Kontroll av MRSA i äldreboenden: avkolonisering vs standardförsiktighetsåtgärder
26 mars 2020 uppdaterad av: Bellini Cristina, University of Lausanne Hospitals
Universell screening och avkolonisering vs standardförsiktighetsåtgärder för kontroll av meticillinresistenta Staphylococcus Aureus (MRSA) i vårdhem: en kluster, randomiserad kontrollerad studie.
Syftet med denna studie är att bestämma det bättre tillvägagångssättet mellan den nuvarande proceduren (dvs.
standard försiktighetsåtgärder) och en förstärkt strategi för att kontrollera MRSA-överföring i den institutionaliserade befolkningen på vårdhem i kantonen Vaud, Schweiz.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MRSA-transporten bland vårdhem som bor i Canton Vaud, Schweiz, ökar, trots användning av vanliga försiktighetsåtgärder.
Det saknas rekommendationer för att förhindra MRSA-överföring på långtidsvårdsinrättningar.
Vi strävar efter att förstärka den nuvarande infektionskontrollstrategin genom allmän MRSA-screening av institutionaliserade boende och avkolonisering av MRSA-bärare.
På grund av osäkerheten i effekten av denna förstärkta strategi, strävar vi efter att jämföra denna åtgärd med den policy som faktiskt tillämpas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
157
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla vårdhem i kantonen Vaud, Schweiz, som ger samtycke till deltagande
Exklusions kriterier:
- vägran att delta
Inklusionskriterier för avkolonisering i interventionsvårdhem:
- alla MRSA-positiva boende som bor på ett äldreboende som ingår i interventionsgruppen
Uteslutningskriterier för avkolonisering:
- invånare som vägrar att bli screenade eller vägrade avkoloniseringen
- förväntad livslängd kortare på 7 dagar
- känd intolerans mot desinfektionsmedel/ topikala antibiotika som används i protokollet
- aktiv MRSA-infektion
- asymptomatisk MRSA-bakteriuri
- stadium IV sår (enligt National Pressure Ulcer Advisory Panel)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Standardförsiktighetsåtgärder
kontrollarm, standardföreskrifter för alla boende som bor på kontrollarmens vårdhem, inklusive MRSA-bärare
|
|
|
ÖVRIG: Intervention
Interventionsarm, standardförsiktighetsåtgärder för alla invånare som bor på vårdhem i interventionsarmen och topisk avkolonisering för MRSA-bärare, inklusive miljödesinfektion
|
5 dagars topisk avkolonisering inklusive nasal mupirocin tid, klorhexidin munsköljning tid, klorhexidin kroppstvätt en gång dagligen. Daglig direkt miljödesinfektion för boende under avkolonisering.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att fastställa förändringen i prevalensen av MRSA-transport bland invånare i varje vårdhemsgrupp i slutet av ett studieår
Tidsram: 1 år
|
i varje kontroll- och interventionsvårdhem: MRSA-screening av alla boende på vårdhem i Canton Vaud, vid baslinjen och 1 år senare, för att jämföra MRSA-prevalensförändringar på vårdhemsnivåer
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bestämma effektiviteten av den förstärkta strategin för att förhindra MRSA-infektion, jämfört med standardstrategin
Tidsram: 1 år
|
I en delpopulation av alla invånare på vårdhem (10 % av hela befolkningen), registrering av alla mikrobiologiskt dokumenterade MRSA-infektioner, enligt definitioner av nosokomial infektion från Center of Diseases Control (CDC) i Atlanta.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Giorgio Zanetti, MD, University Hospital of Lausanne, Switzerland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2010
Första postat (UPPSKATTA)
7 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Protocole 96/10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .