Sperimentazione di un'unità di salute mentale e medica per anziani (TEAM)

Gli obiettivi di questo studio sono:

1. Valutare se un MMHU specialistico multidisciplinare per gli anziani con "confusione", ricoverati in un ospedale generale come emergenza, sia associato a risultati migliori rispetto alle cure standard.
2. Per studiare la qualità delle cure sul MMHU rispetto alle cure standard
3. Eseguire un'analisi economica sanitaria, dal punto di vista dell'assistenza sanitaria e sociale.

Le principali ipotesi oggetto di verifica sono:

• L'assistenza nel MMHU è associata a più giorni trascorsi a casa (nei 3 mesi successivi all'assunzione) rispetto all'assistenza nei reparti standard
• L'assistenza al MMHU è associata a un migliore stato di salute misurato a 3 mesi, in termini di qualità della vita, disturbi comportamentali, funzione cognitiva, disabilità, partecipazione, mortalità e residenza nella casa di cura.
• L'assistenza al MMHU è associata a un migliore benessere psicologico tra gli assistenti ea una minore tensione dell'accompagnatore rispetto all'assistenza standard.
• Che la qualità dell'assistenza e dell'esperienza del paziente per i pazienti nell'MMHU è superiore a quella dei reparti di assistenza standard.
• Quell'assistenza all'MMHU è conveniente rispetto a quella nei reparti di assistenza standard.

L'impostazione per lo studio è una grande organizzazione ospedaliera universitaria per acuti del NHS con 2 campus (Queens Medical Center e City Hospital), comprendente 1800 posti letto, che servono una popolazione di 700.000 per i servizi ospedalieri generali.

La dimensione del campione è determinata dalle risorse disponibili. 240 pazienti randomizzati all'unità MMHU per 24 mesi e un numero uguale di controlli dovrebbero essere sufficienti per misurare, con una potenza dell'80%, una riduzione da 3 a 6 giorni della durata della degenza e un aumento del 15% nella percentuale di partecipanti dimesso a casa (es. dal 50% al 65%). Il potere sarà maggiore per i risultati scalati e il risultato dei "giorni a casa".

Lo studio principale durerà fino a 24 mesi a partire da luglio 2010. Il follow-up avverrà 3 mesi dopo la randomizzazione.

Prima dell'inizio del processo condurremo 1 o 2 brevi studi pilota, durante i quali testeremo i processi di reclutamento e assegnazione dei rioni.

Lo studio è progettato per essere robusto, nonostante sia vincolato dalle esigenze operative del servizio clinico e dalla capacità di servizio e di ricerca.

Il servizio clinico del NHS Trust ha concordato che, per la durata dello studio, l'assegnazione all'MMHU avverrà mediante randomizzazione. Questo non fa parte della ricerca, ma rappresenta il supporto del servizio clinico per essa. I potenziali partecipanti saranno identificati dall'Unità di Medicina Acuta, sulla base di criteri semplici (''confuso', over 65'). L'MMHU confermerà l'idoneità clinica e completerà un registro di screening. Se c'è un posto letto disponibile su MMHU il paziente verrà randomizzato utilizzando un sistema di randomizzazione basato su Internet (con stratificazione sulla residenza della casa di cura) e il paziente assegnato a MMHU oa un reparto di cura standard. I pazienti non randomizzati possono essere indirizzati e, se appropriato, randomizzati, successivamente durante la loro degenza ospedaliera.

I pazienti e gli assistenti idonei alla ricerca saranno invitati a partecipare alla ricerca, una volta nel reparto loro assegnato. Il consenso e la partecipazione saranno solo per la raccolta dei dati, l'osservazione delle cure e il follow-up. I pazienti esclusi continueranno nel reparto loro assegnato al di fuori della sperimentazione.