Kontrol af MRSA i plejehjem: afkolonisering vs standard forholdsregler
26. marts 2020 opdateret af: Bellini Cristina, University of Lausanne Hospitals
Universal screening og afkolonisering vs standard forholdsregler til kontrol af methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) i plejehjem: en klynge, randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den bedre tilgang mellem den nuværende procedure (dvs.
standard forholdsregler) og en styrket strategi til at kontrollere MRSA-overførsel i den institutionaliserede befolkning på plejehjem i kantonen Vaud, Schweiz.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MRSA-transport blandt plejehjem beboere i Canton Vaud, Schweiz, er stigende, på trods af brug af standard forholdsregler.
Der mangler en anbefaling om at forhindre MRSA-overførsel i langtidsplejefaciliteter.
Vi sigter mod at styrke den nuværende infektionskontrolstrategi ved generel MRSA-screening af institutionaliserede beboere og afkolonisering af MRSA-bærere.
På grund af usikkerheden i virkningen af denne forstærkede strategi, sigter vi mod at sammenligne denne handling med den politik, der faktisk anvendes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
157
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle plejehjem i kantonen Vaud, Schweiz, der giver samtykke til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- afvisning af at deltage
Inklusionskriterier for afkolonisering i interventionsplejehjem:
- alle MRSA-positive beboere, der bor på et plejehjem, inkluderet i interventionsgruppen
Eksklusionskriterier for afkolonisering:
- beboere, der nægter at blive screenet eller nægtede afkoloniseringen
- forventet levetid kortere på 7 dage
- kendt intolerance over for desinfektionsmiddel/ topiske antibiotika anvendt i protokollen
- aktiv MRSA-infektion
- asymptomatisk MRSA-bakteriuri
- stadium IV sår (ifølge National Pressure Ulcer Advisory Panel)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Standard forholdsregler
kontrolarm, standarder for forholdsregler for alle beboere, der bor på kontrolarmens plejehjem, inklusive MRSA-bærere
|
|
|
ANDET: Intervention
Interventionsarm, standardforholdsregler for alle beboere, der bor på plejehjem i interventionsarmen, og topisk afkolonisering for MRSA-bærere, inklusive miljødesinfektion
|
5 dages topisk afkolonisering inklusive nasal mupirocin tid, klorhexidin mundskyl tid, klorhexidin kropsvask en gang dagligt. Daglig direkte beboers miljødesinfektion under afkolonisering.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme ændringen i prævalensen af MRSA-bæretransport blandt beboere i hver plejehjemsgruppe ved slutningen af det ene studieår
Tidsramme: 1 år
|
i hvert kontrol- og interventionsplejehjem: MRSA-screening af alle beboere på plejehjem i Canton Vaud, ved baseline og 1 år senere, for at sammenligne ændringer i MRSA-prævalens på plejehjemsniveauer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme effektiviteten af den forstærkede strategi til at forhindre MRSA-infektion sammenlignet med standardstrategien
Tidsramme: 1 år
|
I en underpopulation af alle beboere på plejehjem (10 % af hele befolkningen), registrering af al mikrobiologisk dokumenteret MRSA-infektion i henhold til definitioner af nosokomielle infektioner fra Center of Diseases Control (CDC) i Atlanta.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Giorgio Zanetti, MD, University Hospital of Lausanne, Switzerland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2010
Først opslået (SKØN)
7. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Protocole 96/10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .