- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01142037
Entwicklung eines Biomarkers für diätetische Furanocumarine
21. August 2014 aktualisiert von: University of Minnesota
Bestimmte pflanzliche Lebensmittel sind reich an Furanocumarinen.
Reagenzglas- und Tierstudien deuten darauf hin, dass Furanocumarine helfen können, Krebs vorzubeugen.
Es ist schwierig, beim Menschen festzustellen, ob Furanocumarine Krebs vorbeugen, da es keinen objektiven Weg gibt, um festzustellen, wer diese Verbindungen gegessen hat.
Diese Studie wird einen Urintest entwickeln, um festzustellen, ob eine Person Lebensmittel gegessen hat, die Furanocumarine enthalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55108
- Department of Food Science and Nutrition, University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss mindestens 18 Jahre alt sein
- Gesund
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankungen
- Nehmen Sie derzeit verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente ein
- Nehmen Sie derzeit ein pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel ein
- Schwanger oder stillend
- Allergien gegen Lebensmittel, die verwendet werden (Pastinake und Petersilie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Furanocumarin
Beinhaltet Teilnehmer, die zunächst eine Woche lang auf den Verzehr von Lebensmitteln mit Furanocumarinen verzichten, gefolgt von 2 Wochen mit zunehmendem Furanocumarinkonsum.
Die Teilnehmer werden gebeten, gekochte Pastinaken und Petersilie zu verzehren.
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Ab Tag 9 erhalten die Teilnehmer gekochte Pastinaken mit Petersilie in einer Dosis von 2 Gramm Gesamtapiaaceengemüse/Kilogramm Körpergewicht für Periode 1 und 4 Gramm/Kilogramm Körpergewicht für Periode 2.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Urin-Biomarker-Ergebnisse für diätetische Furanocumarine
Zeitfenster: Woche 1
|
Bestimmung der optimalen Bedingungen für die Identifizierung und Quantifizierung von Furanocumarin in menschlichem Urin
|
Woche 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Konzentration von diätetischem Furanocumarin im Urin
Zeitfenster: Woche 1, 2 und 3
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Bestimmen Sie die Dosiswirkung von Furanocumarin aus der Nahrung im Urin – Vergleich der Vordosis-, Niedrigdosis- und Hochdosis-Diät von Furanocumarin im gesammelten Urin der Probanden (ng/ml).
|
Woche 1, 2 und 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sabrina Peterson, Ph.D., University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009NTLS107
- 0909M72358 (Andere Kennung: IRB, University of Minnesota)
- 1K07CA128952-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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