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膳食呋喃香豆素生物标志物的开发

2014年8月21日 更新者:University of Minnesota
某些植物性食物富含呋喃香豆素。 试管和动物研究表明,呋喃香豆素可能有助于预防癌症。 很难确定呋喃香豆素是否能预防人类癌症,因为没有客观的方法来判断谁食用了这些化合物。 这项研究将开发一项尿液测试,以确定一个人是否食用了含有呋喃香豆素的食物。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • St. Paul、Minnesota、美国、55108
        • Department of Food Science and Nutrition, University of Minnesota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 必须年满 18 岁
  • 健康

排除标准:

  • 胃肠道、肝脏或肾脏疾病史
  • 目前正在服用任何处方药或非处方药
  • 目前正在服用任何草药补充剂
  • 怀孕或哺乳期
  • 对将要使用的食物过敏(防风草和欧芹)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:呋喃香豆素
包括参与者首先避免食用含有呋喃香豆素的食物 1 周,然后 2 周增加呋喃香豆素的摄入量。 参与者将被要求食用煮熟的防风草和欧芹。
从第 9 天开始,参与者将获得煮熟的防风草和欧芹,第 1 阶段的剂量为 2 克总芹菜类植物/千克体重,第 2 阶段的剂量为 4 克/千克体重。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膳食呋喃香豆素的尿液生物标志物结果
大体时间:第一周
确定人尿液中呋喃香豆素鉴定和定量的最佳条件
第一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
尿液中膳食呋喃香豆素的平均浓度
大体时间:第 1、2 和 3 周
确定尿液中饮食呋喃香豆素的剂量反应 - 比较收集的受试者尿液中呋喃香豆素的预剂量、低剂量和高剂量饮食(ng/ml)。
第 1、2 和 3 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sabrina Peterson, Ph.D.、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年2月1日

研究完成 (实际的)

2011年2月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月10日

首次发布 (估计)

2010年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月21日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2009NTLS107
  • 0909M72358 (其他标识符:IRB, University of Minnesota)
  • 1K07CA128952-01A2 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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