Kontrola MRSA w domach opieki: dekolonizacja a standardowe środki ostrożności
26 marca 2020 zaktualizowane przez: Bellini Cristina, University of Lausanne Hospitals
Uniwersalne badania przesiewowe i dekolonizacja a standardowe środki ostrożności w zakresie kontroli gronkowca złocistego opornego na metycylinę (MRSA) w domach opieki: klaster, randomizowane badanie kontrolowane.
Celem tego badania jest określenie lepszego podejścia pomiędzy obecnie stosowaną procedurą (tj.
standardowe środki ostrożności) oraz wzmocnioną strategię kontroli przenoszenia MRSA w zinstytucjonalizowanej populacji domów opieki w kantonie Vaud w Szwajcarii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nosicielstwo MRSA wśród mieszkańców domów opieki w kantonie Vaud w Szwajcarii wzrasta, pomimo stosowania standardowych środków ostrożności.
Brakuje zaleceń dotyczących zapobiegania przenoszeniu MRSA w placówkach opieki długoterminowej.
Naszym celem jest wzmocnienie obecnej strategii kontroli zakażeń poprzez ogólne badania przesiewowe rezydentów zinstytucjonalizowanych w kierunku MRSA i dekolonizację nosicieli MRSA.
Ze względu na niepewność co do wpływu tej wzmocnionej strategii, naszym celem jest porównanie tego działania z faktycznie stosowaną polityką.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
157
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie domy opieki w kantonie Vaud w Szwajcarii, które wyrażą zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału
Kryteria włączenia do dekolonizacji w interwencyjnych domach opieki:
- wszyscy rezydenci z dodatnim wynikiem MRSA mieszkający w Domu Pomocy Społecznej zaliczeni do grupy interwencyjnej
Kryteria wykluczenia dekolonizacji:
- mieszkańców, którzy odmówili poddania się badaniu przesiewowemu lub odmówili dekolonizacji
- długość życia krótsza o 7 dni
- znana nietolerancja środków dezynfekujących/ antybiotyków stosowanych miejscowo stosowanych w protokole
- aktywne zakażenie MRSA
- bezobjawowa bakteriuria MRSA
- rana stopnia IV (według Krajowego Zespołu Doradczego Odleżyn)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Standardowe środki ostrożności
ramię kontrolne, standardowe środki ostrożności dla wszystkich mieszkańców domu opieki grupy kontrolnej, w tym nosicieli MRSA
|
|
|
INNY: Interwencja
Część interwencyjna, standardowe środki ostrożności dla wszystkich mieszkańców domów opieki w grupie interwencyjnej oraz miejscowa dekolonizacja nosicieli MRSA, w tym dezynfekcja środowiska
|
Dekolonizacja miejscowa przez 5 dni, w tym donosowa mupirocyna 3 razy dziennie, płukanie ust chlorheksydyną 3 razy dziennie, mycie ciała chlorheksydyną raz dziennie. Codzienna dezynfekcja środowiska bezpośredniego mieszkańca w okresie dekolonizacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie zmiany rozpowszechnienia nosicielstwa MRSA wśród mieszkańców poszczególnych grup domów pomocy społecznej na koniec jednego roku badawczego
Ramy czasowe: 1 rok
|
w każdym kontrolnym i interwencyjnym domu opieki: badanie przesiewowe MRSA wszystkich mieszkańców domów opieki w kantonie Vaud, na początku badania i rok później, w celu porównania zmian rozpowszechnienia MRSA na poziomie domów opieki
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie skuteczności wzmocnionej strategii zapobiegania zakażeniu MRSA w porównaniu ze strategią standardową
Ramy czasowe: 1 rok
|
W subpopulacji wszystkich mieszkańców domów opieki (10% całej populacji), rejestrowanie wszystkich mikrobiologicznie udokumentowanych zakażeń MRSA, zgodnie z definicjami zakażeń szpitalnych Centrum Kontroli Chorób (CDC) w Atlancie.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Giorgio Zanetti, MD, University Hospital of Lausanne, Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocole 96/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .