Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrol af MRSA i plejehjem: afkolonisering vs standard forholdsregler

26. marts 2020 opdateret af: Bellini Cristina, University of Lausanne Hospitals

Universal screening og afkolonisering vs standard forholdsregler til kontrol af methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) i plejehjem: en klynge, randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den bedre tilgang mellem den nuværende procedure (dvs. standard forholdsregler) og en styrket strategi til at kontrollere MRSA-overførsel i den institutionaliserede befolkning på plejehjem i kantonen Vaud, Schweiz.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MRSA-transport blandt plejehjem beboere i Canton Vaud, Schweiz, er stigende, på trods af brug af standard forholdsregler. Der mangler en anbefaling om at forhindre MRSA-overførsel i langtidsplejefaciliteter. Vi sigter mod at styrke den nuværende infektionskontrolstrategi ved generel MRSA-screening af institutionaliserede beboere og afkolonisering af MRSA-bærere. På grund af usikkerheden i virkningen af ​​denne forstærkede strategi, sigter vi mod at sammenligne denne handling med den politik, der faktisk anvendes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

157

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle plejehjem i kantonen Vaud, Schweiz, der giver samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

- afvisning af at deltage

Inklusionskriterier for afkolonisering i interventionsplejehjem:

- alle MRSA-positive beboere, der bor på et plejehjem, inkluderet i interventionsgruppen

Eksklusionskriterier for afkolonisering:

  • beboere, der nægter at blive screenet eller nægtede afkoloniseringen
  • forventet levetid kortere på 7 dage
  • kendt intolerance over for desinfektionsmiddel/ topiske antibiotika anvendt i protokollen
  • aktiv MRSA-infektion
  • asymptomatisk MRSA-bakteriuri
  • stadium IV sår (ifølge National Pressure Ulcer Advisory Panel)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standard forholdsregler
kontrolarm, standarder for forholdsregler for alle beboere, der bor på kontrolarmens plejehjem, inklusive MRSA-bærere
ANDET: Intervention
Interventionsarm, standardforholdsregler for alle beboere, der bor på plejehjem i interventionsarmen, og topisk afkolonisering for MRSA-bærere, inklusive miljødesinfektion

5 dages topisk afkolonisering inklusive nasal mupirocin tid, klorhexidin mundskyl tid, klorhexidin kropsvask en gang dagligt.

Daglig direkte beboers miljødesinfektion under afkolonisering.

Andre navne:
  • topisk MRSA-afkolonisering og miljødesinfektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme ændringen i prævalensen af ​​MRSA-bæretransport blandt beboere i hver plejehjemsgruppe ved slutningen af ​​det ene studieår
Tidsramme: 1 år
i hvert kontrol- og interventionsplejehjem: MRSA-screening af alle beboere på plejehjem i Canton Vaud, ved baseline og 1 år senere, for at sammenligne ændringer i MRSA-prævalens på plejehjemsniveauer
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme effektiviteten af ​​den forstærkede strategi til at forhindre MRSA-infektion sammenlignet med standardstrategien
Tidsramme: 1 år
I en underpopulation af alle beboere på plejehjem (10 % af hele befolkningen), registrering af al mikrobiologisk dokumenteret MRSA-infektion i henhold til definitioner af nosokomielle infektioner fra Center of Diseases Control (CDC) i Atlanta.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Giorgio Zanetti, MD, University Hospital of Lausanne, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2010

Først opslået (SKØN)

7. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus

Kliniske forsøg med intervention

Abonner