Sviluppo di un biomarcatore per le furanocumarine dietetiche
21 agosto 2014 aggiornato da: University of Minnesota
Alcuni alimenti vegetali sono ricchi di furanocumarine.
Studi in provetta e su animali suggeriscono che le furanocumarine possono aiutare a prevenire il cancro.
È difficile determinare negli esseri umani se le furanocumarine prevengono il cancro perché non c'è un modo oggettivo per dire chi ha mangiato questi composti.
Questo studio svilupperà un test delle urine per determinare se un individuo ha mangiato cibi che contengono furanocumarine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55108
- Department of Food Science and Nutrition, University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere almeno 18 anni di età
- Salutare
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbi gastrointestinali, epatici o renali
- Attualmente sta assumendo qualsiasi prescrizione o farmaco da banco
- Attualmente prendendo qualsiasi integratore a base di erbe
- Incinta o in allattamento
- Allergie agli alimenti che verranno utilizzati (pastinaca e prezzemolo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Furanocumarina
Include i partecipanti che prima si astengono dal mangiare cibi con furanocumarine per una settimana, seguite da 2 settimane di aumento del consumo di furanocumarine.
Ai partecipanti verrà chiesto di consumare pastinache cotte e prezzemolo.
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A partire dal giorno 9, ai partecipanti verranno somministrate pastinache cotte con prezzemolo alla dose di 2 grammi di verdura apiacea totale/chilogrammo di peso corporeo per il periodo 1 e 4 grammi/chilogrammo di peso corporeo per il periodo 2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati dei biomarcatori urinari per le furanocumarine dietetiche
Lasso di tempo: Settimana 1
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determinare le condizioni ottimali per l'identificazione e la quantificazione della furanocumarina nell'urina umana
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Settimana 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione media di furanocumarina nella dieta nelle urine
Lasso di tempo: Settimana 1, 2 e 3
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Determinare la risposta alla dose di furanocumarina alimentare nelle urine - Confronto tra la dieta pre-dose, a basso dosaggio e ad alto dosaggio di furanocumarina nelle urine dei soggetti raccolte (ng/ml).
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Settimana 1, 2 e 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sabrina Peterson, Ph.D., University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009NTLS107
- 0909M72358 (Altro identificatore: IRB, University of Minnesota)
- 1K07CA128952-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .