Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en biomarkör för dietära furanokumariner

21 augusti 2014 uppdaterad av: University of Minnesota
Vissa vegetabiliska livsmedel är höga i furanokumariner. Provrörs- och djurstudier tyder på att furanokumariner kan bidra till att förebygga cancer. Det är svårt att avgöra hos människor om furanokumariner förebygger cancer eftersom det inte finns ett objektivt sätt att avgöra vem som har ätit dessa föreningar. Denna studie kommer att utveckla ett urintest för att avgöra om en individ åt mat som innehåller furanokumariner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55108
        • Department of Food Science and Nutrition, University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara minst 18 år
  • Friska

Exklusions kriterier:

  • Historik av gastrointestinala, lever- eller njursjukdomar
  • Tar för närvarande alla receptbelagda eller receptfria läkemedel
  • Tar för närvarande något växtbaserat tillskott
  • Gravid eller ammande
  • Allergier mot livsmedel som kommer att användas (palsternacka och persilja)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Furanokumarin
Inkluderar att deltagarna först avstår från att äta mat med furanokumariner under en vecka, följt av 2 veckors ökande konsumtion av furanokumarin. Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera kokt palsternacka och persilja.
Från och med dag 9 kommer deltagarna att ges kokt palsternacka med persilja i en dos av 2 gram total apiaceous grönsak/kilo kroppsvikt för period 1, och 4 gram/kilogram kroppsvikt för period 2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinbiomarkörresultat för dietära furanokumariner
Tidsram: Vecka 1
bestämma de optimala förhållandena för identifiering och kvantifiering av furanokumarin i mänsklig urin
Vecka 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig koncentration av furanokumarin i kosten i urinen
Tidsram: Vecka 1, 2 och 3
Bestäm dosrespons av furanokumarin i kosten i urin - Jämförelse av diet för furanokumarin före, låg och hög dos i försökspersoners uppsamlade urin (ng/ml).
Vecka 1, 2 och 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sabrina Peterson, Ph.D., University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2009NTLS107
  • 0909M72358 (Annan identifierare: IRB, University of Minnesota)
  • 1K07CA128952-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera