- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01138462
MRSA:n valvonta hoitokodeissa: dekolonisaatio vs. tavalliset varotoimet
Universaali seulonta ja dekolonisaatio vs. standardivarotoimet metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) torjumiseksi hoitokodeissa: klusteri, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki Sveitsin kantonin Vaudin hoitokodit, jotka antavat suostumuksen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta
Sisällyttämiskriteerit dekolonisaatiolle interventiohoitokodeissa:
- kaikki hoitokodissa asuvat MRSA-positiiviset asukkaat, jotka kuuluvat interventioryhmään
Dekolonisoinnin poissulkemiskriteerit:
- asukkaat, jotka kieltäytyvät seulonnasta tai kieltäytyivät dekolonisaatiosta
- elinajanodote on 7 päivää lyhyempi
- protokollassa käytettyjen desinfiointiaineiden/ paikallisten antibioottien tunnettu intoleranssi
- aktiivinen MRSA-infektio
- oireeton MRSA-bakteriuria
- vaiheen IV haava (National Pressure Ulcer Advisory Panelin mukaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Vakiovarotoimet
valvontaosasto, standardivarotoimet kaikille valvontaosaston hoitokodissa asuville asukkaille, mukaan lukien MRSA-kantajat
|
|
|
MUUTA: Interventio
Interventioosasto, standardivarotoimet kaikille interventioosaston hoitokodeissa asuville asukkaille ja paikallinen dekolonisaatio MRSA-kantajille, mukaan lukien ympäristön desinfiointi
|
5 päivää paikallista dekolonisaatiota, mukaan lukien nenän mupirosiini tid, klooriheksidiini-suuvesi tid, klooriheksidiinivartalopesu kerran päivässä. Päivittäinen suora asukkaiden ympäristön desinfiointi kolonisoinnin aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää MRSA-kuljetuksen esiintyvyyden muutos kunkin hoitokotiryhmän asukkaiden keskuudessa yhden opintovuoden lopussa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
jokaisessa kontrolli- ja interventiosairaanhoitokodissa: MRSA-seulonta kaikille Canton Vaudin hoitokotien asukkaille lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua, jotta voidaan verrata MRSA:n levinneisyysmuutoksia hoitokodin tasolla
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvistetun MRSA-infektion ehkäisystrategian tehokkuuden määrittäminen verrattuna standardistrategiaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikkien hoitokotien asukkaiden alapopulaatiossa (10 % koko väestöstä), kirjataan kaikki mikrobiologisesti dokumentoidut MRSA-infektiot Atlantan keskuksen (CDC) sairaalainfektiomääritelmien mukaisesti.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Giorgio Zanetti, MD, University Hospital of Lausanne, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocole 96/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .