JNJ-39393406对稳定型精神分裂症患者事件相关电位的影响

纳入标准：

• 年龄在 18 至 55 岁之间的男性，包括
• 转诊精神科医生已知至少有 12 个月的精神分裂症病史
• DSM-IV 精神分裂症标准（包括所有亚型）
• 稳定治疗至少3个月（经申办方代表确认后可进行微小改动）
• 根据筛选时进行的体格检查、病史、生命体征和 12 导联心电图，身体状况稳定。 如果存在异常，则必须与研究人群中的基础疾病一致
• 根据筛选时进行的临床实验室测试，医学上稳定。 如果血清化学组、血液学或尿液分析的结果超出正常参考范围，则只有在研究者判断异常或偏离正常不具有临床意义或对人群适当且合理时，才可以包括该受试者正在研究中。 该决定必须记录在主题源文件中并由研究者签名
• BMI 在 18 到 35 kg/m² 之间（包括在内）（BMI = 体重/身高²）
• 对于本研究的药物基因组部分，受试者必须签署单独的书面知情同意书，表明愿意参与第 1 部分基因检测（强制性），并表明同意或拒绝第 2 部分 DNA 存储。 受试者必须参与研究的基因检测部分（第 1 部分）。 参与 DNA 存储部分（第 2 部分）是自愿的，拒绝参与不会导致不符合研究主要部分的资格

排除标准：

• 精神分裂症以外的 DSM-IV 轴 I 诊断
• 筛选或入院时临床化学、血液学或尿液分析的临床显着异常值。 预计实验室值通常会在实验室的正常范围内，尽管对研究者而言不被认为具有临床意义的微小偏差是可以接受的。 允许 ALT/AST 值 < 正常上限的 2 倍
• 筛选时有临床意义的体格检查、生命体征或 12 导联心电图异常。 心电图的微小偏差，对研究者而言不具有临床意义，是可以接受的
• QTcb >470ms
• 在筛选评估前 6 个月内进行 DSM-IV 物质依赖诊断（咖啡因依赖不是排他性的。 如果使用药物不会导致药物依赖的 DSM-IV 诊断，并且患者同意在第 -1 天之前的 3 天内和研究期间的任何时间戒除非法药物，则可以包括筛选时药物筛查呈阳性的患者）
• 难治性受试者（过去对两种不同的抗精神病药物均无反应）
• PANSS 分数 > 70
• 自杀风险（由调查人员评估，例如，先前的自杀企图、指挥幻觉和/或绝望）
• 筛选前 3 个月内使用氯氮平直至随访
• 服药前 3 个月内使用过两种以上抗精神病药物直至随访