- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01138462
Kontrol af MRSA i plejehjem: afkolonisering vs standard forholdsregler
Universal screening og afkolonisering vs standard forholdsregler til kontrol af methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) i plejehjem: en klynge, randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle plejehjem i kantonen Vaud, Schweiz, der giver samtykke til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- afvisning af at deltage
Inklusionskriterier for afkolonisering i interventionsplejehjem:
- alle MRSA-positive beboere, der bor på et plejehjem, inkluderet i interventionsgruppen
Eksklusionskriterier for afkolonisering:
- beboere, der nægter at blive screenet eller nægtede afkoloniseringen
- forventet levetid kortere på 7 dage
- kendt intolerance over for desinfektionsmiddel/ topiske antibiotika anvendt i protokollen
- aktiv MRSA-infektion
- asymptomatisk MRSA-bakteriuri
- stadium IV sår (ifølge National Pressure Ulcer Advisory Panel)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Standard forholdsregler
kontrolarm, standarder for forholdsregler for alle beboere, der bor på kontrolarmens plejehjem, inklusive MRSA-bærere
|
|
|
ANDET: Intervention
Interventionsarm, standardforholdsregler for alle beboere, der bor på plejehjem i interventionsarmen, og topisk afkolonisering for MRSA-bærere, inklusive miljødesinfektion
|
5 dages topisk afkolonisering inklusive nasal mupirocin tid, klorhexidin mundskyl tid, klorhexidin kropsvask en gang dagligt. Daglig direkte beboers miljødesinfektion under afkolonisering.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme ændringen i prævalensen af MRSA-bæretransport blandt beboere i hver plejehjemsgruppe ved slutningen af det ene studieår
Tidsramme: 1 år
|
i hvert kontrol- og interventionsplejehjem: MRSA-screening af alle beboere på plejehjem i Canton Vaud, ved baseline og 1 år senere, for at sammenligne ændringer i MRSA-prævalens på plejehjemsniveauer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme effektiviteten af den forstærkede strategi til at forhindre MRSA-infektion sammenlignet med standardstrategien
Tidsramme: 1 år
|
I en underpopulation af alle beboere på plejehjem (10 % af hele befolkningen), registrering af al mikrobiologisk dokumenteret MRSA-infektion i henhold til definitioner af nosokomielle infektioner fra Center of Diseases Control (CDC) i Atlanta.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Giorgio Zanetti, MD, University Hospital of Lausanne, Switzerland
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Protocole 96/10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus
-
Ohio State UniversityAfsluttetMethicillin-resistente Staphylococcus Aureus | Methicillin-følsomme Staphylococcus Aureus-infektionForenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetMethicillin-resistente Staphylococcus AureuS
-
Forest LaboratoriesAfsluttetStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Methicillin-resistent Staphylococcus Aureus (MRSA) bakteriæmiForenede Stater
-
Intron Biotechnology, Inc.AfsluttetSunde frivillige | Antibakterielle midler | Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus | Methicillin-følsomme Staphylococcus Aureus-infektionKorea, Republikken
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMethicillin-følsom S. aureus (MSSA) | Anti-methicillinresistent Staphylococcus aureus (anti-MRSA) | Kompliceret hud og blødt væv, CSSTITaiwan
-
Menzies School of Health ResearchThe University of Queensland; Australasian Society for Infectious Diseases og andre samarbejdspartnereAfsluttetMethicillin-resistente Staphylococcus AureusAustralien, New Zealand, Israel, Singapore
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekruttering
-
Landon Pediatric FoundationAfsluttetStaphylococcus Aureus | Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus | Nosokomiel sygdomForenede Stater
-
University of PennsylvaniaChildren's Hospital of Philadelphia; Milton S. Hershey Medical Center; Pennsylvania...AfsluttetMRSA - Methicillin Resistent Staphylococcus Aureus infektionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetMRSA - Methicillin Resistent Staphylococcus Aureus infektionForenede Stater
Kliniske forsøg med intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold