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Control de MRSA en Residencias de Ancianos: Descolonización vs Precauciones Estándar

26 de marzo de 2020 actualizado por: Bellini Cristina, University of Lausanne Hospitals

Detección universal y descolonización versus precauciones estándar para el control de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) en hogares de ancianos: un estudio controlado aleatorizado grupal.

El propósito de este estudio es determinar el mejor enfoque entre el procedimiento actual (es decir, precauciones estándar) y una estrategia reforzada para controlar la transmisión de MRSA en la población institucionalizada de hogares de ancianos en el cantón de Vaud, Suiza.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El transporte de MRSA entre los residentes de hogares de ancianos de Canton Vaud, Suiza, está aumentando, a pesar del uso de las precauciones estándar. Faltan recomendaciones para prevenir la transmisión de MRSA en los centros de atención a largo plazo. Nuestro objetivo es reforzar la estrategia actual de control de infecciones mediante la detección general de MRSA de los residentes institucionalizados y la descolonización de los portadores de MRSA. Debido a las incertidumbres sobre el impacto de esta estrategia reforzada, nuestro objetivo es comparar esta acción con la política realmente aplicada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

157

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todas las residencias de ancianos del cantón de Vaud, Suiza, que dan su consentimiento para participar

Criterio de exclusión:

- negativa a participar

Criterios de inclusión para la descolonización en residencias de ancianos de intervención:

- todos los residentes positivos para MRSA que viven en un hogar de ancianos incluidos en el grupo de intervención

Criterios de exclusión para la descolonización:

  • residentes que se niegan a ser examinados o se niegan a la descolonización
  • esperanza de vida menor de 7 días
  • intolerancia conocida a desinfectantes/antibióticos tópicos utilizados en el protocolo
  • infección activa por SARM
  • bacteriuria asintomática por SARM
  • herida en etapa IV (según el Panel Asesor Nacional de Úlceras por Presión)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Precauciones estándar
brazo de control, precauciones estándar para todos los residentes que viven en el asilo de ancianos del brazo de control, incluidos los portadores de MRSA
OTRO: Intervención
Brazo de intervención, precauciones estándar para todos los residentes que viven en hogares de ancianos del brazo de intervención y descolonización tópica para portadores de MRSA, incluida la desinfección ambiental
Otro: intervención

5 días de descolonización tópica que incluye mupirocina nasal tres veces al día, enjuague bucal con clorhexidina tres veces al día, gel de baño con clorhexidina una vez al día.

Desinfección ambiental diaria directa del residente durante la descolonización.

Otros nombres:
  • Descolonización tópica de MRSA y desinfección ambiental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el cambio en la prevalencia de portación de MRSA entre los residentes de cada grupo de hogares de ancianos al final del año del estudio.
Periodo de tiempo: 1 año
en cada residencia de ancianos de control e intervención: detección de MRSA de todos los residentes de residencias de ancianos del cantón de Vaud, al inicio y 1 año después, para comparar los cambios de prevalencia de MRSA en los niveles de residencias de ancianos
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la efectividad de la estrategia reforzada para prevenir la infección por SARM, en comparación con la estrategia estándar
Periodo de tiempo: 1 año
En una subpoblación de todos los residentes de hogares de ancianos (10% de la población total), registro de todas las infecciones por SARM documentadas microbiológicamente, según las definiciones de infección nosocomial del Centro de Control de Enfermedades (CDC) de Atlanta.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Lausanne Hospitals

Investigadores

  • Director de estudio: Giorgio Zanetti, MD, University Hospital of Lausanne, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Protocole 96/10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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