- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01138462
Kontrolle von MRSA in Pflegeheimen: Dekolonisierung vs. Standardvorkehrungen
Universelles Screening und Dekolonisierung vs. Standardvorkehrungen zur Kontrolle von Methicillin-resistentem Staphylococcus Aureus (MRSA) in Pflegeheimen: eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Pflegeheime des Kantons Waadt, Schweiz, die der Teilnahme zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme
Einschlusskriterien für Dekolonisierung in Interventionspflegeheimen:
- alle in der Interventionsgruppe enthaltenen MRSA-positiven Bewohner eines Pflegeheims
Ausschlusskriterien für Dekolonisierung:
- Einwohner, die sich weigern, durchleuchtet zu werden oder die Entkolonialisierung verweigern
- Lebenserwartung kürzer als 7 Tage
- bekannte Unverträglichkeit von Desinfektionsmitteln/topischen Antibiotika, die im Protokoll verwendet werden
- aktive MRSA-Infektion
- asymptomatische MRSA-Bakteriurie
- Wunde im Stadium IV (gemäß National Pressure Ulcer Advisory Panel)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Standardvorkehrungen
Kontrollarm, Standardvorkehrungen für alle Bewohner des Pflegeheims des Kontrollarms, einschließlich MRSA-Träger
|
|
|
ANDERE: Intervention
Interventionsarm, Standardvorkehrungen für alle Bewohner von Pflegeheimen des Interventionsarms und topische Dekolonisierung für MRSA-Träger, einschließlich Umgebungsdesinfektion
|
5 Tage topische Dekolonisierung einschließlich nasalem Mupirocin dreimal täglich, Chlorhexidin-Mundspülung dreimal täglich, Chlorhexidin-Körperspülung einmal täglich. Tägliche direkte Umgebungsdesinfektion der Bewohner während der Dekolonisierung.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestimmung der Veränderung der Prävalenz von MRSA-Betroffenen unter den Bewohnern jeder Pflegeheimgruppe am Ende des einen Studienjahres
Zeitfenster: 1 Jahr
|
in jedem Kontroll- und Interventions-Pflegeheim: MRSA-Screening aller Bewohner von Pflegeheimen des Kantons Waadt, zu Studienbeginn und 1 Jahr später, um die MRSA-Prävalenzänderungen auf Pflegeheimebene zu vergleichen
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestimmung der Wirksamkeit der verstärkten Strategie zur Verhinderung einer MRSA-Infektion im Vergleich zur Standardstrategie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
In einer Teilpopulation aller Bewohner von Pflegeheimen (10 % der Gesamtbevölkerung) Erfassung aller mikrobiologisch dokumentierten MRSA-Infektionen gemäß nosokomialer Infektionsdefinition des Center of Diseases Control (CDC) von Atlanta.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Giorgio Zanetti, MD, University Hospital of Lausanne, Switzerland
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Protocole 96/10
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