Ingestões longitudinais de zinco e tamanhos de pool de zinco intercambiáveis em bebês amamentados ao peito para a idade gestacional versus apropriados para bebês em idade gestacional no Paquistão (EZP)
Estudos de suplementação de zinco em larga escala demonstraram efeitos positivos altamente significativos no crescimento, morbidade e mortalidade em bebês que nasceram pequenos para a idade gestacional (PIG). Isso sugere que esses bebês podem ter necessidades pós-natais mais altas em comparação com bebês adequados para a idade gestacional (AIG), possivelmente devido à ingestão inadequada de zinco do leite materno devido ao menor volume ou a diferenças nas concentrações de zinco no leite de mães PIG em comparação com bebês AIG. Alternativamente, bebês PIG podem ter estoques de zinco mais baixos ao nascer, o que pode refletir uma maior necessidade pós-natal para um nível ideal de zinco. Assim, é possível que as necessidades de zinco do lactente PIG excedam a ingestão de zinco que pode ser alcançada com o aleitamento materno exclusivo, recomendado nos primeiros 6 meses de vida. O pool de zinco trocável (EZP) é definido como a estimativa do tamanho total dos pools combinados de zinco que trocam com zinco no plasma em aproximadamente 2-3 dias e também podem diferir entre bebês PIG e AIG.
- Compare a ingestão longitudinal de zinco medindo as concentrações de zinco no leite e o volume de ingestão de leite materno entre bebês PIG e AIG durante os primeiros 12 meses.
- Comparar as taxas de crescimento pós-natal para bebês PIG e AIG durante os primeiros 12 meses de vida em relação à ingestão de zinco.
- Comparar o tamanho do pool de zinco trocável (EZP) ao nascimento e aos 6 meses de idade entre bebês PIG e AIG.
Hipóteses:
- As concentrações de zinco no leite humano não serão significativamente diferentes em qualquer estágio da lactação entre mães de bebês PIG e mães de bebês AIG.
- O volume de ingestão de leite materno em relação ao peso corporal será semelhante entre lactentes PIG e AIG, mas a ingestão total será menor em lactentes PIG.
- Taxas de crescimento linear, taxa de ganho de peso e taxa de crescimento no perímetro cefálico serão significativamente menores em bebês nascidos PIG e estarão positivamente correlacionados com a ingestão diária total de zinco.
- O tamanho do EZP no nascimento será significativamente menor em tamanho absoluto e em relação ao peso corporal em bebês nascidos PIG em comparação com AIG
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embasamento Científico:
Estudos de suplementação de zinco em larga escala demonstraram efeitos positivos altamente significativos no crescimento, morbidade e mortalidade em bebês que nasceram pequenos para a idade gestacional (PIG). Isso sugere que esses bebês podem ter necessidades pós-natais mais altas em comparação com bebês adequados para a idade gestacional (AIG), possivelmente devido à ingestão inadequada de zinco do leite materno devido ao menor volume ou a diferenças nas concentrações de zinco no leite de mães PIG em comparação com bebês AIG. Alternativamente, bebês PIG podem ter estoques de zinco mais baixos ao nascer, o que pode refletir uma maior necessidade pós-natal para um nível ideal de zinco. Assim, é possível que as necessidades de zinco do lactente PIG excedam a ingestão de zinco que pode ser alcançada com o aleitamento materno exclusivo, recomendado nos primeiros 6 meses de vida. As taxas estimadas de bebês nascidos com retardo de crescimento intrauterino, incluindo PIG, são de 25 a 40% de todos os nascimentos no sul da Ásia (Bhutta - 2004a).
Escopo Científico do Projeto (Problemas científicos a serem abordados com objetivos gerais e específicos):
O objetivo geral deste projeto é comparar a ingestão de zinco do leite humano e outros líquidos e alimentos complementares em lactentes PIG e AIG durante os primeiros 12 meses de vida; o crescimento de cada grupo também será monitorado. Um objetivo secundário é comparar o tamanho do pool de zinco trocável em lactentes PIG e AIG ao nascer e aos 6 meses, o período de amamentação exclusiva recomendada.
Objetivos Específicos:
- Compare a ingestão longitudinal de zinco medindo as concentrações de zinco no leite e o volume de ingestão de leite materno entre bebês PIG e AIG durante os primeiros 12 meses.
- Comparar as taxas de crescimento pós-natal para bebês PIG e AIG durante os primeiros 12 meses de vida em relação à ingestão de zinco.
- Comparar o tamanho do pool de zinco trocável (EZP) ao nascimento e aos 6 meses de idade entre bebês PIG e AIG.
Resultados esperados:
Os resultados esperados incluem dados longitudinais de lactentes PIG e AIG durante o primeiro ano de vida, incluindo ingestão de leite humano, concentrações de zinco no leite humano, ingestão de zinco do leite humano, ingestão estimada de líquidos não lácteos e alimentos complementares, medidas antropométricas (comprimento, peso e perímetro cefálico) e tamanho da poça de zinco trocável; dados transversais de zinco plasmático, ferritina e hemoglobina aos 6 meses também serão obtidos. Esses resultados serão todos comparados entre bebês PIG e AIG. As relações entre as variáveis também serão examinadas, incluindo a relação entre a ingestão de zinco e o tamanho do EZP com os resultados de crescimento observados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
- Aga Khan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mães: mulheres saudáveis de 18 a 40 anos; primips ou multips; Bebês: saudáveis ao nascer
Critério de exclusão:
Mães: uso de tabaco ou álcool durante a gravidez; HIV ou infecção crônica, como tuberculose.
Lactentes: gêmeos/múltiplos; infecções congênitas, malformações; idade gestacional < 37 semanas; anemia grave ao nascer.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Bebês PIG
Bebês PIG foram recrutados no nascimento e o isótopo estável de zinco foi administrado no nascimento e aos 6 meses de idade. Este foi um estudo longitudinal em que a trajetória de crescimento e os reservatórios de zinco foram medidos.
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AGA
Bebês AIG foram recrutados no nascimento e o isótopo estável de zinco foi administrado no nascimento e aos 6 meses de idade. Este foi um estudo longitudinal em que a trajetória de crescimento e os pools de zinco foram medidos.
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Criança PIG
Bebês que nasceram pequenos para a idade gestacional foram recrutados e isótopos estáveis de zinco foram administrados ao nascimento e aos 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Comparar o tamanho do pool de zinco trocável (EZP) ao nascimento e aos 6 meses de idade entre bebês PIG e AIG
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Medimos os tamanhos dos pools de zinco trocáveis em lactentes amamentados exclusivamente ao nascer e depois aos 6 meses de idade entre os lactentes PIG e AIG pela técnica do isótopo estável de zinco. isótopo. Todo o procedimento foi repetido aos 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 585-Ped/ERC-06
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