- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01138462
Controle de MRSA em lares de idosos: descolonização versus precauções padrão
Triagem universal e descolonização versus precauções padrão para o controle de Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) em lares de idosos: um estudo controlado randomizado e agrupado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as casas de repouso do cantão de Vaud, Suíça, que dão o consentimento de participação
Critério de exclusão:
- recusa em participar
Critérios de inclusão para descolonização em lares de intervenção:
- todos os residentes MRSA positivos que vivem em uma casa de repouso incluídos no grupo de intervenção
Critérios de exclusão para descolonização:
- residentes que se recusam a ser rastreados ou recusam a descolonização
- expectativa de vida inferior a 7 dias
- intolerância conhecida a desinfetantes/antibióticos tópicos usados no protocolo
- infecção ativa por MRSA
- bacteriúria MRSA assintomática
- ferida estágio IV (de acordo com o National Pressure Ulcer Advisory Panel)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Precauções padrão
braço de controle, precauções padrão para todos os residentes que moram na casa de repouso do braço de controle, incluindo portadores de MRSA
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OUTRO: Intervenção
Braço de intervenção, precauções padrão para todos os residentes que vivem em lares de idosos do braço de intervenção e descolonização tópica para portadores de MRSA, incluindo desinfecção ambiental
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5 dias de descolonização tópica incluindo mupirocina nasal três vezes ao dia, lavagem bucal com clorexidina três vezes ao dia, lavagem corporal com clorexidina uma vez ao dia. Desinfecção diária do ambiente do morador direto durante a descolonização.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a mudança na prevalência de portadores de MRSA entre os residentes de cada grupo de lares de idosos no final de um ano de estudo
Prazo: 1 ano
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em cada casa de repouso de controle e intervenção: triagem de MRSA de todos os residentes de casas de repouso de Canton Vaud, no início do estudo e 1 ano depois, a fim de comparar as mudanças na prevalência de MRSA nos níveis das casas de repouso
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para determinar a eficácia da estratégia reforçada para prevenir a infecção por MRSA, em comparação com a estratégia padrão
Prazo: 1 ano
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Em uma subpopulação de todos os residentes de asilos (10% de toda a população), registro de todas as infecções por MRSA documentadas microbiologicamente, de acordo com as definições de infecção nosocomial do Centro de Controle de Doenças (CDC) de Atlanta.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Giorgio Zanetti, MD, University Hospital of Lausanne, Switzerland
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocole 96/10
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