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Entwicklung eines Biomarkers für diätetische Furanocumarine

21. August 2014 aktualisiert von: University of Minnesota
Bestimmte pflanzliche Lebensmittel sind reich an Furanocumarinen. Reagenzglas- und Tierstudien deuten darauf hin, dass Furanocumarine helfen können, Krebs vorzubeugen. Es ist schwierig, beim Menschen festzustellen, ob Furanocumarine Krebs vorbeugen, da es keinen objektiven Weg gibt, um festzustellen, wer diese Verbindungen gegessen hat. Diese Studie wird einen Urintest entwickeln, um festzustellen, ob eine Person Lebensmittel gegessen hat, die Furanocumarine enthalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55108
        • Department of Food Science and Nutrition, University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Gesund

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankungen
  • Nehmen Sie derzeit verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente ein
  • Nehmen Sie derzeit ein pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel ein
  • Schwanger oder stillend
  • Allergien gegen Lebensmittel, die verwendet werden (Pastinake und Petersilie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Furanocumarin
Beinhaltet Teilnehmer, die zunächst eine Woche lang auf den Verzehr von Lebensmitteln mit Furanocumarinen verzichten, gefolgt von 2 Wochen mit zunehmendem Furanocumarinkonsum. Die Teilnehmer werden gebeten, gekochte Pastinaken und Petersilie zu verzehren.
Ab Tag 9 erhalten die Teilnehmer gekochte Pastinaken mit Petersilie in einer Dosis von 2 Gramm Gesamtapiaaceengemüse/Kilogramm Körpergewicht für Periode 1 und 4 Gramm/Kilogramm Körpergewicht für Periode 2.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urin-Biomarker-Ergebnisse für diätetische Furanocumarine
Zeitfenster: Woche 1
Bestimmung der optimalen Bedingungen für die Identifizierung und Quantifizierung von Furanocumarin in menschlichem Urin
Woche 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Konzentration von diätetischem Furanocumarin im Urin
Zeitfenster: Woche 1, 2 und 3
Bestimmen Sie die Dosiswirkung von Furanocumarin aus der Nahrung im Urin – Vergleich der Vordosis-, Niedrigdosis- und Hochdosis-Diät von Furanocumarin im gesammelten Urin der Probanden (ng/ml).
Woche 1, 2 und 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sabrina Peterson, Ph.D., University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009NTLS107
  • 0909M72358 (Andere Kennung: IRB, University of Minnesota)
  • 1K07CA128952-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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