Испытание медицинского и психиатрического отделения для пожилых людей (TEAM)

Целями данного исследования являются:

1. Оценить, связана ли специализированная многопрофильная MMHU для пожилых людей со «спутанностью сознания», госпитализированных в больницу общего профиля в экстренном порядке, с лучшими результатами, чем стандартная помощь.
2. Изучить качество медицинской помощи по MMHU по сравнению со стандартной медицинской помощью.
3. Провести экономический анализ здравоохранения с точки зрения здравоохранения и социальной защиты.

Основные проверяемые гипотезы:

• Уход в MMHU связан с большим количеством дней, проведенных дома (в течение 3 месяцев после набора), чем уход в стандартных палатах.
• Уход за MMHU связан с лучшим состоянием здоровья, измеренным через 3 месяца, с точки зрения качества жизни, поведенческих нарушений, когнитивных функций, инвалидности, участия, смертности и пребывания в доме престарелых.
• Этот уход в рамках MMHU связан с лучшим психологическим самочувствием лиц, осуществляющих уход, и меньшей нагрузкой на них по сравнению со стандартным уходом.
• Что качество ухода и опыт пациентов в MMHU выше, чем в стандартных палатах.
• Этот уход в MMHU экономически эффективен по сравнению с уходом в стандартных палатах.

Местом проведения исследования является крупная учебная больница NHS с 2 кампусами (Queens Medical Center и City Hospital), включающая 1800 коек, обслуживающая 700 000 населения для общих больничных услуг.

Размер выборки определяется доступными ресурсами. 240 пациентов, рандомизированных в отделение MMHU в течение 24 месяцев, и такое же количество контролей должны быть достаточными для измерения с мощностью 80% сокращения продолжительности пребывания в стационаре на 3-6 дней и увеличения доли участников на 15%. выписан домой (т. от 50% до 65%). Сила будет больше для масштабированных результатов и результата «дни дома».

Основное исследование продлится до 24 месяцев с июля 2010 года. Последующее наблюдение будет через 3 месяца после рандомизации.

Перед началом испытания мы проведем 1 или 2 коротких пилотных исследования, в ходе которых протестируем процессы набора и распределения палат.

Исследование спроектировано так, чтобы быть надежным, несмотря на то, что оно ограничено операционными потребностями клинической службы, а также возможностями службы и исследований.

Клиническая служба NHS Trust согласилась с тем, что на время исследования распределение в MMHU будет осуществляться методом рандомизации. Это не является частью исследования, но представляет собой его клиническую сервисную поддержку. Потенциальные участники будут определены отделением неотложной медицинской помощи по простым критериям («спутанность сознания», старше 65 лет). MMHU подтвердит клиническую пригодность и заполнит журнал скрининга. Если в MMHU имеется свободная койка, пациент будет рандомизирован с использованием интернет-системы рандомизации (со стратификацией по проживанию в доме престарелых), и пациент будет назначен в MMHU или стандартное отделение ухода. Нерандомизированные пациенты могут быть направлены и, при необходимости, рандомизированы позже во время пребывания в больнице.

Пациенты, имеющие право на участие в исследовании, и лица, осуществляющие уход, будут приглашены для участия в исследовании после пребывания в выделенной им палате. Согласие и участие будут касаться только сбора данных, наблюдения за лечением и последующего наблюдения. Исключенные пациенты будут продолжать находиться в выделенной им палате вне исследования.