Ingestas longitudinales de zinc y tamaños de reservas de zinc intercambiables en lactantes pequeños para la edad gestacional versus lactantes amamantados adecuados para la edad gestacional en Pakistán (EZP)
Los estudios de suplementos de zinc a gran escala han demostrado efectos positivos altamente significativos sobre el crecimiento, la morbilidad y la mortalidad en bebés que nacen pequeños para la edad gestacional (SGA). Esto sugiere que estos bebés pueden tener requisitos posnatales más altos en comparación con los bebés apropiados para la edad gestacional (AGA), posiblemente debido a la ingesta inadecuada de zinc de la leche materna debido al menor volumen o a las diferencias en las concentraciones de zinc en la leche de las madres de SGA en comparación con los bebés AGA. Alternativamente, los bebés PEG pueden tener reservas más bajas de zinc al nacer, lo que puede reflejar un mayor requerimiento posnatal para un estado óptimo de zinc. Por lo tanto, es posible que los requisitos de zinc del bebé PEG excedan la ingesta de zinc que se puede lograr con la lactancia materna exclusiva, que se recomienda durante los primeros 6 meses de vida. La reserva de zinc intercambiable (EZP) se define como la estimación del tamaño total de las reservas combinadas de zinc que se intercambian con zinc en plasma en aproximadamente 2 a 3 días y también puede diferir entre los bebés SGA y AGA.
- Compare la ingesta longitudinal de zinc midiendo las concentraciones de zinc en la leche y el volumen de ingesta de leche materna entre los lactantes SGA y AGA durante los primeros 12 meses.
- Compare las tasas de crecimiento posnatal de los bebés SGA y AGA durante los primeros 12 meses de vida en relación con la ingesta de zinc.
- Compare el tamaño de la reserva de zinc intercambiable (EZP) al nacer y a los 6 meses de edad entre los bebés SGA y AGA.
Hipótesis:
- Las concentraciones de zinc en la leche humana no serán significativamente diferentes en ninguna etapa de la lactancia entre madres de bebés SGA y madres de bebés AGA.
- El volumen de ingesta de leche materna en relación con el peso corporal será similar entre los lactantes SGA y AGA, pero la ingesta total será menor en los lactantes SGA.
- Las tasas de crecimiento lineal, la tasa de aumento de peso y la tasa de crecimiento de la circunferencia de la cabeza serán significativamente más bajas en los bebés nacidos PEG y se correlacionarán positivamente con la ingesta diaria total de zinc.
- El tamaño de la EZP al nacer será significativamente más pequeño en tamaño absoluto y en relación con el peso corporal en los bebés nacidos SGA en comparación con los AGA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes científicos:
Los estudios de suplementos de zinc a gran escala han demostrado efectos positivos altamente significativos sobre el crecimiento, la morbilidad y la mortalidad en bebés que nacen pequeños para la edad gestacional (SGA). Esto sugiere que estos bebés pueden tener requisitos posnatales más altos en comparación con los bebés apropiados para la edad gestacional (AGA), posiblemente debido a la ingesta inadecuada de zinc de la leche materna debido al menor volumen o a las diferencias en las concentraciones de zinc en la leche de las madres de SGA en comparación con los bebés AGA. Alternativamente, los bebés PEG pueden tener reservas más bajas de zinc al nacer, lo que puede reflejar un mayor requerimiento posnatal para un estado óptimo de zinc. Por lo tanto, es posible que los requisitos de zinc del bebé PEG excedan la ingesta de zinc que se puede lograr con la lactancia materna exclusiva, que se recomienda durante los primeros 6 meses de vida. Las tasas estimadas de bebés que nacen con retraso del crecimiento intrauterino, incluido SGA, son del 25 al 40% de todos los nacimientos en el sur de Asia (Bhutta - 2004a).
Alcance Científico del Proyecto (Problemas científicos a abordar con objetivos generales y específicos):
El objetivo general de este proyecto es comparar la ingesta de zinc de la leche humana y otros líquidos y alimentos complementarios en lactantes SGA y AGA durante los primeros 12 meses de vida; también se controlará el crecimiento de cada grupo. Un objetivo secundario es comparar el tamaño de la reserva de zinc intercambiable en lactantes PEG y PEG al nacer y a los 6 meses, el período de lactancia materna exclusiva recomendada.
Objetivos específicos:
- Compare la ingesta longitudinal de zinc midiendo las concentraciones de zinc en la leche y el volumen de ingesta de leche materna entre los lactantes SGA y AGA durante los primeros 12 meses.
- Compare las tasas de crecimiento posnatal de los bebés SGA y AGA durante los primeros 12 meses de vida en relación con la ingesta de zinc.
- Compare el tamaño de la reserva de zinc intercambiable (EZP) al nacer y a los 6 meses de edad entre los bebés SGA y AGA.
Resultados esperados:
Los resultados esperados incluyen datos longitudinales de lactantes SGA y AGA durante el primer año de vida, incluida la ingesta de leche humana, las concentraciones de zinc en la leche humana, la ingesta de zinc de la leche humana, la ingesta estimada de líquidos no lácteos y alimentos complementarios, medidas antropométricas (longitud, peso y circunferencia de la cabeza) y tamaño de la piscina de zinc intercambiable; También se obtendrán datos transversales sobre el zinc, la ferritina y la hemoglobina en plasma a los 6 meses. Todos estos resultados se compararán entre los bebés SGA y AGA. También se examinarán las relaciones entre las variables, incluida la relación de la ingesta de zinc y el tamaño de EZP con los resultados de crecimiento observados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
- Aga Khan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Madres: Mujeres sanas de 18 a 40 años; primips o multips; Infantes: Saludables al nacer
Criterio de exclusión:
Madres: consumo de tabaco o alcohol durante el embarazo; VIH o infección crónica como la TB.
Bebés: mellizos/múltiples; infecciones congénitas, malformaciones; edad gestacional < 37 semanas ; Anemia severa al nacer.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Bebés PEG
Los bebés PEG se reclutaron al nacer y se administró isótopo estable de zinc al nacer ya los 6 meses de edad. Este fue un estudio longitudinal mediante el cual se midieron la trayectoria de crecimiento y las reservas de zinc.
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AGA
Los bebés AGA se reclutaron al nacer y se administró el isótopo estable de zinc al nacer ya los 6 meses de edad. Este fue un estudio longitudinal mediante el cual se midieron la trayectoria de crecimiento y las reservas de zinc.
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Bebé PEG
Se reclutaron lactantes que nacieron pequeños para la edad gestacional y se administraron isótopos estables de zinc al nacer ya los 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Comparar el tamaño de la reserva de zinc intercambiable (EZP) al nacer y a los 6 meses de edad entre los bebés SGA y AGA
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Medimos los tamaños de las reservas de zinc intercambiables en bebés alimentados exclusivamente con leche materna al nacer y luego a los 6 meses de edad entre los bebés SGA y AGA mediante la técnica de isótopos estables de zinc. Se administró una dosis intravenosa de premedida. isótopo. Todo el procedimiento se repitió a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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- 585-Ped/ERC-06
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