Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kontrolle von MRSA in Pflegeheimen: Dekolonisierung vs. Standardvorkehrungen

26. März 2020 aktualisiert von: Bellini Cristina, University of Lausanne Hospitals

Universelles Screening und Dekolonisierung vs. Standardvorkehrungen zur Kontrolle von Methicillin-resistentem Staphylococcus Aureus (MRSA) in Pflegeheimen: eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie.

Der Zweck dieser Studie ist es, den besseren Ansatz zwischen dem derzeitigen Verfahren (d. h. Standardvorkehrungen) und eine verstärkte Strategie zur Kontrolle der MRSA-Übertragung in der institutionalisierten Bevölkerung von Pflegeheimen im Kanton Waadt, Schweiz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die MRSA-Verschleppung unter Bewohnern von Pflegeheimen im Kanton Waadt, Schweiz, nimmt zu, trotz Anwendung der üblichen Vorsichtsmaßnahmen. Empfehlungen zur Verhinderung der MRSA-Übertragung in Langzeitpflegeeinrichtungen fehlen. Unser Ziel ist es, die aktuelle Infektionskontrollstrategie durch ein allgemeines MRSA-Screening von Heimbewohnern und die Dekolonisierung von MRSA-Trägern zu verstärken. Aufgrund der Ungewissheit in Bezug auf die Auswirkungen dieser verstärkten Strategie möchten wir diese Maßnahme mit der tatsächlich angewandten Politik vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

157

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Pflegeheime des Kantons Waadt, Schweiz, die der Teilnahme zustimmen

Ausschlusskriterien:

- Verweigerung der Teilnahme

Einschlusskriterien für Dekolonisierung in Interventionspflegeheimen:

- alle in der Interventionsgruppe enthaltenen MRSA-positiven Bewohner eines Pflegeheims

Ausschlusskriterien für Dekolonisierung:

  • Einwohner, die sich weigern, durchleuchtet zu werden oder die Entkolonialisierung verweigern
  • Lebenserwartung kürzer als 7 Tage
  • bekannte Unverträglichkeit von Desinfektionsmitteln/topischen Antibiotika, die im Protokoll verwendet werden
  • aktive MRSA-Infektion
  • asymptomatische MRSA-Bakteriurie
  • Wunde im Stadium IV (gemäß National Pressure Ulcer Advisory Panel)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Standardvorkehrungen
Kontrollarm, Standardvorkehrungen für alle Bewohner des Pflegeheims des Kontrollarms, einschließlich MRSA-Träger
ANDERE: Intervention
Interventionsarm, Standardvorkehrungen für alle Bewohner von Pflegeheimen des Interventionsarms und topische Dekolonisierung für MRSA-Träger, einschließlich Umgebungsdesinfektion

5 Tage topische Dekolonisierung einschließlich nasalem Mupirocin dreimal täglich, Chlorhexidin-Mundspülung dreimal täglich, Chlorhexidin-Körperspülung einmal täglich.

Tägliche direkte Umgebungsdesinfektion der Bewohner während der Dekolonisierung.

Andere Namen:
  • topische MRSA Dekolonisierung und Umweltdesinfektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Veränderung der Prävalenz von MRSA-Betroffenen unter den Bewohnern jeder Pflegeheimgruppe am Ende des einen Studienjahres
Zeitfenster: 1 Jahr
in jedem Kontroll- und Interventions-Pflegeheim: MRSA-Screening aller Bewohner von Pflegeheimen des Kantons Waadt, zu Studienbeginn und 1 Jahr später, um die MRSA-Prävalenzänderungen auf Pflegeheimebene zu vergleichen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Wirksamkeit der verstärkten Strategie zur Verhinderung einer MRSA-Infektion im Vergleich zur Standardstrategie
Zeitfenster: 1 Jahr
In einer Teilpopulation aller Bewohner von Pflegeheimen (10 % der Gesamtbevölkerung) Erfassung aller mikrobiologisch dokumentierten MRSA-Infektionen gemäß nosokomialer Infektionsdefinition des Center of Diseases Control (CDC) von Atlanta.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Giorgio Zanetti, MD, University Hospital of Lausanne, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Methicillin-resistenter Staphylococcus Aureus

Klinische Studien zur Intervention

Abonnieren