Contrôle du SARM dans les foyers de soins : décolonisation vs précautions standard
26 mars 2020 mis à jour par: Bellini Cristina, University of Lausanne Hospitals
Dépistage universel et décolonisation par rapport aux précautions standard pour le contrôle du staphylocoque doré résistant à la méthicilline (SARM) dans les maisons de soins infirmiers : une étude contrôlée randomisée en grappes.
Le but de cette étude est de déterminer la meilleure approche entre la procédure actuelle (c.-à-d.
précautions standard) et une stratégie renforcée pour contrôler la transmission du SARM dans la population institutionnalisée des maisons de repos du canton de Vaud, en Suisse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le portage du SARM parmi les résidents des maisons de repos du canton de Vaud, en Suisse, est en augmentation, malgré l'utilisation des précautions standard.
Les recommandations pour prévenir la transmission du SARM dans les établissements de soins de longue durée font défaut.
Nous visons à renforcer la stratégie actuelle de contrôle des infections par le dépistage général du SARM chez les résidents institutionnalisés et la décolonisation des porteurs du SARM.
En raison des incertitudes sur l'impact de cette stratégie renforcée, nous cherchons à comparer cette action à la politique réellement appliquée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
157
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- toutes les maisons de repos du canton de Vaud, Suisse, qui donnent leur accord de participation
Critère d'exclusion:
- refus de participer
Critères d'inclusion pour la décolonisation dans les EHPAD d'intervention :
- tous les résidents positifs au SARM vivant dans une maison de retraite inclus dans le groupe d'intervention
Critères d'exclusion pour la décolonisation :
- résidents qui refusent de se faire dépister ou refusent la décolonisation
- espérance de vie plus courte de 7 jours
- intolérance connue aux désinfectants/antibiotiques topiques utilisés dans le protocole
- infection active à SARM
- bactériurie asymptomatique à SARM
- plaie de stade IV (selon le National Pressure Ulcer Advisory Panel)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Précautions standards
bras de contrôle, précautions standard pour tous les résidents vivant dans la maison de retraite du bras de contrôle, y compris les porteurs de SARM
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AUTRE: Intervention
Volet d'intervention, précautions standard pour tous les résidents vivant dans les maisons de retraite du volet d'intervention et décolonisation topique pour les porteurs de SARM, y compris la désinfection de l'environnement
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Décolonisation topique de 5 jours comprenant mupirocine nasale tid, rince-bouche à la chlorhexidine tid, gel douche à la chlorhexidine une fois par jour. Désinfection quotidienne de l'environnement des résidents directs lors de la décolonisation.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer l'évolution de la prévalence du portage du SARM parmi les résidents de chaque groupe de foyers de soins à la fin de l'année d'étude
Délai: 1 an
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dans chaque EHPAD contrôle et intervention : dépistage MRSA de tous les résidents des EHPAD du canton de Vaud, au départ et 1 an plus tard, afin de comparer l'évolution de la prévalence du MRSA au niveau des EHPAD
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer l'efficacité de la stratégie renforcée pour prévenir l'infection à SARM, par rapport à la stratégie standard
Délai: 1 an
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Dans une sous-population de tous les résidents des maisons de retraite (10 % de l'ensemble de la population), enregistrement de toutes les infections à SARM microbiologiquement documentées, selon les définitions des infections nosocomiales du Center of Diseases Control (CDC) d'Atlanta.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Giorgio Zanetti, MD, University Hospital of Lausanne, Switzerland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2010
Première publication (ESTIMATION)
7 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocole 96/10
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