Борьба с MRSA в домах престарелых: деколонизация и стандартные меры предосторожности
26 марта 2020 г. обновлено: Bellini Cristina, University of Lausanne Hospitals
Универсальный скрининг и деколонизация в сравнении со стандартными мерами предосторожности для контроля метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA) в домах престарелых: кластерное рандомизированное контролируемое исследование.
Целью данного исследования является определение наилучшего подхода между текущей процедурой (т.е.
стандартные меры предосторожности) и усиленная стратегия по контролю передачи MRSA среди институционализированного населения домов престарелых в кантоне Во, Швейцария.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Носитель MRSA среди жителей домов престарелых в кантоне Во, Швейцария, увеличивается, несмотря на использование стандартных мер предосторожности.
Рекомендации по предотвращению передачи MRSA в учреждениях длительного ухода отсутствуют.
Мы стремимся укрепить текущую стратегию инфекционного контроля за счет общего скрининга на MRSA проживающих в учреждениях и деколонизации носителей MRSA.
Из-за неопределенности воздействия этой усиленной стратегии мы стремимся сравнить это действие с фактически применяемой политикой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
157
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все дома престарелых кантона Во, Швейцария, давшие согласие на участие
Критерий исключения:
- отказ от участия
Критерии включения деколонизации в интервенционные дома престарелых:
- все резиденты с положительным результатом на MRSA, проживающие в доме престарелых, включены в группу вмешательства
Критерии исключения для деколонизации:
- жителей, которые отказываются проходить обследование или отказываются от деколонизации
- ожидаемая продолжительность жизни меньше 7 дней
- известная непереносимость дезинфицирующих средств/антибиотиков для местного применения, используемых в протоколе
- активная инфекция MRSA
- бессимптомная бактериурия MRSA
- рана IV стадии (согласно Национальной консультативной группе по пролежневым язвам)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Стандартные меры предосторожности
Контрольный рычаг, стандартные меры предосторожности для всех жителей, проживающих в доме престарелых контрольного рычага, включая носителей MRSA.
|
|
|
ДРУГОЙ: Вмешательство
Группа вмешательства, стандартные меры предосторожности для всех жителей домов престарелых группы вмешательства и местная деколонизация для носителей MRSA, включая дезинфекцию окружающей среды.
|
5-дневная местная деколонизация, включая назальный мупироцин три раза в день, полоскание рта хлоргексидином три раза в день, мытье тела с хлоргексидином один раз в день. Ежедневная непосредственная дезинфекция окружающей среды жителей во время деколонизации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить изменение распространенности носительства MRSA среди жителей каждой группы домов престарелых в конце одного изучаемого года.
Временное ограничение: 1 год
|
в каждом доме престарелых для контроля и вмешательства: скрининг на MRSA всех жителей домов престарелых в кантоне Во, исходно и через год, чтобы сравнить изменения распространенности MRSA на уровнях домов престарелых
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить эффективность усиленной стратегии предотвращения инфекции MRSA по сравнению со стандартной стратегией.
Временное ограничение: 1 год
|
В субпопуляции всех жителей домов престарелых (10% всего населения) регистрация всех микробиологически подтвержденных инфекций MRSA в соответствии с определениями нозокомиальных инфекций Центра контроля заболеваний (CDC) Атланты.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Giorgio Zanetti, MD, University Hospital of Lausanne, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocole 96/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .