Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pituussuuntaiset sinkinsaantit ja vaihdettavat sinkkialtaiden koot rintaruokinnassa pienet raskausikään verrattuna vs. gestaatioikäisille vauvoille sopivat Pakistanissa (EZP)

tiistai 8. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Aga Khan University

Laajamittainen sinkkilisätutkimukset ovat osoittaneet erittäin merkittäviä positiivisia vaikutuksia kasvuun, sairastumiseen ja kuolleisuuteen raskausikään nähden pieninä syntyneillä pikkulapsilla. Tämä viittaa siihen, että näillä vauvoilla saattaa olla korkeammat postnataaliset tarpeet verrattuna sopivaan raskausikään (AGA) syntyneisiin vauvoihin, mikä saattaa johtua riittämättömästä sinkin saannista rintamaidosta, mikä johtuu joko pienemmästä määrästä tai SGA-äitien maidon sinkkipitoisuuksien eroista AGA-vauvoihin verrattuna. Vaihtoehtoisesti SGA-vauvoilla voi olla pienemmät sinkkivarastot syntyessään, mikä saattaa heijastaa suurempaa postnataalista tarvetta optimaalisen sinkkitilan saavuttamiseksi. Näin ollen on mahdollista, että SGA-lapsen sinkin tarve ylittää sinkin saannin, joka voidaan saavuttaa yksinomaisella imetyksellä, jota suositellaan ensimmäisten 6 kuukauden aikana. Vaihdettavissa oleva sinkkipooli (EZP) määritellään arvioksi yhdistettyjen sinkkipoolien kokonaiskoosta, joka vaihtuu sinkin kanssa plasmassa noin 2–3 päivässä, ja se voi myös vaihdella SGA- ja AGA-vauvojen välillä.

  1. Vertaa pitkittäistä sinkin saantia mittaamalla maidon sinkkipitoisuudet ja rintamaidon saantimäärä SGA- ja AGA-vauvojen välillä ensimmäisten 12 kuukauden aikana.
  2. Vertaa SGA- ja AGA-vauvojen synnytyksen jälkeisiä kasvunopeuksia 12 ensimmäisen elinkuukauden aikana suhteessa sinkin saantiin.
  3. Vertaa vaihdettavan sinkkipoolin (EZP) kokoa syntymähetkellä ja 6 kuukauden iässä SGA- ja AGA-vauvojen välillä.

Hypoteesit:

  1. Äidinmaidon sinkkipitoisuudet eivät eroa merkittävästi missään laktaation vaiheessa SGA-vauvojen ja AGA-vauvojen äitien välillä.
  2. Rintamaidon saannin määrä suhteessa ruumiinpainoon on samanlainen SGA- ja AGA-vauvojen välillä, mutta kokonaissaanti on pienempi SGA-vauvoilla.
  3. Lineaariset kasvunopeudet, painonnousu ja pään ympärysmitan kasvunopeus ovat merkittävästi alhaisempia SGA-syntyneillä vauvoilla, ja ne korreloivat positiivisesti päivittäisen sinkin kokonaissaannin kanssa.
  4. EZP:n koko syntymähetkellä on huomattavasti pienempi absoluuttisessa koossa ja suhteessa ruumiinpainoon SGA:lla syntyneillä vauvoilla AGA:han verrattuna

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tieteellinen tausta:

Laajamittainen sinkkilisätutkimukset ovat osoittaneet erittäin merkittäviä positiivisia vaikutuksia kasvuun, sairastumiseen ja kuolleisuuteen raskausikään nähden pieninä syntyneillä pikkulapsilla. Tämä viittaa siihen, että näillä vauvoilla saattaa olla korkeammat postnataaliset tarpeet verrattuna sopivaan raskausikään (AGA) syntyneisiin vauvoihin, mikä saattaa johtua riittämättömästä sinkin saannista rintamaidosta, mikä johtuu joko pienemmästä määrästä tai SGA-äitien maidon sinkkipitoisuuksien eroista AGA-vauvoihin verrattuna. Vaihtoehtoisesti SGA-vauvoilla voi olla pienemmät sinkkivarastot syntyessään, mikä saattaa heijastaa suurempaa postnataalista tarvetta optimaalisen sinkkitilan saavuttamiseksi. Näin ollen on mahdollista, että SGA-lapsen sinkin tarve ylittää sinkin saannin, joka voidaan saavuttaa yksinomaisella imetyksellä, jota suositellaan ensimmäisten 6 kuukauden aikana. Arvioiden mukaan 25–40 % kaikista syntyneistä Etelä-Aasiassa syntyy kohdunsisäisen kasvun hidastumisella, mukaan lukien SGA:lla (Bhutta – 2004a).

Hankkeen tieteellinen laajuus (tieteelliset ongelmat, joihin on puututtava yleisillä ja erityisillä tavoitteilla):

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on verrata sinkin saantia äidinmaidosta ja muista nesteistä ja täydentävistä ruoista SGA- ja AGA-vauvoilla ensimmäisen 12 kuukauden aikana; Myös kunkin ryhmän kasvua seurataan. Toissijainen tavoite on verrata vaihdettavan sinkkipoolin kokoa SGA- ja AGA-vauvoilla syntymähetkellä ja 6 kuukauden iässä, suositellun yksinomaisen imetyksen aikana.

Erityiset tavoitteet:

  1. Vertaa pitkittäistä sinkin saantia mittaamalla maidon sinkkipitoisuudet ja rintamaidon saantimäärä SGA- ja AGA-vauvojen välillä ensimmäisten 12 kuukauden aikana.
  2. Vertaa SGA- ja AGA-vauvojen synnytyksen jälkeisiä kasvunopeuksia 12 ensimmäisen elinkuukauden aikana suhteessa sinkin saantiin.
  3. Vertaa vaihdettavan sinkkipoolin (EZP) kokoa syntymähetkellä ja 6 kuukauden iässä SGA- ja AGA-vauvojen välillä.

Odotetut lopputulokset:

Odotettuja tuloksia ovat pitkittäiset tiedot SGA- ja AGA-vauvoista ensimmäisen elinvuoden aikana, mukaan lukien äidinmaidon saanti, sinkkipitoisuudet äidinmaidossa, sinkin saanti äidinmaidosta, arvioitu muiden kuin maidon nesteiden ja täydentävien ruokien saanti, antropometriset mittaukset (pituus, paino ja pään ympärysmitta) ja vaihdettavan sinkkialtaan koko; Lisäksi saadaan poikkileikkaustiedot plasman sinkistä, ferritiinistä ja hemoglobiinista 6 kuukauden iässä. Näitä kaikkia tuloksia verrataan SGA- ja AGA-vauvojen välillä. Myös muuttujien välisiä suhteita tarkastellaan, mukaan lukien sinkin saannin ja EZP:n koon suhde havaittuihin kasvutuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 päivää (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveille äideille syntyneet SGA- ja AGA-lapset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Äidit: Terveet naiset 18-40 v; primips tai multips; Vauvat: Syntyessään terve

Poissulkemiskriteerit:

Äidit: tupakan tai alkoholin käyttö raskauden aikana; HIV tai krooninen infektio, kuten tuberkuloosi.

Pikkulapset: kaksoset/moninkolapset; synnynnäiset infektiot, epämuodostumat; raskausikä < 37 viikkoa; vakava anemia syntymässä.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
SGA-vauvoja
SGA-vauvat rekrytoitiin syntymän yhteydessä ja sinkkistabiilia isotooppia annettiin syntymän ja 6 kuukauden iässä. Tämä oli pitkittäinen tutkimus, jossa mitattiin kasvurata ja sinkkipoolit.
AGA
AGA-vauvat rekrytoitiin syntymän yhteydessä ja sinkkistabiilia isotooppia annettiin syntymän ja 6 kuukauden iässä. Tämä oli pitkittäinen tutkimus, jossa mitattiin kasvurata ja sinkkipoolit.
SGA vauva
Raskausikään nähden pieninä syntyneet lapset rekrytoitiin ja sinkkistabiileja isotooppeja annettiin syntymän ja 6 kuukauden iässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
SGA- ja AGA-vauvojen vaihdettavan sinkkipoolin (EZP) koon vertailu syntymässä ja 6 kuukauden iässä
Mittasimme vaihdettavan sinkkipoolin koot yksinomaan rintaruokittujen vauvojen syntymähetkellä ja sitten 6 kuukauden iässä SGA- ja AGA-vauvojen keskuudessa sinkkistabiililla isotooppitekniikalla. Annosteltiin suonensisäisesti ennalta mitattua. Virtsa kerättiin ja analysoitiin sinkin rikastumisen varalta. isotooppi. Koko menettely toistettiin 6 kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 585-Ped/ERC-06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa