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Controllo dell'MRSA nelle case di cura: decolonizzazione vs precauzioni standard

26 marzo 2020 aggiornato da: Bellini Cristina, University of Lausanne Hospitals

Screening universale e decolonizzazione rispetto alle precauzioni standard per il controllo dello stafilococco aureo resistente alla meticillina (MRSA) nelle case di cura: uno studio controllato randomizzato a grappolo.

Lo scopo di questo studio è determinare l'approccio migliore tra la procedura attuale (ad es. precauzioni standard) e una strategia rafforzata per controllare la trasmissione di MRSA nella popolazione istituzionalizzata delle case di cura nel Canton Vaud, in Svizzera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trasporto di MRSA tra i residenti delle case di cura del Canton Vaud, in Svizzera, è in aumento, nonostante l'uso delle precauzioni standard. Mancano raccomandazioni per prevenire la trasmissione di MRSA nelle strutture di assistenza a lungo termine. Miriamo a rafforzare l'attuale strategia di controllo delle infezioni mediante lo screening generale dell'MRSA dei residenti istituzionalizzati e la decolonizzazione dei portatori di MRSA. A causa delle incertezze sull'impatto di questa strategia rafforzata, miriamo a confrontare questa azione con la politica effettivamente applicata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

157

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutte le case di cura del canton Vaud, Svizzera, che danno il consenso alla partecipazione

Criteri di esclusione:

- rifiuto di partecipare

Criteri di inclusione per la decolonizzazione nelle case di cura di intervento:

- tutti i residenti positivi a MRSA residenti in una Casa di Cura inclusi nel gruppo di intervento

Criteri di esclusione per la decolonizzazione:

  • residenti che rifiutano lo screening o rifiutano la decolonizzazione
  • aspettativa di vita inferiore a 7 giorni
  • intolleranza nota ai disinfettanti/antibiotici topici utilizzati nel protocollo
  • infezione attiva da MRSA
  • batteriuria asintomatica da MRSA
  • Ferita in stadio IV (secondo il National Pressure Ulcer Advisory Panel)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Precauzioni standard
braccio di controllo, precauzioni standard per tutti i residenti che vivono nella casa di cura del braccio di controllo, compresi i portatori di MRSA
ALTRO: Intervento
Braccio di intervento, precauzioni standard per tutti i residenti che vivono nelle case di cura del braccio di intervento e decolonizzazione topica per i portatori di MRSA, inclusa la disinfezione ambientale
Altro: intervento

5 giorni di decolonizzazione topica comprendente mupirocina nasale tid, collutorio alla clorexidina tid, lavaggio del corpo alla clorexidina una volta al giorno.

Disinfezione ambientale giornaliera diretta del residente durante la decolonizzazione.

Altri nomi:
  • decolonizzazione topica da MRSA e disinfezione ambientale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per determinare il cambiamento nella prevalenza del portatore di MRSA tra i residenti di ciascun gruppo di case di cura alla fine di un anno di studio
Lasso di tempo: 1 anno
in ogni casa di cura di controllo e di intervento: screening MRSA di tutti i residenti delle case di cura del Canton Vaud, al basale e 1 anno dopo, al fine di confrontare i cambiamenti di prevalenza di MRSA a livello di case di cura
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per determinare l'efficacia della strategia rafforzata per prevenire l'infezione da MRSA, rispetto alla strategia standard
Lasso di tempo: 1 anno
In una sottopopolazione di tutti i residenti delle case di cura (10% dell'intera popolazione), registrazione di tutte le infezioni da MRSA microbiologicamente documentate, secondo le definizioni di infezione nosocomiale del Center of Diseases Control (CDC) di Atlanta.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Investigatori

  • Direttore dello studio: Giorgio Zanetti, MD, University Hospital of Lausanne, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2010

Primo Inserito (STIMA)

7 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Protocole 96/10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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