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疗养院中 MRSA 的控制:去定植与标准预防措施

2020年3月26日 更新者:Bellini Cristina、University of Lausanne Hospitals

疗养院中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 的普遍筛查和去定植与标准预防措施的控制:一项集群、随机对照研究。

本研究的目的是确定当前程序(即 标准预防措施)和强化战略,以控制瑞士沃州疗养院机构化人群中的 MRSA 传播。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

尽管采取了标准预防措施,瑞士沃州疗养院居民中的 MRSA 携带率仍在增加。 缺乏在长期护理机构中预防 MRSA 传播的建议。 我们的目标是通过对住院居民进行一般 MRSA 筛查和对 MRSA 携带者进行去定植来加强当前的感染控制策略。 由于这种强化策略的影响存在不确定性,我们旨在将这种行动与实际应用的政策进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

157

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 瑞士沃州所有同意参与的疗养院

排除标准:

- 拒绝参加

干预疗养院去定植的纳入标准:

- 所有住在疗养院的 MRSA 阳性居民都包括在干预组中

去殖民化的排除标准:

  • 拒绝接受筛查或拒绝去殖民化的居民
  • 预期寿命短于 7 天
  • 已知对方案中使用的消毒剂/外用抗生素不耐受
  • 活动性 MRSA 感染
  • 无症状 MRSA 菌尿
  • IV 期伤口(根据国家压力性溃疡咨询小组)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:标准预防措施
控制臂,所有住在控制臂疗养院的居民的标准预防措施,包括 MRSA 携带者
其他:干涉
干预组,所有居住在干预组疗养院的居民的标准预防措施,以及 MRSA 携带者的局部去定植,包括环境消毒

5 天局部去定植,包括鼻莫匹罗星 tid、洗必泰漱口水 tid、洗必泰沐浴露每天一次。

去殖民化期间每日直接对住户环境进行消毒。

其他名称:
  • 局部 MRSA 去定植和环境消毒

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定在一个研究年结束时每个疗养院组的居民中 MRSA 携带率的变化
大体时间:1年
在每个控制和干预疗养院:在基线和 1 年后对沃州疗养院的所有居民进行 MRSA 筛查,以比较疗养院水平的 MRSA 流行率变化
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与标准策略相比,确定强化策略预防 MRSA 感染的有效性
大体时间:1年
根据亚特兰大疾病控制中心 (CDC) 的院内感染定义,在所有疗养院居民的亚群(占总人口的 10%)中,记录所有微生物记录的 MRSA 感染。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Giorgio Zanetti, MD、University Hospital of Lausanne, Switzerland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月4日

首次发布 (估计)

2010年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月26日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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