- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01138462
Kontrola MRSA v domovech pro seniory: dekolonizace vs. standardní opatření
Univerzální screening a dekolonizace vs. standardní opatření pro kontrolu methicilin-rezistentního Staphylococcus Aureus (MRSA) v domovech s pečovatelskou službou: shluková, randomizovaná kontrolovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny pečovatelské domy kantonu Vaud, Švýcarsko, které dávají souhlas k účasti
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti
Kritéria pro dekolonizaci v intervenčních pečovatelských domech:
- všichni obyvatelé pozitivní na MRSA žijící v Domě s pečovatelskou službou zařazení do intervenční skupiny
Kritéria vyloučení pro dekolonizaci:
- obyvatelé, kteří odmítají být prověřeni nebo odmítli dekolonizaci
- očekávaná délka života kratší než 7 dní
- známá nesnášenlivost dezinfekčních/topických antibiotik používaných v protokolu
- aktivní MRSA infekce
- asymptomatická MRSA bakteriurie
- rána stádia IV (podle Národního poradního panelu pro dekubity)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Standardní bezpečnostní opatření
kontrolní rameno, standardní opatření pro všechny obyvatele žijící v pečovatelském domě kontrolního ramene, včetně přenašečů MRSA
|
|
|
JINÝ: Zásah
Intervenční rameno, standardní opatření pro všechny obyvatele žijící v pečovatelských domech intervenčního ramene a lokální dekolonizace pro přenašeče MRSA, včetně dezinfekce prostředí
|
5 dní topická dekolonizace včetně nazálního mupirocinu tid, chlorhexidinu ústní vody tid, chlorhexidinu tělových mytí jednou denně. Denní dezinfekce prostředí přímo u rezidenta během dekolonizace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit změnu v prevalenci přenosu MRSA mezi obyvateli každé skupiny pečovatelských domů na konci jednoho studijního roku
Časové okno: 1 rok
|
v každém kontrolním a intervenčním pečovatelském domě: screening MRSA u všech obyvatel pečovatelských domů v Canton Vaud na začátku a o 1 rok později, aby bylo možné porovnat změny prevalence MRSA na úrovních pečovatelských domů
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit účinnost posílené strategie k prevenci infekce MRSA ve srovnání se standardní strategií
Časové okno: 1 rok
|
V subpopulaci všech obyvatel pečovatelských domů (10 % z celé populace) záznam všech mikrobiologicky dokumentovaných infekcí MRSA podle definic nozokomiálních infekcí Centra pro kontrolu nemocí (CDC) v Atlantě.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Giorgio Zanetti, MD, University Hospital of Lausanne, Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Protocole 96/10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada