- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01142037
Utveckling av en biomarkör för dietära furanokumariner
21 augusti 2014 uppdaterad av: University of Minnesota
Vissa vegetabiliska livsmedel är höga i furanokumariner.
Provrörs- och djurstudier tyder på att furanokumariner kan bidra till att förebygga cancer.
Det är svårt att avgöra hos människor om furanokumariner förebygger cancer eftersom det inte finns ett objektivt sätt att avgöra vem som har ätit dessa föreningar.
Denna studie kommer att utveckla ett urintest för att avgöra om en individ åt mat som innehåller furanokumariner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55108
- Department of Food Science and Nutrition, University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara minst 18 år
- Friska
Exklusions kriterier:
- Historik av gastrointestinala, lever- eller njursjukdomar
- Tar för närvarande alla receptbelagda eller receptfria läkemedel
- Tar för närvarande något växtbaserat tillskott
- Gravid eller ammande
- Allergier mot livsmedel som kommer att användas (palsternacka och persilja)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Furanokumarin
Inkluderar att deltagarna först avstår från att äta mat med furanokumariner under en vecka, följt av 2 veckors ökande konsumtion av furanokumarin.
Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera kokt palsternacka och persilja.
|
Från och med dag 9 kommer deltagarna att ges kokt palsternacka med persilja i en dos av 2 gram total apiaceous grönsak/kilo kroppsvikt för period 1, och 4 gram/kilogram kroppsvikt för period 2.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Urinbiomarkörresultat för dietära furanokumariner
Tidsram: Vecka 1
|
bestämma de optimala förhållandena för identifiering och kvantifiering av furanokumarin i mänsklig urin
|
Vecka 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig koncentration av furanokumarin i kosten i urinen
Tidsram: Vecka 1, 2 och 3
|
Bestäm dosrespons av furanokumarin i kosten i urin - Jämförelse av diet för furanokumarin före, låg och hög dos i försökspersoners uppsamlade urin (ng/ml).
|
Vecka 1, 2 och 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sabrina Peterson, Ph.D., University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
11 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2009NTLS107
- 0909M72358 (Annan identifierare: IRB, University of Minnesota)
- 1K07CA128952-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike