Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola MRSA v domovech pro seniory: dekolonizace vs. standardní opatření

26. března 2020 aktualizováno: Bellini Cristina, University of Lausanne Hospitals

Univerzální screening a dekolonizace vs. standardní opatření pro kontrolu methicilin-rezistentního Staphylococcus Aureus (MRSA) v domovech s pečovatelskou službou: shluková, randomizovaná kontrolovaná studie.

Účelem této studie je určit lepší přístup mezi současným postupem (tj. standardní opatření) a posílenou strategii pro kontrolu přenosu MRSA v institucionalizované populaci pečovatelských domů v kantonu Vaud ve Švýcarsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počet převozů MRSA mezi obyvateli pečovatelských domů v kantonu Vaud ve Švýcarsku se zvyšuje, a to i přes používání standardních opatření. Chybí doporučení, jak zabránit přenosu MRSA v zařízeních dlouhodobé péče. Naším cílem je posílit současnou strategii kontroly infekcí všeobecným screeningem MRSA u institucionalizovaných rezidentů a dekolonizací přenašečů MRSA. Vzhledem k nejistotám v dopadu této posílené strategie se snažíme porovnat tuto akci se skutečně uplatňovanou politikou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

157

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny pečovatelské domy kantonu Vaud, Švýcarsko, které dávají souhlas k účasti

Kritéria vyloučení:

- odmítnutí účasti

Kritéria pro dekolonizaci v intervenčních pečovatelských domech:

- všichni obyvatelé pozitivní na MRSA žijící v Domě s pečovatelskou službou zařazení do intervenční skupiny

Kritéria vyloučení pro dekolonizaci:

  • obyvatelé, kteří odmítají být prověřeni nebo odmítli dekolonizaci
  • očekávaná délka života kratší než 7 dní
  • známá nesnášenlivost dezinfekčních/topických antibiotik používaných v protokolu
  • aktivní MRSA infekce
  • asymptomatická MRSA bakteriurie
  • rána stádia IV (podle Národního poradního panelu pro dekubity)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Standardní bezpečnostní opatření
kontrolní rameno, standardní opatření pro všechny obyvatele žijící v pečovatelském domě kontrolního ramene, včetně přenašečů MRSA
JINÝ: Zásah
Intervenční rameno, standardní opatření pro všechny obyvatele žijící v pečovatelských domech intervenčního ramene a lokální dekolonizace pro přenašeče MRSA, včetně dezinfekce prostředí

5 dní topická dekolonizace včetně nazálního mupirocinu tid, chlorhexidinu ústní vody tid, chlorhexidinu tělových mytí jednou denně.

Denní dezinfekce prostředí přímo u rezidenta během dekolonizace.

Ostatní jména:
  • lokální dekolonizace MRSA a dezinfekce prostředí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit změnu v prevalenci přenosu MRSA mezi obyvateli každé skupiny pečovatelských domů na konci jednoho studijního roku
Časové okno: 1 rok
v každém kontrolním a intervenčním pečovatelském domě: screening MRSA u všech obyvatel pečovatelských domů v Canton Vaud na začátku a o 1 rok později, aby bylo možné porovnat změny prevalence MRSA na úrovních pečovatelských domů
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit účinnost posílené strategie k prevenci infekce MRSA ve srovnání se standardní strategií
Časové okno: 1 rok
V subpopulaci všech obyvatel pečovatelských domů (10 % z celé populace) záznam všech mikrobiologicky dokumentovaných infekcí MRSA podle definic nozokomiálních infekcí Centra pro kontrolu nemocí (CDC) v Atlantě.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Giorgio Zanetti, MD, University Hospital of Lausanne, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

7. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zásah

Předplatit