Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy idősek orvosi és mentális egészségügyi osztályának vizsgálata (TEAM)

2015. december 1. frissítette: University of Nottingham

Orvosi és mentális egészségügyi osztály értékelése az idős emberek standard ellátásával összehasonlítva, akiknek sürgősségi ellátását az akut általános kórházba egyidejű „zavartság” bonyolítja.

Ez a kutatás az MMHU értékelése a standard ellátáshoz képest. A 65 év feletti és a felvételkor „zavarodott” betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra az MMHU-ba vagy a normál ellátásba. Az MMHU nem rendelkezik kapacitással minden NUH-ra felvett zavart idős beteg számára, és a véletlenszerű kiosztás hasonló a gyakorlati gyakorlathoz. Ebben a vizsgálatban 480 beteget vesznek fel egy gondozóval együtt (240-et az MMHU-tól, 240-et a standard ellátási osztályokról). A vizsgálók alapinformációkat gyűjtenek a páciens fizikai és mentális egészségéről és fogyatékosságáról.

A vizsgálók összeszámolják az otthon töltött teljes napot, és 3 hónap elteltével mérik a páciensek egészségi állapotát, hat hónapon belül pedig az erőforrás-felhasználást. A gondozói igénybevételt és az életminőséget a kiinduláskor és nyomon követik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  1. Annak értékelése, hogy egy speciális, multidiszciplináris MMHU „zavartságban szenvedő” idősek számára, akik sürgősségi ellátásként kerültek általános kórházba, jobb eredményekkel jár-e, mint a szokásos ellátás.
  2. Az MMHU-n az ellátás minőségének tanulmányozása a standard ellátáshoz képest
  3. Egészség-gazdaságtani elemzést végezni az egészségügyi és szociális ellátás szemszögéből.

A tesztelés alatt álló fő hipotézisek a következők:

  • Az MMHU-n végzett gondozás több otthon töltött naphoz kapcsolódik (a felvételt követő 3 hónapban), mint a szokásos osztályokon.
  • Az MMHU-n folyó ellátás az életminőség, a viselkedési zavarok, a kognitív funkciók, a fogyatékosság, a részvétel, a mortalitás és a gondozóotthoni tartózkodás tekintetében 3 hónapos korban mért jobb egészségi állapottal jár.
  • Az MMHU-n végzett gondozás a gondozók jobb pszichológiai jólétével és a szokásos ellátáshoz képest csökkentett gondozói megterheléssel jár.
  • Hogy az MMHU-n a betegek ellátásának minősége és a betegek tapasztalata jobb legyen, mint a normál osztályokon.
  • Az MMHU-n az ellátás költséghatékony a hagyományos osztályokon végzett ellátáshoz képest.

A tanulmány helyszíne egy nagy NHS akut oktató kórházi szervezet, amely 2 campusszal (Queens Medical Center és City Hospital) 1800 ággyal rendelkezik, és 700 000 lakost szolgál ki általános kórházi szolgáltatásokkal.

A minta méretét a rendelkezésre álló erőforrások határozzák meg. Az MMHU osztályra 24 hónapon keresztül randomizált 240 betegnek és azonos számú kontrollnak elegendőnek kell lennie ahhoz, hogy 80%-os teljesítménnyel mérjük a tartózkodási idő 3-6 napos csökkenését és a résztvevők arányának 15%-os növekedését. hazaengedték (pl. 50-65%). A teljesítmény nagyobb lesz a méretezett eredmények és az „otthon töltött napok” kimenetelénél.

A fő vizsgálat 2010 júliusától 24 hónapig tart. A nyomon követés 3 hónappal a randomizálás után történik.

A próba megkezdése előtt 1 vagy 2 rövid pilot tanulmányt fogunk végezni, amelyek során teszteljük a toborzási és osztálykiosztási folyamatokat.

A tanulmányt robusztusra tervezték, annak ellenére, hogy korlátozzák a klinikai szolgálat működési igényei, valamint mind a szolgáltatási, mind a kutatási kapacitás.

Az NHS Trust klinikai szolgálata beleegyezett, hogy a vizsgálat időtartama alatt az MMHU-hoz való hozzárendelés randomizálással történik. Ez nem része a kutatásnak, hanem a klinikai szolgáltatás támogatását jelenti. A potenciális résztvevőket az Akut Orvosi Osztály egyszerű kritériumok alapján azonosítja ("zavart", 65 év felettiek). Az MMHU megerősíti a klinikai alkalmasságot és kitölti a szűrési naplót. Ha az MMHU-n van szabad ágy, a beteget internet alapú randomizációs rendszerrel (gondozóotthoni lakóhely szerinti rétegzéssel) randomizálják, és a beteget az MMHU-ra vagy egy normál gondozási osztályra osztják be. A nem randomizált betegek később kórházi tartózkodásuk alatt beutalhatók, és adott esetben randomizálhatók.

A kutatásra jogosult betegeket és gondozókat felkérik a kutatásban való részvételre, miután a számukra kijelölt osztályon tartózkodnak. A beleegyezés és a részvétel csak adatgyűjtésre, az ellátás megfigyelésére és nyomon követésére vonatkozik. A kizárt betegek a vizsgálaton kívül is a kijelölt osztályukon maradnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Nottingham, Egyesült Királyság, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők 65 év felettiek, sürgősségi esetként bekerülnek a Nottingham Egyetemi Kórház NHS Trustba, megállapított vagy lehetséges fizikai egészségügyi problémájuk és egyidejű „zavartságuk”, klinikailag alkalmasak az Orvosi és Mentális Egészségügyi Osztály kezelésére.
  • A gondozó résztvevők családtagok vagy gondozók, akik rendszeres kapcsolatban állnak a pácienssel, hogy informálóként szolgáljanak, és tanulmányozzák a gondozó egészségi állapotát és eredményeit.
  • A zavartság lazán definiálva lesz, beleértve a következő esetekben diagnosztizált munkakörülményeket:
  • Delírium
  • Elmebaj
  • Demencia a túlzott delírium gyanújával

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik a Mentális Egészségügyi Törvény értelmében szakaszolást igényelnek
  • Tiltott kábítószer- vagy alkoholmérgezésben szenvedők, vagy túladagoló betegek azonnali ellátása
  • Elsődleges pszichiátriai problémával rendelkezők jelentős testi vagy funkcionális társbetegség gyanúja hiányában.
  • Súlyos egészségügyi állapotúak, intenzív monitorozást vagy terápiát (kritikus ellátás), vagy szakorvosi beavatkozást (pl. súlyos akut GI vérzés, légzéstámogatás).
  • Azok, akiknek elsődleges klinikai szükségletük van egy másik szolgáltatásban, pl. stroke, ortogeriatria, vese, onkológia.
  • Azok, akiknél személyiségzavar, depresszió vagy szorongás az elsődleges pszichiátriai diagnózis.
  • Azok, akik nem Nottingham Primary Care Trust általános orvosnál regisztráltak.
  • Akik nem beszélnek angolul, és nincs családjuk fordítójuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Orvosi és Mentális Egészségügyi Osztály
Az akut kórházba sürgősségi ellátásra szoruló, kognitívan sérült idős betegek szakosodott osztálya.
Viselkedési: Orvosi és mentálhigiénés egység
Szakorvosi és mentálhigiénés részleg orvos és pszichiátriai egészségügyi és ápoló személyzettel, valamint mentálhigiénés tapasztalattal rendelkező terapeutákkal. A hangsúly a korai és pontos diagnózison, a multidiszciplináris irányításon, a szigorú kommunikáción és a célmeghatározáson, a mentesítés tervezésén és a közösségi szolgáltatásokkal való kapcsolaton lesz.
Aktív összehasonlító: Normál gondozási osztályok
Az akut kórház által nyújtott standard ellátás kognitív sérült idős betegek számára, akiket orvosi sürgősségi ellátásként fogadtak be.
Viselkedési: Orvosi és mentálhigiénés egység
Szakorvosi és mentálhigiénés részleg orvos és pszichiátriai egészségügyi és ápoló személyzettel, valamint mentálhigiénés tapasztalattal rendelkező terapeutákkal. A hangsúly a korai és pontos diagnózison, a multidiszciplináris irányításon, a szigorú kommunikáción és a célmeghatározáson, a mentesítés tervezésén és a közösségi szolgáltatásokkal való kapcsolaton lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az otthon töltött napok száma a randomizálást követő 3 hónapban
Időkeret: 3 hónap
Az elsődleges eredmény a felvételt követő három hónapban otthon töltött napok száma (illetve a korábban a felvételkor bentlakók esetében a gondozóotthonban maradás). Ez magában foglalja a mortalitást, a hazabocsátást, a kórházi tartózkodás hosszát, valamint a kibocsátás fenntartásának és a visszafogadás elkerülésének képességét. Az „otthon töltött napok” összege 90 nap mínusz a holtan, bentlakásos középső ápolási osztályokon, kórházban, átmeneti gondozásban vagy új, magasabb eltartottsági szinten eltöltött napok számával.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 3 hónap
A demencia életminősége (Demqol, beteg és proxy) és általános életminőség (Euroqol EQ5D).
3 hónap
Viselkedési fogyatékosság
Időkeret: 3 hónap
Neuropszichiátriai leltár.
3 hónap
Halálozás
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A mindennapi élet személyes tevékenységei
Időkeret: 3 hónap
Barthel ADL index
3 hónap
Résztvevő / általános fogyatékosság
Időkeret: 3 hónap
rövid London Handicap Scale
3 hónap
Megismerés
Időkeret: 3 hónap
MMSE, különösen a delírium helyreállításának kimutatására
3 hónap
A gondozó elégedettsége a kórházi ellátással
Időkeret: 1-3 héttel az indexfelvétel utáni elbocsátás után
Az ellátással való elégedettség kérdőívet kapott
1-3 héttel az indexfelvétel utáni elbocsátás után
Gondozói feszültség és általános egészségi állapot
Időkeret: 3 hónap
Gondozói törzs-index és gondozó általános egészségügyi kérdőíve GHQ-12.
3 hónap
Szolgáltatások eredményei
Időkeret: 3 hónap
Napok minden osztályon. Kórházi ismételt felvételek és a kórházi tartózkodás teljes időtartama. Új intézményesítés (vagy magasabb eltartottsági szintre költözés a gondozóotthonban lévők számára) Gondozóotthonban töltött napok (beleértve az átmeneti ellátást is) Háziorvosi látogatások, egyéb alapellátási kapcsolatok igénybevétele (körzeti ápolónő, közösségi anya, gyakorló ápolónő) Kórházi időpontok Fizikai és lelki egészséggel foglalkozó nappali kórházak látogatása Kapcsolattartás a közösségi mentálhigiénés csoportokkal (köztük a közösségi pszichiátriai ápolással) Mentőszolgálat igénybevétele Szociális szolgálat otthoni gondozás és nappali központok igénybevétele.
3 hónap
Az ellátás minősége és a betegek tapasztalata az osztályon
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt.
Az ellátás minőségét és a betegek tapasztalatait a Dementia Care Mapping segítségével mérik mind az MMHU-n, mind a standard ellátáson. A Dementia Care Mapping strukturált nyilvántartást nyújt a résztvevők aktivitási szintjéről, hangulatáról és elkötelezettségéről, valamint a személyzet interakcióinak minőségéről 4-6 órán keresztül.
Kórházi tartózkodás alatt.
Egészségügyi és szociális költségek
Időkeret: 3 hónap
A szolgáltatási eredmények költségként meghatározott költségeket használnak fel, ha rendelkezésre állnak, vagy egyébként standard referenciaköltségeket.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nottingham

Együttműködők

Nottingham University Hospitals NHS Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John R Gladman, University of Nottingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 2.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10004 (DAIDS ES)
  • RP-PG-0407-10147 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIHR)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel