timers periode.
Under hospitalsophold.
Udgifter til sundheds- og socialpleje
Tidsramme: 3 måneder
Serviceresultater beregnes ved hjælp af specifikke omkostninger, hvor de er tilgængelige, eller standardreferenceomkostninger ellers.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbejdspartnere

Nottingham University Hospitals NHS Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John R Gladman, University of Nottingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2010

Først opslået (Skøn)

3. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10004 (DAIDS ES)
  • RP-PG-0407-10147 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIHR)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med En medicinsk og mental sundhed enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner