Controle van MRSA in verpleeghuizen: dekolonisatie versus standaardvoorzorgsmaatregelen
26 maart 2020 bijgewerkt door: Bellini Cristina, University of Lausanne Hospitals
Universele screening en dekolonisatie versus standaard voorzorgsmaatregelen voor de bestrijding van methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) in verpleeghuizen: een cluster, gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het doel van deze studie is om de betere aanpak te bepalen tussen de huidige procedure (d.w.z.
standaard voorzorgsmaatregelen) en een versterkte strategie om de overdracht van MRSA onder de geïnstitutionaliseerde bevolking van verpleeghuizen in het kanton Vaud, Zwitserland, te beheersen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het dragerschap van MRSA onder bewoners van verpleeghuizen in Canton Vaud, Zwitserland, neemt toe, ondanks het gebruik van standaard voorzorgsmaatregelen.
Aanbevelingen om overdracht van MRSA in instellingen voor langdurige zorg te voorkomen ontbreken.
We streven ernaar de huidige strategie voor infectiebeheersing te versterken door algemene MRSA-screening van geïnstitutionaliseerde bewoners en dekolonisatie van MRSA-dragers.
Vanwege de onzekerheden in de impact van deze versterkte strategie, streven we ernaar deze actie te vergelijken met het daadwerkelijk toegepaste beleid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
157
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle verpleeghuizen van kanton Vaud, Zwitserland, die toestemming geven voor deelname
Uitsluitingscriteria:
- weigering om deel te nemen
Inclusiecriteria voor dekolonisatie in interventieverpleeghuizen:
- alle MRSA-positieve bewoners die in een verpleeghuis wonen opgenomen in de interventiegroep
Uitsluitingscriteria voor dekolonisatie:
- bewoners die weigeren zich te laten screenen of de dekolonisatie weigeren
- levensverwachting korter dan 7 dagen
- bekende intolerantie voor desinfecterende/topische antibiotica die in het protocol worden gebruikt
- actieve MRSA-infectie
- asymptomatische MRSA-bacteriurie
- stadium IV wond (volgens National Pressure Ulcer Advisory Panel)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Standaard voorzorgsmaatregelen
controle-arm, standaard voorzorgsmaatregelen voor alle bewoners van het verpleeghuis van de controle-arm, inclusief MRSA-dragers
|
|
|
ANDER: Interventie
Interventie-arm, standaardvoorzorgsmaatregelen voor alle bewoners van verpleeghuizen van de interventie-arm, en actuele dekolonisatie voor MRSA-dragers, inclusief omgevingsdesinfectie
|
5 dagen topische dekolonisatie inclusief nasale mupirocine driemaal daags, chloorhexidine mondspoeling driemaal daags, chloorhexidine lichaamswas eenmaal daags. Dagelijkse directe desinfectie van de omgeving van de bewoner tijdens dekolonisatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de verandering in prevalentie van MRSA-dragerschap onder bewoners van elke verpleeghuisgroep aan het einde van het ene studiejaar te bepalen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
in elk controle- en interventieverpleeghuis: MRSA-screening van alle bewoners van verpleeghuizen van Canton Vaud, bij baseline en 1 jaar later, om veranderingen in de MRSA-prevalentie op verpleeghuisniveau te vergelijken
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de effectiviteit te bepalen van de versterkte strategie om MRSA-infectie te voorkomen, in vergelijking met de standaardstrategie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
In een subpopulatie van alle verpleeghuisbewoners (10% van de totale bevolking), registratie van alle microbiologisch gedocumenteerde MRSA-infecties, volgens nosocomiale infectiedefinities van het Center of Diseases Control (CDC) van Atlanta.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Giorgio Zanetti, MD, University Hospital of Lausanne, Switzerland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Protocole 96/10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .