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母乳喂养的小于胎龄儿与巴基斯坦适合胎龄儿的纵向锌摄入量和可交换锌池大小 (EZP)

2010年6月8日 更新者:Aga Khan University

大规模补锌研究表明,对小于胎龄儿 (SGA) 的生长、发病率和死亡率具有显着的积极影响。 这表明,与适合胎龄 (AGA) 的婴儿相比,这些婴儿可能有更高的产后需求,这可能是由于与 AGA 婴儿相比,SGA 婴儿的体积较小或母乳中锌浓度的差异导致母乳锌摄入量不足。 或者,SGA 婴儿出生时的锌储存量可能较低,这可能反映出出生后对最佳锌状态的更大需求。 因此,SGA 婴儿的锌需求量可能超过纯母乳喂养所能达到的锌摄入量,这是出生后前 6 个月的推荐摄入量。 可交换锌池 (EZP) 被定义为在大约 2-3 天内与血浆中的锌交换的锌组合池总大小的估计值,并且在 SGA 和 AGA 婴儿之间也可能不同。

  1. 通过测量 SGA 和 AGA 婴儿前 12 个月的牛奶锌浓度和母乳摄入量来比较纵向锌摄入量。
  2. 比较 SGA 和 AGA 婴儿出生后头 12 个月的生长率与锌摄入量的关系。
  3. 比较 SGA 和 AGA 婴儿出生时和 6 个月大时可交换锌库 (EZP) 的大小。

假设:

  1. 在 SGA 婴儿的母亲和 AGA 婴儿的母亲之间的任何哺乳阶段,人乳中的锌浓度都没有显着差异。
  2. SGA 和 AGA 婴儿相对于体重的母乳摄入量相似,但 SGA 婴儿的总摄入量较低。
  3. SGA出生的婴儿的线性增长率、体重增加率和头围增长率将显着降低,并与每日总锌摄入量呈正相关。
  4. 与 AGA 相比,SGA 出生的婴儿出生时 EZP 的绝对大小和相对于体重明显较小

研究概览

地位

完全的

详细说明

科学背景:

大规模补锌研究表明,对小于胎龄儿 (SGA) 的生长、发病率和死亡率具有显着的积极影响。 这表明,与适合胎龄 (AGA) 的婴儿相比,这些婴儿可能有更高的产后需求,这可能是由于与 AGA 婴儿相比,SGA 婴儿的体积较小或母乳中锌浓度的差异导致母乳锌摄入量不足。 或者,SGA 婴儿出生时的锌储存量可能较低,这可能反映出出生后对最佳锌状态的更大需求。 因此,SGA 婴儿的锌需求量可能超过纯母乳喂养所能达到的锌摄入量,这是出生后前 6 个月的推荐摄入量。 据估计,出生时患有宫内发育迟缓(包括 SGA)的婴儿占南亚所有新生儿的 25-40%(Bhutta - 2004a)。

项目的科学范围(以总体和具体目标解决的科学问题):

该项目的总体目标是比较 SGA 和 AGA 婴儿在生命的前 12 个月内从母乳和其他液体和辅食中摄入的锌;还将监测每个组的生长情况。 次要目标是比较 SGA 和 AGA 婴儿出生时和 6 个月时(推荐的纯母乳喂养期)可交换锌库的大小。

具体目标:

  1. 通过测量 SGA 和 AGA 婴儿前 12 个月的牛奶锌浓度和母乳摄入量来比较纵向锌摄入量。
  2. 比较 SGA 和 AGA 婴儿出生后头 12 个月的生长率与锌摄入量的关系。
  3. 比较 SGA 和 AGA 婴儿出生时和 6 个月大时可交换锌库 (EZP) 的大小。

预期结果:

预期结果包括出生后第一年 SGA 和 AGA 婴儿的纵向数据,包括母乳摄入量、母乳中的锌浓度、母乳中锌的摄入量、非乳汁和辅食的估计摄入量、人体测量(身长、体重、头围)、可更换锌池尺寸;还将获得 6 个月时血浆锌、铁蛋白和血红蛋白的横截面数据。 这些结果都将在 SGA 和 AGA 婴儿之间进行比较。 还将检查变量之间的关系,包括锌摄入量和 EZP 大小与观察到的生长结果的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、74800
        • Aga Khan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 2天 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

健康母亲所生的 SGA 和 AGA 婴儿。

描述

纳入标准:

母亲:18-40岁的健康女性;原数或倍数;婴儿:出生时健康

排除标准:

母亲:怀孕期间吸烟或饮酒;艾滋病毒或慢性感染,如结核病。

婴儿:双胞胎/多胞胎;先天性感染、畸形;胎龄 < 37 周;出生时严重贫血。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
SGA婴幼儿
在出生时招募 SGA 婴儿,并在出生时和 6 个月大时给予锌稳定同位素。这是一项纵向研究,通过测量生长轨迹和锌库。
AGA
AGA 婴儿在出生时被招募,并在出生时和 6 个月大时给予锌稳定同位素。这是一项纵向研究,通过测量生长轨迹和锌库。
SGA婴儿
招募出生小于胎龄儿的婴儿,并在出生时和 6 个月时给予锌稳定同位素。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
比较 SGA 和 AGA 婴儿出生时和 6 个月大时可交换锌库 (EZP) 的大小
我们通过锌稳定同位素技术测量了纯母乳喂养婴儿出生时和 6 个月大时 SGA 和 AGA 婴儿的可交换锌库大小。静脉注射预先测量的剂量。收集尿液并分析锌的富集情况同位素。整个过程在 6 个月时重复。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

研究完成 (实际的)

2009年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月8日

首次发布 (估计)

2010年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年6月8日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 585-Ped/ERC-06

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