Kontroll av MRSA i sykehjem: avkolonisering vs standard forholdsregler
26. mars 2020 oppdatert av: Bellini Cristina, University of Lausanne Hospitals
Universell screening og avkolonisering vs standard forholdsregler for kontroll av meticillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) i sykehjem: en klynge, randomisert kontrollert studie.
Hensikten med denne studien er å bestemme den bedre tilnærmingen mellom den nåværende prosedyren (dvs.
standard forholdsregler) og en forsterket strategi for å kontrollere MRSA-overføring i den institusjonaliserte befolkningen på sykehjem i kantonen Vaud, Sveits.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MRSA-transporten blant sykehjem beboere i Canton Vaud, Sveits, øker, til tross for bruk av standard forholdsregler.
Anbefaling for å forhindre MRSA-overføring i langtidspleieinstitusjoner mangler.
Vi tar sikte på å forsterke dagens smittevernstrategi ved generell MRSA-screening av institusjonaliserte beboere og avkolonisering av MRSA-bærere.
På grunn av usikkerheten i virkningen av denne forsterkede strategien, tar vi sikte på å sammenligne denne handlingen med den politikken som faktisk ble brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
157
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle sykehjem i kanton Vaud, Sveits, som gir samtykke til deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- nekte å delta
Inklusjonskriterier for avkolonisering i intervensjonssykehjem:
- alle MRSA-positive beboere som bor på sykehjem inkludert i intervensjonsgruppen
Ekskluderingskriterier for avkolonisering:
- innbyggere som nekter å bli screenet eller nektet avkoloniseringen
- forventet levetid kortere på 7 dager
- kjent intoleranse av desinfiserende/aktuelle antibiotika brukt i protokollen
- aktiv MRSA-infeksjon
- asymptomatisk MRSA-bakteriuri
- stadium IV sår (ifølge National Pressure Ulcer Advisory Panel)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Standard forholdsregler
kontrollarm, standard forholdsregler for alle beboere som bor på sykehjemmet til kontrollarmen, inkludert MRSA-bærere
|
|
|
ANNEN: Innblanding
Intervensjonsarm, standard forholdsregler for alle beboere som bor på sykehjem i intervensjonsarmen, og aktuell dekolonisering for MRSA-bærere, inkludert miljødesinfeksjon
|
5 dager topisk dekolonisering inkludert nasal mupirocin tid, klorhexidin munnskyll tid, klorhexidin kroppsvask en gang daglig. Daglig direkte beboers miljødesinfeksjon under avkolonisering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme endringen i prevalensen av MRSA-transport blant beboere i hver sykehjemsgruppe ved slutten av det ene studieåret
Tidsramme: 1 år
|
i hvert kontroll- og intervensjonssykehjem: MRSA-screening av alle beboere på sykehjem i Canton Vaud, ved baseline og 1 år senere, for å sammenligne endringer i MRSA-prevalens på sykehjemsnivåer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme effektiviteten til den forsterkede strategien for å forhindre MRSA-infeksjon, sammenlignet med standardstrategien
Tidsramme: 1 år
|
I en underpopulasjon av alle sykehjemsbeboere (10 % av hele befolkningen), registrering av all mikrobiologisk dokumentert MRSA-infeksjon, i henhold til nosokomielle infeksjonsdefinisjoner fra Center of Diseases Control (CDC) i Atlanta.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Giorgio Zanetti, MD, University Hospital of Lausanne, Switzerland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
7. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Protocole 96/10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .